- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06730425
Undersøgelse af stress-spytbiomarkører hos pædiatriske patienter, der gennemgår tandbehandlinger
Undersøgelse af stress-spytbiomarkører hos pædiatriske patienter, der gennemgår tandbehandlinger. En prospektiv longitudinel undersøgelse
Pædiatriske patienter er modtagelige for at vise tegn på frygt. Et af de scenarier, der altid har været en kilde til frygt, er at gennemgå en tandbehandling. Frygt for at gennemgå tandbehandling er blevet behandlet som "tandlægeskræk", hvilket kan føre til, at man undgår at modtage tandpleje og kan resultere i et fald i korrekt mundhygiejne.
Frygt stimulerer flere cerebrale reaktioner og kan ofte relateres til et øget stressniveau. Stressniveauudsving under tandbehandlinger kan undersøges af blod- og spytbiomarkører. Givet tilgængelighed og minimal invasivitet udgør indsamlingen af spytprøver en nem og omkostningseffektiv diagnostisk metode til at undersøge en række orale og systemiske tilstande. Cortisol og alfa-amylase er til stede i spyttet, og deres niveauer er angiveligt påvirket af stress. I modsætning hertil vides spyt-IgA ikke at være påvirket af stressniveau og kan bruges i sammenligning som en ikke-stress-spytbiomarkør.
Frygt for tandlægeaftaler er en velkendt årsag til stress og aktivering af det sympatiske nervesystem hos unge, der gennemgår tandbehandling. Undersøgelsen af stress og stress-relaterede faktorer hos unge personer, der kommer til deres første tandlægebesøg, sammenlignet med unge personer, der møder op til en tandreguleringsansøgning, er dog i vid udstrækning understudier.
Derfor er formålet med undersøgelsen: 1) at måle stress-spytbiomarkører hos pædiatriske patienter, før de gennemgår dentale og/eller ortodontiske procedurer; 2) vurdere, om subjektiv stress til tandbehandling (målt ved tandlægeangst, stress og tandlægeskræk) er forbundet med objektive stressmålinger (målt ved indsamling af stress-spyt-biomarkører).
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Downers Grove, Illinois, Forenede Stater, 60515
- Midwestern University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Børn mellem 7 og 17 år
- Evne til at læse og tale engelsk
- Patienter til et første besøg på pædiatriske eller ortodontiske afdelinger på tandinstituttet i Multispecialty Clinic ved Midwestern University med en planlagt fremtidig aftale om at starte behandling i den pædiatriske eller ortodontiske afdeling
Ekskluderingskriterier:
- Ældre end 17 år eller yngre end 7 år
- Kan ikke læse og tale engelsk
- Har nogen større helbredstilstande eller historie med psykisk sygdom
- At være en tilbagevendende patient i den pædiatriske eller ortodontiske afdeling på tandlægeinstituttet i Multispecialty Clinic ved Midwestern University
- Indtagelse af systemisk medicin, der ville forårsage en ændring i spytstrømmen (f.eks. oxybutynin, proteinpumpehæmmere)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Pædiatriske patienter ses på pædiatrisk eller ortodontisk afdeling
Nye pædiatriske patienter set for første gang på enten den pædiatriske eller den ortodontiske afdeling på tandklinikken ved Midwestern University for at starte enten en tandbehandling eller en ortodontisk behandling
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrelation mellem psykologisk lidelse og niveauer af spytbiomarkører
Tidsramme: På et tidspunkt, før tandbehandlingen påbegyndes
|
Niveauer af tandlægeskræk (målt med 15-75 børns frygtundersøgelse Schedule-Dental Subscale, med værdier >38, der identificerer tandlægeskræk), tandlægeangst (målt med 8-40 Modified Child Dental Anxiety Scale, med værdier >19, der identificerer angst) og selv -opfattet stress (målt med 1-40 Oplevet stress Skala, med værdier >14, der identificerer stress) vil være korreleret med niveauer af spytkortisol, alfa-amylase og IgA
|
På et tidspunkt, før tandbehandlingen påbegyndes
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- CIRB#IL24015
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .