- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06730425
Onderzoek naar stress-speekselbiomarkers bij pediatrische patiënten die tandheelkundige ingrepen ondergaan
Onderzoek naar stress-speekselbiomarkers bij pediatrische patiënten die tandheelkundige ingrepen ondergaan. Een prospectieve longitudinale studie
Pediatrische patiënten zijn gevoelig voor tekenen van angst. Een van de scenario's die altijd een bron van angst zijn geweest, is het ondergaan van een tandheelkundige ingreep. De angst voor het ondergaan van een tandheelkundige ingreep wordt ook wel ‘tandangst’ genoemd, wat kan leiden tot het vermijden van tandheelkundige zorg en tot een achteruitgang van de goede mondhygiëne.
Angst stimuleert meerdere hersenreacties en kan vaak verband houden met een verhoogd stressniveau. Fluctuaties in het stressniveau tijdens tandheelkundige ingrepen kunnen worden onderzocht met biomarkers in bloed en speeksel. Gezien de toegankelijkheid en de minimale invasiviteit vormt het verzamelen van speekselmonsters een gemakkelijke en kosteneffectieve diagnostische methode om een verscheidenheid aan orale en systemische aandoeningen te onderzoeken. Cortisol en alfa-amylase zijn aanwezig in het speeksel en hun niveaus worden vermoedelijk beïnvloed door stress. Het is daarentegen niet bekend dat speeksel-IgA wordt beïnvloed door het stressniveau en kan in vergelijking worden gebruikt als een niet-stress-speekselbiomarker.
Angst voor tandartsbezoeken is een bekende oorzaak van stress en activering van het sympathische zenuwstelsel bij adolescenten die een tandheelkundige ingreep ondergaan. Er is echter nog weinig onderzoek gedaan naar het onderzoek naar stress en stressgerelateerde factoren bij jonge mensen die hun eerste tandartsafspraak bijwonen, vergeleken met jonge mensen die zich melden voor een orthodontische aanvraag.
Daarom zijn de doelstellingen van het onderzoek: 1) het meten van stress-speekselbiomarkers bij pediatrische patiënten voordat ze tandheelkundige en/of orthodontische procedures ondergaan; 2) beoordelen of subjectieve stress bij tandheelkundige behandelingen (zoals gemeten aan de hand van tandartsangst, stress en tandartsangst) geassocieerd is met objectieve stressmetingen (zoals gemeten door het verzamelen van biomarkers in het speeksel van stress).
Studie Overzicht
Toestand
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Illinois
-
Downers Grove, Illinois, Verenigde Staten, 60515
- Midwestern University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kinderen tussen 7 en 17 jaar
- Vermogen om de Engelse taal te lezen en te spreken
- Patiënten die voor het eerst worden bezocht op de pediatrische of orthodontische afdeling van het tandheelkundig instituut van de Multispecialty Clinic aan de Midwestern University met een geplande toekomstige afspraak om de behandeling op de pediatrische of orthodontische afdeling te starten
Uitsluitingscriteria:
- Ouder dan 17 jaar of jonger dan 7 jaar
- Kan de Engelse taal niet lezen en spreken
- Als u ernstige gezondheidsproblemen of een voorgeschiedenis van psychische aandoeningen heeft
- Een terugkerende patiënt zijn op de pediatrische of orthodontische afdeling van het tandheelkundig instituut van de Multispecialty Clinic aan de Midwestern University
- Het gebruik van systemische medicijnen die een verandering in de speekselproductie kunnen veroorzaken (bijv. oxybutynine, eiwitpompremmers)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Pediatrische patiënten gezien op de pediatrische of orthodontische afdeling
Nieuwe pediatrische patiënten die voor het eerst worden gezien op de kinderafdeling of de orthodontische afdeling van de tandheelkundige kliniek van de Midwestern University om een tandheelkundige ingreep of een orthodontische behandeling te starten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Correlatie tussen psychologische problemen en niveaus van speekselbiomarkers
Tijdsspanne: Op een bepaald tijdstip, voordat u met de tandheelkundige procedure begint
|
Niveaus van tandartsangst (gemeten met 15-75 Children's Fear Survey Schedule-Dental Subscale, met waarden >38 die tandartsangst identificeren), tandartsangst (gemeten met 8-40 Modified Child Dental Anxiety Scale, met waarden >19 die angst identificeren) en zelf -waargenomen stress (gemeten met de 1-40 Perceived Stress Scale, waarbij waarden >14 stress identificeren) zal gecorreleerd zijn met de niveaus van cortisol in het speeksel, alfa-amylase en IgA
|
Op een bepaald tijdstip, voordat u met de tandheelkundige procedure begint
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- CIRB#IL24015
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .