- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06730425
Examen de biomarcadores salivales de estrés en pacientes pediátricos sometidos a procedimientos dentales
Examen de biomarcadores salivales de estrés en pacientes pediátricos sometidos a procedimientos dentales. Un estudio longitudinal prospectivo
Los pacientes pediátricos son susceptibles de mostrar signos de miedo. Uno de los escenarios que siempre ha sido motivo de miedo es someterse a un procedimiento dental. El miedo a someterse a un procedimiento dental se ha abordado como "miedo al dentista", lo que puede llevar a evitar recibir atención dental y puede provocar una disminución de la higiene bucal adecuada.
El miedo estimula múltiples respuestas cerebrales y, a menudo, puede estar relacionado con un mayor nivel de estrés. Las fluctuaciones del nivel de estrés durante los procedimientos dentales pueden examinarse mediante biomarcadores sanguíneos y salivales. Dada la accesibilidad y la mínima invasividad, la recolección de muestras de saliva constituye un método de diagnóstico fácil y rentable para investigar una variedad de afecciones orales y sistémicas. El cortisol y la alfa amilasa están presentes en la saliva y supuestamente sus niveles están influenciados por el estrés. Por el contrario, no se sabe que la IgA salival esté influenciada por el nivel de estrés y puede usarse en comparación como un biomarcador salival sin estrés.
El miedo a las citas dentales es una causa bien conocida de estrés y activación del sistema nervioso simpático en adolescentes sometidos a procedimientos dentales. Sin embargo, el examen del estrés y los factores relacionados con el estrés en individuos jóvenes que asisten a su primera cita dental en comparación con individuos jóvenes que se presentan para una aplicación de ortodoncia es en gran medida poco estudiado.
Por tanto, los objetivos del estudio son: 1) medir los biomarcadores salivales de estrés en pacientes pediátricos antes de someterse a procedimientos dentales y/o de ortodoncia; 2) evaluar si el estrés subjetivo del tratamiento dental (medido por la ansiedad dental, el estrés y el miedo al dentista) está asociado con mediciones objetivas del estrés (medidas por la recopilación de biomarcadores salivales de estrés).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Illinois
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Downers Grove, Illinois, Estados Unidos, 60515
- Midwestern University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños entre 7 y 17 años
- Capacidad para leer y hablar el idioma inglés.
- Pacientes atendidos en una primera visita en el departamento de pediatría u ortodoncia del instituto dental de la Clínica Multiespecializada de Midwestern University con cita futura programada para iniciar tratamiento en el departamento de pediatría u ortodoncia.
Criterios de exclusión:
- Mayor de 17 años o menor de 7 años
- No puedo leer ni hablar el idioma inglés.
- Tiene alguna condición de salud importante o antecedentes de enfermedad mental.
- Ser paciente recurrente en el departamento de pediatría u ortodoncia del instituto dental de la Clínica Multiespecializada de Midwestern University.
- Tomar cualquier medicamento sistémico que pueda causar un cambio en el flujo salival (p. ej., oxibutinina, inhibidores de la bomba de proteínas)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Pacientes pediátricos atendidos en el departamento de pediatría u ortodoncia.
Nuevos pacientes pediátricos atendidos por primera vez en el departamento de pediatría o de ortodoncia de la clínica dental de Midwestern University para iniciar un procedimiento dental o un tratamiento de ortodoncia.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Correlación entre malestar psicológico y niveles de biomarcadores salivales
Periodo de tiempo: En un momento dado, antes de iniciar el procedimiento dental.
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Niveles de miedo al dentista (medidos con la Subescala Dental del Programa de Encuesta de Miedo Infantil de 15 a 75, con valores >38 que identifican el miedo al dentista), ansiedad dental (medidos con la Escala de Ansiedad Dental Infantil Modificada de 8 a 40, con valores >19 que identifican la ansiedad) y auto -el estrés percibido (medido con la escala de estrés percibido del 1 al 40, con valores >14 que identifican el estrés) se correlacionará con los niveles de cortisol salival, alfa-amilasa y IgA
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En un momento dado, antes de iniciar el procedimiento dental.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- CIRB#IL24015
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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