- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06730425
Undersøke stress spyttbiomarkører hos pediatriske pasienter som gjennomgår tannprosedyrer
Undersøke stress spyttbiomarkører hos pediatriske pasienter som gjennomgår tannprosedyrer. En prospektiv longitudinell studie
Pediatriske pasienter er mottakelige for å vise tegn på frykt. Et av scenariene som alltid har vært en kilde til frykt er å gjennomgå en tannprosedyre. Frykt for å gjennomgå tannprosedyre har blitt adressert som "tannlegeskrekk", noe som kan føre til unngåelse av å motta tannbehandling og kan føre til en nedgang i riktig munnhygiene.
Frykt stimulerer flere cerebrale responser og kan ofte være relatert til økt stressnivå. Svingninger i stressnivå under tannprosedyrer kan undersøkes av blod- og spyttbiomarkører. Gitt tilgjengelighet og minimal invasivitet, utgjør innsamlingen av spyttprøver en enkel og kostnadseffektiv diagnostisk metode for å undersøke en rekke orale og systemiske tilstander. Kortisol og alfa-amylase er tilstede i spyttet, og nivåene deres er visstnok påvirket av stress. I motsetning er spytt-IgA ikke kjent for å være påvirket av stressnivå og kan brukes i sammenligning som en ikke-stress spyttbiomarkør.
Frykt for tannlegeavtaler er en velkjent årsak til stress og aktivering av det sympatiske nervesystemet hos ungdom som gjennomgår tannprosedyre. Undersøkelsen av stress- og stressrelaterte faktorer hos unge individer som deltar på sin første tannlegetime sammenlignet med unge individer som møter opp for en kjeveortopedisk søknad er imidlertid i stor grad understudier.
Derfor er målene med studien: 1) å måle stress spyttbiomarkører hos pediatriske pasienter før de gjennomgår tann- og/eller kjeveortopedisk prosedyrer; 2) vurdere om subjektiv stress til tannbehandling (målt ved tannlegesangst, stress og tannlegeskrekk) er assosiert med objektive stressmålinger (målt ved innsamling av stress spyttbiomarkører).
Studieoversikt
Status
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Downers Grove, Illinois, Forente stater, 60515
- Midwestern University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Barn mellom 7 og 17 år
- Evne til å lese og snakke engelsk
- Pasienter som sees for et første besøk ved den pediatriske eller kjeveortopediske avdelingen ved dental instituttet ved Multispesialitetsklinikken ved Midwestern University med en planlagt fremtidig avtale for å starte behandling i pediatrisk eller kjeveortopedisk avdeling
Ekskluderingskriterier:
- Eldre enn 17 år eller yngre enn 7 år
- Kan ikke lese og snakke engelsk
- Har noen alvorlige helsemessige forhold eller historie med psykiske lidelser
- Å være en tilbakevendende pasient i pediatrisk eller kjeveortopedisk avdeling ved tannlegeinstituttet ved Multispesialitetsklinikken ved Midwestern University
- Å ta noen systemiske medisiner som vil forårsake en endring i spyttstrømmen (f.eks. oksybutynin, proteinpumpehemmere)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Barnepasienter sett på barne- eller kjeveortopedisk avdeling
Nye pediatriske pasienter sett for første gang ved enten pediatrisk eller kjeveortopedisk avdeling ved tannklinikken ved Midwestern University for å starte enten en tannprosedyre eller en kjeveortopedisk behandling
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrelasjon mellom psykiske plager og nivåer av spyttbiomarkører
Tidsramme: På et tidspunkt, før du starter tannprosedyren
|
Nivåer av tannlegeskrekk (målt med 15-75 Children's Fear Survey Schedule-Dental Subscale, med verdier >38 som identifiserer tannlegeskrekk), tannlegeskrekk (målt med 8-40 Modified Child Dental Anxiety Scale, med verdier >19 som identifiserer angst) og selvtillit -opplevd stress (målt med 1-40 Opplevd stress Skala, med verdier >14 som identifiserer stress) vil være korrelert med nivåer av spyttkortisol, alfa-amylase og IgA
|
På et tidspunkt, før du starter tannprosedyren
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- CIRB#IL24015
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .