- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06730425
Examinando biomarcadores salivares de estresse em pacientes pediátricos submetidos a procedimentos odontológicos
Examinando biomarcadores salivares de estresse em pacientes pediátricos submetidos a procedimentos odontológicos. Um estudo longitudinal prospectivo
Pacientes pediátricos são suscetíveis a mostrar sinais de medo. Um dos cenários que sempre foi motivo de medo é a realização de um procedimento odontológico. O medo de se submeter a um procedimento odontológico tem sido abordado como “medo de dentista”, o que pode levar à evitação de receber atendimento odontológico e resultar no declínio da higiene bucal adequada.
O medo estimula múltiplas respostas cerebrais e muitas vezes pode estar relacionado a um aumento do nível de estresse. As flutuações do nível de estresse durante procedimentos odontológicos podem ser examinadas por biomarcadores sanguíneos e salivares. Dada a acessibilidade e o mínimo de invasividade, a coleta de amostras de saliva constitui um método diagnóstico fácil e econômico para investigar uma variedade de condições orais e sistêmicas. O cortisol e a alfa amilase estão presentes na saliva e seus níveis são supostamente influenciados pelo estresse. Em contraste, a IgA salivar não é conhecida por ser influenciada pelo nível de estresse e pode ser usada em comparação como um biomarcador salivar sem estresse.
O medo de ir ao dentista é uma conhecida causa de estresse e ativação do sistema nervoso simpático em adolescentes submetidos a procedimentos odontológicos. No entanto, o exame do estresse e dos fatores relacionados ao estresse em indivíduos jovens que frequentam sua primeira consulta odontológica, em comparação com indivíduos jovens que se apresentam para uma aplicação ortodôntica, é em grande parte pouco estudado.
Portanto, os objetivos do estudo são: 1) mensurar biomarcadores salivares de estresse em pacientes pediátricos antes de serem submetidos a procedimentos odontológicos e/ou ortodônticos; 2) avaliar se o estresse subjetivo ao tratamento odontológico (medido pela ansiedade odontológica, estresse e medo odontológico) está associado a medidas objetivas de estresse (medido pela coleta de biomarcadores salivares de estresse).
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Illinois
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Downers Grove, Illinois, Estados Unidos, 60515
- Midwestern University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Crianças entre 7 e 17 anos
- Capacidade de ler e falar a língua inglesa
- Pacientes atendidos em primeira consulta no departamento de pediatria ou ortodontia do instituto de odontologia da Clínica Multiespecialidade da Midwestern University com futura consulta agendada para início de tratamento no departamento de pediatria ou ortodôntico
Critérios de exclusão:
- Maiores de 17 anos ou menores de 7 anos
- Incapaz de ler e falar a língua inglesa
- Ter algum problema de saúde grave ou histórico de doença mental
- Ser paciente recorrente no departamento pediátrico ou ortodôntico do instituto odontológico da Clínica Multiespecializada da Midwestern University
- Tomar qualquer medicamento sistêmico que possa causar alteração no fluxo salivar (por exemplo, oxibutinina, inibidores da bomba de proteína)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Pacientes pediátricos atendidos no departamento pediátrico ou ortodôntico
Novos pacientes pediátricos atendidos pela primeira vez no departamento pediátrico ou ortodôntico da clínica odontológica da Midwestern University para iniciar um procedimento odontológico ou um tratamento ortodôntico
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Correlação entre sofrimento psicológico e níveis de biomarcadores salivares
Prazo: Em um determinado momento, antes de iniciar o procedimento odontológico
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Níveis de medo odontológico (medido com 15-75 Children's Fear Survey Schedule-Dental Subscale, com valores >38 identificando medo odontológico), ansiedade odontológica (medida com 8-40 Modified Child Dental Anxiety Scale, com valores >19 identificando ansiedade) e auto -o estresse percebido (medido com a Escala de Estresse Percebido de 1 a 40, com valores >14 identificando o estresse) será correlacionado com os níveis de cortisol salivar, alfa-amilase e IgA
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Em um determinado momento, antes de iniciar o procedimento odontológico
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- CIRB#IL24015
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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