- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06730425
Исследование стрессовых биомаркеров слюны у педиатрических пациентов, проходящих стоматологические процедуры
Исследование стрессовых биомаркеров слюны у педиатрических пациентов, проходящих стоматологические процедуры. Проспективное продольное исследование
Пациенты детского возраста склонны проявлять признаки страха. Одним из сценариев, который всегда был источником страха, является стоматологическая процедура. Страх перед стоматологической процедурой называют «стоматологическим страхом», который может привести к отказу от стоматологической помощи и ухудшению надлежащей гигиены полости рта.
Страх стимулирует множественные реакции мозга и часто может быть связан с повышенным уровнем стресса. Колебания уровня стресса во время стоматологических процедур можно исследовать с помощью биомаркеров крови и слюны. Учитывая доступность и минимальную инвазивность, сбор образцов слюны представляет собой простой и экономически эффективный метод диагностики для исследования различных заболеваний полости рта и системных заболеваний. Кортизол и альфа-амилаза присутствуют в слюне, и на их уровень предположительно влияет стресс. Напротив, известно, что IgA слюны не подвержен влиянию уровня стресса и может использоваться для сравнения в качестве нестрессового биомаркера слюны.
Страх перед визитом к стоматологу является общеизвестной причиной стресса и активации симпатической нервной системы у подростков, проходящих стоматологические процедуры. Однако изучение стресса и связанных со стрессом факторов у молодых людей, посещающих первый прием у стоматолога, по сравнению с молодыми людьми, обращающимися за ортодонтическим лечением, в значительной степени недостаточно изучено.
Таким образом, целями исследования являются: 1) измерение стрессовых биомаркеров слюны у пациентов детского возраста перед проведением стоматологических и/или ортодонтических процедур; 2) оценить, связан ли субъективный стресс, связанный с лечением зубов (измеряемый тревогой, стрессом и страхом перед стоматологом), с объективными измерениями стресса (измеряемыми путем сбора биомаркеров стресса в слюне).
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Illinois
-
Downers Grove, Illinois, Соединенные Штаты, 60515
- Midwestern University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Дети от 7 до 17 лет
- Умение читать и говорить на английском языке
- Пациенты, принятые на первый визит в педиатрическое или ортодонтическое отделение стоматологического института Многопрофильной клиники Среднезападного университета с запланированным в будущем визитом для начала лечения в педиатрическом или ортодонтическом отделении.
Критерии исключения:
- Старше 17 лет или младше 7 лет
- Не умею читать и говорить по-английски
- Имеют какие-либо серьезные заболевания или психические заболевания в анамнезе.
- Быть постоянным пациентом педиатрического или ортодонтического отделения стоматологического института многопрофильной клиники Университета Среднего Запада.
- Прием любых системных препаратов, которые могут вызвать изменение слюноотделения (например, оксибутинин, ингибиторы белковой помпы)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Пациенты детского возраста, наблюдаемые в педиатрическом или ортодонтическом отделении
Новые педиатрические пациенты, впервые принятые в педиатрическое или ортодонтическое отделение стоматологической клиники Среднезападного университета для начала стоматологической процедуры или ортодонтического лечения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Корреляция между психологическим стрессом и уровнями биомаркеров слюны
Временное ограничение: В один момент времени, перед началом стоматологической процедуры
|
Уровни страха перед стоматологией (измеряется с помощью 15–75 баллов по шкале опроса детского страха – стоматологической подшкалы, со значениями >38, определяющими страх перед стоматологическими услугами), стоматологической тревоги (измеряется с помощью модифицированной шкалы детской стоматологической тревоги 8–40, со значениями >19, определяющей тревогу) и самого себя. - воспринимаемый стресс (измеряется по шкале воспринимаемого стресса от 1 до 40, где значения > 14 определяют стресс) будет коррелировать с уровнем слюны. кортизол, альфа-амилаза и IgA
|
В один момент времени, перед началом стоматологической процедуры
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- CIRB#IL24015
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .