- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06730425
Examen des biomarqueurs salivaires de stress chez les patients pédiatriques subissant des interventions dentaires
Examen des biomarqueurs salivaires de stress chez les patients pédiatriques subissant des interventions dentaires. Une étude longitudinale prospective
Les patients pédiatriques sont susceptibles de montrer des signes de peur. L’un des scénarios qui a toujours été source de peur est celui de subir une intervention dentaire. La peur de subir une intervention dentaire a été qualifiée de « peur dentaire », qui peut conduire à éviter de recevoir des soins dentaires et entraîner une diminution d'une bonne hygiène bucco-dentaire.
La peur stimule de multiples réponses cérébrales et peut souvent être liée à un niveau de stress accru. Les fluctuations du niveau de stress au cours des interventions dentaires peuvent être examinées par des biomarqueurs sanguins et salivaires. Compte tenu de l'accessibilité et du caractère peu invasif, la collecte d'échantillons de salive constitue une méthode de diagnostic simple et rentable pour étudier diverses affections buccales et systémiques. Le cortisol et l'alpha amylase sont présents dans la salive et leurs niveaux seraient influencés par le stress. En revanche, les IgA salivaires ne sont pas connues pour être influencées par le niveau de stress et peuvent être utilisées en comparaison comme biomarqueur salivaire sans stress.
La peur des rendez-vous chez le dentiste est une cause bien connue de stress et d’activation du système nerveux sympathique chez les adolescents subissant une intervention dentaire. Cependant, l'examen du stress et des facteurs liés au stress chez les jeunes personnes assistant à leur premier rendez-vous chez le dentiste par rapport aux jeunes personnes qui se présentent pour une demande d'orthodontie est en grande partie une question de doublure.
Par conséquent, les objectifs de l'étude sont : 1) mesurer les biomarqueurs salivaires de stress chez les patients pédiatriques avant de subir des procédures dentaires et/ou orthodontiques ; 2) évaluer si le stress subjectif lié au traitement dentaire (tel que mesuré par l'anxiété dentaire, le stress et la peur dentaire) est associé à des mesures objectives du stress (telles que mesurées par la collecte de biomarqueurs salivaires de stress).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Illinois
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Downers Grove, Illinois, États-Unis, 60515
- Midwestern University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'intégration :
- Enfants âgés de 7 à 17 ans
- Capacité à lire et à parler la langue anglaise
- Patients vus pour une première visite dans les services de pédiatrie ou d'orthodontie de l'institut dentaire de la clinique multispécialité de la Midwestern University avec un rendez-vous futur prévu pour commencer le traitement dans le service de pédiatrie ou d'orthodontie
Critères d'exclusion :
- Plus de 17 ans ou moins de 7 ans
- Incapable de lire et de parler la langue anglaise
- avez des problèmes de santé majeurs ou des antécédents de maladie mentale
- Être un patient de retour dans le service de pédiatrie ou d'orthodontie de l'institut dentaire de la clinique multispécialité de la Midwestern University
- Prendre des médicaments systémiques susceptibles de modifier le flux salivaire (par exemple, l'oxybutynine, les inhibiteurs de la pompe à protéines)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Patients pédiatriques vus au service de pédiatrie ou d'orthodontie
Nouveaux patients pédiatriques vus pour la première fois au service de pédiatrie ou d'orthodontie de la clinique dentaire de l'Université du Midwest pour commencer une procédure dentaire ou un traitement orthodontique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Corrélation entre la détresse psychologique et les niveaux de biomarqueurs salivaires
Délai: À un moment donné, avant de commencer la procédure dentaire
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Niveaux de peur dentaire (mesurés avec l'échelle 15-75 du Children's Fear Survey Schedule-Dental Subscale, avec des valeurs > 38 identifiant la peur dentaire), d'anxiété dentaire (mesurée avec l'échelle modifiée d'anxiété dentaire de l'enfant 8-40, avec des valeurs > 19 identifiant l'anxiété) et de soi-même. -le stress perçu (mesuré avec l'échelle de stress perçu de 1 à 40, avec des valeurs > 14 identifiant le stress) sera corrélé aux niveaux de salivation cortisol, alpha-amylase et IgA
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À un moment donné, avant de commencer la procédure dentaire
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- CIRB#IL24015
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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