- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06730425
Untersuchung von Stress-Speichel-Biomarkern bei pädiatrischen Patienten, die sich zahnärztlichen Eingriffen unterziehen
Untersuchung von Stress-Speichel-Biomarkern bei pädiatrischen Patienten, die sich zahnärztlichen Eingriffen unterziehen. Eine prospektive Längsschnittstudie
Pädiatrische Patienten neigen dazu, Anzeichen von Angst zu zeigen. Eines der Szenarien, das schon immer ein Grund zur Angst war, ist ein zahnärztlicher Eingriff. Die Angst vor einem zahnärztlichen Eingriff wird als „Zahnarztangst“ bezeichnet, die dazu führen kann, dass man auf zahnärztliche Behandlung verzichtet und die Mundhygiene beeinträchtigt.
Angst löst vielfältige Gehirnreaktionen aus und kann oft mit einem erhöhten Stressniveau in Verbindung gebracht werden. Schwankungen des Stressniveaus während zahnärztlicher Eingriffe können anhand von Blut- und Speichelbiomarkern untersucht werden. Aufgrund der Zugänglichkeit und minimalen Invasivität stellt die Entnahme von Speichelproben eine einfache und kostengünstige Diagnosemethode zur Untersuchung einer Vielzahl oraler und systemischer Erkrankungen dar. Cortisol und Alpha-Amylase sind im Speichel vorhanden und ihre Spiegel werden vermutlich durch Stress beeinflusst. Im Gegensatz dazu ist kein Einfluss des Speichel-IgA auf das Stressniveau bekannt und kann im Vergleich dazu als Nicht-Stress-Speichel-Biomarker verwendet werden.
Angst vor Zahnarztterminen ist eine bekannte Ursache für Stress und Aktivierung des sympathischen Nervensystems bei Jugendlichen, die sich einer zahnärztlichen Behandlung unterziehen. Die Untersuchung von Stress und stressbedingten Faktoren bei jungen Menschen, die ihren ersten Zahnarzttermin wahrnehmen, im Vergleich zu jungen Menschen, die sich für eine kieferorthopädische Behandlung vorstellen, ist jedoch weitgehend unzureichend erforscht.
Daher sind die Ziele der Studie: 1) Messung von Stress-Speichelbiomarkern bei pädiatrischen Patienten vor zahnärztlichen und/oder kieferorthopädischen Eingriffen; 2) beurteilen, ob subjektiver Stress bei der Zahnbehandlung (gemessen durch Zahnarztangst, Stress und Zahnarztangst) mit objektiven Stressmessungen (gemessen durch Sammlung von Stress-Speichel-Biomarkern) verbunden ist.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Illinois
-
Downers Grove, Illinois, Vereinigte Staaten, 60515
- Midwestern University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kinder im Alter zwischen 7 und 17 Jahren
- Fähigkeit, die englische Sprache zu lesen und zu sprechen
- Patienten, die zu einem ersten Besuch in der pädiatrischen oder kieferorthopädischen Abteilung des zahnmedizinischen Instituts der Multispecialty Clinic der Midwestern University mit einem geplanten zukünftigen Termin zum Beginn der Behandlung in der pädiatrischen oder kieferorthopädischen Abteilung gesehen werden
Ausschlusskriterien:
- Älter als 17 Jahre oder jünger als 7 Jahre
- Kann die englische Sprache nicht lesen und sprechen
- Sie haben schwerwiegende Gesundheitsprobleme oder eine Vorgeschichte von psychischen Erkrankungen
- Als wiederkehrender Patient in der pädiatrischen oder kieferorthopädischen Abteilung des zahnmedizinischen Instituts der Multispecialty Clinic der Midwestern University
- Einnahme systemischer Medikamente, die zu einer Veränderung des Speichelflusses führen würden (z. B. Oxybutynin, Proteinpumpenhemmer)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
Pädiatrische Patienten, die in der pädiatrischen oder kieferorthopädischen Abteilung behandelt werden
Neue pädiatrische Patienten werden zum ersten Mal entweder in der pädiatrischen oder der kieferorthopädischen Abteilung der Zahnklinik der Midwestern University gesehen, um entweder einen zahnärztlichen Eingriff oder eine kieferorthopädische Behandlung zu beginnen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Korrelation zwischen psychischer Belastung und den Konzentrationen von Speichelbiomarkern
Zeitfenster: Zu einem bestimmten Zeitpunkt, bevor mit der zahnärztlichen Behandlung begonnen wird
|
Ausmaß der Zahnarztangst (gemessen mit 15-75 Children's Fear Survey Schedule-Dental Subscale, mit Werten >38, die Zahnarztangst identifizieren), Zahnarztangst (gemessen mit 8-40 Modified Child Dental Anxiety Scale, mit Werten >19, die Angst identifizieren) und sich selbst -empfundener Stress (gemessen mit der Skala für wahrgenommenen Stress von 1 bis 40, wobei Werte > 14 Stress identifizieren) wird mit dem Cortisolspiegel im Speichel korreliert. Alpha-Amylase und IgA
|
Zu einem bestimmten Zeitpunkt, bevor mit der zahnärztlichen Behandlung begonnen wird
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- CIRB#IL24015
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .