- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06730425
Stressi-syljen biomarkkerien tutkiminen lapsipotilailla, joille tehdään hammashoitoja
Stressi-syljen biomarkkereiden tutkiminen lapsipotilailla, joille tehdään hammashoitoja. Tuleva pitkittäinen tutkimus
Lapsipotilaat ovat herkkiä osoittamaan pelon merkkejä. Yksi skenaarioista, joka on aina ollut pelon lähde, on hammaslääkärin käynti. Hammashoidon pelkoa on käsitelty "hampaiden pelkona", joka voi johtaa hammashoidon välttämiseen ja asianmukaisen suuhygienian heikkenemiseen.
Pelko stimuloi useita aivoreaktioita, ja se voi usein liittyä kohonneeseen stressitasoon. Hammashoitotoimenpiteiden stressitason vaihtelut voidaan tutkia veren ja syljen biomarkkereilla. Saavutettavuuden ja minimaalisen invasiivisuuden vuoksi sylkinäytteiden kerääminen on helppo ja kustannustehokas diagnostinen menetelmä erilaisten suun ja systeemisten sairauksien tutkimiseen. Syljessä on kortisolia ja alfa-amylaasia, ja stressin oletetaan vaikuttavan niiden tasoihin. Sitä vastoin stressitason ei tiedetä vaikuttavan syljen IgA:han, ja sitä voidaan käyttää vertailuun stressittömänä syljen biomarkkerina.
Hammaslääkärikäyntien pelko on tunnetusti stressin ja sympaattisen hermoston aktivoitumisen syy hammashoidon aikana. Stressin ja stressiin liittyvien tekijöiden tarkastelu ensimmäisellä hammaslääkärikäynnillään olevilla nuorilla verrattuna oikomishoitoon hakeutuviin nuoriin on kuitenkin suurelta osin alitutkittua.
Siksi tutkimuksen tavoitteet ovat: 1) mitata stressisyljen biomarkkereita lapsipotilailla ennen hammas- ja/tai oikomishoitotoimenpiteitä; 2) arvioida, liittyykö subjektiivinen hammashoitoon kohdistuva stressi (mitattuna hammasahdistuksella, stressillä ja hampaiden pelolla) objektiivisiin stressimittauksiin (mitattuna stressisyljen biomarkkereiden keräämisellä).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Downers Grove, Illinois, Yhdysvallat, 60515
- Midwestern University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- 7-17-vuotiaat lapset
- Kyky lukea ja puhua englantia
- Potilaat, jotka on nähty ensimmäisellä käynnillä Midwestern Universityn Multispecialty Clinicin hammaslääketieteen laitoksen lasten- tai oikomisosastoilla, joiden tuleva aika on määrä aloittaa hoito lasten- tai oikomisosastolla
Poissulkemiskriteerit:
- Yli 17-vuotias tai alle 7-vuotias
- Ei osaa lukea ja puhua englantia
- Onko sinulla vakavia terveysongelmia tai mielenterveysongelmia
- Palautuva potilas Midwestern Universityn Multispecialty Clinicin hammaslääketieteen laitoksen lasten- tai oikomisosastolla
- Kaikkien systeemisten lääkkeiden ottaminen, jotka voivat muuttaa syljeneritystä (esim. oksibutyniini, proteiinipumpun estäjät)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Lapsipotilaat lasten tai oikomishoidon osastolla
Midwesternin yliopiston hammasklinikan lasten- tai oikomisosastolla ensimmäistä kertaa uusia lapsipotilaita aloittamassa joko hammashoitoa tai oikomishoitoa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Psykologisen kärsimyksen ja syljen biomarkkereiden välinen korrelaatio
Aikaikkuna: Kerran ennen hammashoidon aloittamista
|
Hammaslääketieteellisen pelon tasot (mitattu 15-75 lasten pelkotutkimuksen aikataululla - hammaslääketieteen alaasteikko, arvot >38 tunnistavat hampaiden pelon), hammasahdistuksen (mitattu 8-40 muunnetulla lasten hammasahdistuksen asteikolla, arvot >19 ilmaisevat ahdistusta) ja itsensä - havaittu stressi (mitattu arvolla 1-40 havaittu Stressiasteikko, jonka arvot >14 ilmaisevat stressin) korreloidaan syljen kortisolin, alfa-amylaasin ja IgA:n tasojen kanssa.
|
Kerran ennen hammashoidon aloittamista
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- CIRB#IL24015
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .