- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06730425
Zkoumání stresových slinných biomarkerů u dětských pacientů podstupujících stomatologické výkony
Zkoumání stresových slinných biomarkerů u dětských pacientů podstupujících stomatologické výkony. Prospektivní longitudinální studie
Pediatričtí pacienti jsou náchylní vykazovat známky strachu. Jedním ze scénářů, které byly vždy zdrojem strachu, je podstoupení zubního zákroku. Strach z podstoupení stomatologického zákroku byl označen jako „strach ze zubů“, který může vést k vyhýbání se dentální péči a může vést k poklesu správné ústní hygieny.
Strach stimuluje četné mozkové reakce a často může souviset se zvýšenou hladinou stresu. Kolísání úrovně stresu během stomatologických výkonů lze vyšetřit pomocí krevních a slinných biomarkerů. Vzhledem k dostupnosti a minimální invazivitě představuje odběr vzorků slin snadnou a nákladově efektivní diagnostickou metodu pro vyšetření různých orálních a systémových stavů. Kortizol a alfa amyláza jsou přítomny ve slinách a jejich hladiny jsou údajně ovlivněny stresem. Naproti tomu o slinných IgA není známo, že by byly ovlivněny úrovní stresu a lze je pro srovnání použít jako nestresový biomarker slin.
Strach z návštěvy zubaře je dobře známou příčinou stresu a aktivace sympatického nervového systému u adolescentů podstupujících stomatologický výkon. Zkoumání stresu a faktorů souvisejících se stresem u mladých jedinců navštěvujících svou první zubní prohlídku ve srovnání s mladými jedinci, kteří se hlásí k ortodontické aplikaci, je však z velké části nedostatečné.
Proto jsou cíle studie: 1) měřit stresové slinné biomarkery u dětských pacientů před absolvováním stomatologických a/nebo ortodontických výkonů; 2) posoudit, zda subjektivní stres vůči zubnímu ošetření (měřený úzkostí, stresem a strachem ze zubů) je spojen s objektivním měřením stresu (měřeno sběrem biomarkerů stresových slin).
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Illinois
-
Downers Grove, Illinois, Spojené státy, 60515
- Midwestern University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Děti ve věku od 7 do 17 let
- Schopnost číst a mluvit anglicky
- Pacienti první návštěvy na pediatrickém nebo ortodontickém oddělení zubního ústavu Multispeciální kliniky na Midwestern University s plánovaným budoucím termínem zahájení léčby na dětském nebo ortodontickém oddělení
Kritéria vyloučení:
- Starší 17 let nebo mladší 7 let
- Neumí číst a mluvit anglicky
- Trpíte nějakým závažným zdravotním stavem nebo máte v anamnéze duševní onemocnění
- Být vracejícím se pacientem na dětském nebo ortodontickém oddělení stomatologického ústavu Multispeciální kliniky na Midwestern University
- Užívání jakýchkoli systémových léků, které by mohly způsobit změnu toku slin (např. oxybutynin, inhibitory proteinové pumpy)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Pediatričtí pacienti na dětském nebo ortodontickém oddělení
Noví dětští pacienti, kteří byli poprvé spatřeni buď na dětském, nebo na ortodontickém oddělení na zubní klinice Midwestern University, aby zahájili zubní výkon nebo ortodontickou léčbu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Korelace mezi psychickým stresem a hladinami slinných biomarkerů
Časové okno: V jednom časovém bodě, před zahájením stomatologického výkonu
|
Úrovně zubního strachu (měřeno pomocí 15-75 Child's Fear Survey Schedule-Dental Subscale, s hodnotami >38 identifikující zubní strach), dentální úzkosti (měřeno pomocí 8-40 Modified Child Dental Anxiety Scale, s hodnotami >19 identifikující úzkost) a sebe sama -vnímané napětí (měřeno pomocí 1-40 škály vnímaného napětí, s hodnotami >14 identifikujícími stres) bude koreluje s hladinami slinného kortizolu, alfa-amylázy a IgA
|
V jednom časovém bodě, před zahájením stomatologického výkonu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- CIRB#IL24015
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .