Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkoumání stresových slinných biomarkerů u dětských pacientů podstupujících stomatologické výkony

14. srpna 2025 aktualizováno: Midwestern University

Zkoumání stresových slinných biomarkerů u dětských pacientů podstupujících stomatologické výkony. Prospektivní longitudinální studie

Pediatričtí pacienti jsou náchylní vykazovat známky strachu. Jedním ze scénářů, které byly vždy zdrojem strachu, je podstoupení zubního zákroku. Strach z podstoupení stomatologického zákroku byl označen jako „strach ze zubů“, který může vést k vyhýbání se dentální péči a může vést k poklesu správné ústní hygieny.

Strach stimuluje četné mozkové reakce a často může souviset se zvýšenou hladinou stresu. Kolísání úrovně stresu během stomatologických výkonů lze vyšetřit pomocí krevních a slinných biomarkerů. Vzhledem k dostupnosti a minimální invazivitě představuje odběr vzorků slin snadnou a nákladově efektivní diagnostickou metodu pro vyšetření různých orálních a systémových stavů. Kortizol a alfa amyláza jsou přítomny ve slinách a jejich hladiny jsou údajně ovlivněny stresem. Naproti tomu o slinných IgA není známo, že by byly ovlivněny úrovní stresu a lze je pro srovnání použít jako nestresový biomarker slin.

Strach z návštěvy zubaře je dobře známou příčinou stresu a aktivace sympatického nervového systému u adolescentů podstupujících stomatologický výkon. Zkoumání stresu a faktorů souvisejících se stresem u mladých jedinců navštěvujících svou první zubní prohlídku ve srovnání s mladými jedinci, kteří se hlásí k ortodontické aplikaci, je však z velké části nedostatečné.

Proto jsou cíle studie: 1) měřit stresové slinné biomarkery u dětských pacientů před absolvováním stomatologických a/nebo ortodontických výkonů; 2) posoudit, zda subjektivní stres vůči zubnímu ošetření (měřený úzkostí, stresem a strachem ze zubů) je spojen s objektivním měřením stresu (měřeno sběrem biomarkerů stresových slin).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

66

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Illinois
      • Downers Grove, Illinois, Spojené státy, 60515
        • Midwestern University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Noví dětští pacienti, kteří potřebují léčbu buď na dětském, nebo na ortodontickém oddělení zubního ústavu na Midwestern University

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Děti ve věku od 7 do 17 let
  • Schopnost číst a mluvit anglicky
  • Pacienti první návštěvy na pediatrickém nebo ortodontickém oddělení zubního ústavu Multispeciální kliniky na Midwestern University s plánovaným budoucím termínem zahájení léčby na dětském nebo ortodontickém oddělení

Kritéria vyloučení:

  • Starší 17 let nebo mladší 7 let
  • Neumí číst a mluvit anglicky
  • Trpíte nějakým závažným zdravotním stavem nebo máte v anamnéze duševní onemocnění
  • Být vracejícím se pacientem na dětském nebo ortodontickém oddělení stomatologického ústavu Multispeciální kliniky na Midwestern University
  • Užívání jakýchkoli systémových léků, které by mohly způsobit změnu toku slin (např. oxybutynin, inhibitory proteinové pumpy)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Pediatričtí pacienti na dětském nebo ortodontickém oddělení
Noví dětští pacienti, kteří byli poprvé spatřeni buď na dětském, nebo na ortodontickém oddělení na zubní klinice Midwestern University, aby zahájili zubní výkon nebo ortodontickou léčbu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Korelace mezi psychickým stresem a hladinami slinných biomarkerů
Časové okno: V jednom časovém bodě, před zahájením stomatologického výkonu
Úrovně zubního strachu (měřeno pomocí 15-75 Child's Fear Survey Schedule-Dental Subscale, s hodnotami >38 identifikující zubní strach), dentální úzkosti (měřeno pomocí 8-40 Modified Child Dental Anxiety Scale, s hodnotami >19 identifikující úzkost) a sebe sama -vnímané napětí (měřeno pomocí 1-40 škály vnímaného napětí, s hodnotami >14 identifikujícími stres) bude koreluje s hladinami slinného kortizolu, alfa-amylázy a IgA
V jednom časovém bodě, před zahájením stomatologického výkonu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. září 2024

Primární dokončení (Aktuální)

30. května 2025

Dokončení studie (Aktuální)

30. května 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. prosince 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. prosince 2024

První zveřejněno (Aktuální)

12. prosince 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. srpna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. srpna 2025

Naposledy ověřeno

1. srpna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit