薬物注射者に対する HIV/HCV 検査への公平なアクセスの推進 (PWID) (ACCESS)
2026年1月30日 更新者：Tyler Scott Bartholomew、University of Miami
プロジェクト ACCESS: シリンジ サービス プログラムの構造変革を通じた HIV/HCV 検査への公平なアクセスの推進: クラスターランダム化試験
この研究の目的は、ACCESS 戦略の有効性をテストすることです。ACCESS 戦略は、ルーチンのオプトアウト型 HIV および C 型肝炎を実施するための注射器サービス プログラム (SSP) の組織能力を向上させるための資金提供と実践促進を利用した組織レベルの介入です ( HCV）検査と薬物注射者のケアへの連携（PWID）。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Hansel Tookes, MD
- 電話番号：3056897030
- メール：hetookes@miami.edu
研究場所
-
-
Florida
-
Miami、Florida、アメリカ、33136
- 募集
- University of Miami
-
主任研究者：
- Hansel Tookes, MD
-
主任研究者：
- Tyler Bartholomew, PhD
-
コンタクト：
- Tyler Bartholomew, PhD
- 電話番号：3056897030
- メール：tsb61@miami.edu
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
SSP は次のことを行う必要があります。
- HIV 流行終結 (EHE) または疾病管理予防センター (CDC) が決定した脆弱な管轄区域内で活動していること。
- 年間少なくとも 300 人のユニークな参加者にサービスを提供する。
- 現在、オプトアウト型の HIV/HCV 検査は提供していません。
- i) HIV/HCV スクリーニングを提供され、ii) これらの検査を完了し、iii) ケアに関連している参加者の数に関する施設レベルの集約データを前向きに収集する能力と意欲があり、さらに参加者の人口統計も提供する。
- 研究調査、定性的インタビュー、および研究全体を通しての円滑化に参加することに同意する主要なスタッフがいる。
除外基準:
SSP は次のことを行ってはなりません:
- 現在、Frontline Communities in United States (FOCUS) の資金を受け取っている、または受け取ったことがある。
- はすでにオプトアウト型の HIV/HCV 検査を導入しています。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ふるい分け
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：アクセスグループ
このグループの参加者は、最長 18 か月間 ACCESS 介入を受けます。
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参加者は、資金提供付きの ACCESS 介入を受けることになります。これは、対面および/またはバーチャルで月に最大 16 時間の実践ファシリテーションで構成されます。
実践促進とは、定期的な HIV/HCV スクリーニングの実施に関するトレーニングとサポートです。
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アクティブコンパレータ：コントロールグループ
このグループの参加者は、CDC Compendium of Evidence-Based Interventions へのリンクを最長 18 か月間受け取ります。
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参加者には、HIV 予防のための科学的根拠に基づいた介入に関する CDC の概要へのリンクが提供されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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到達したSSP参加者の数
時間枠：最大18か月
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完了した総HIV/HCVテストの数を、見たユニークな個人の数で割った
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最大18か月
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採択
時間枠：最大6か月
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HIV/HCVオプトアウトテストポリシーを作成したSSPの割合
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最大6か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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介入後に到達したSSP参加者の数
時間枠：最大30か月
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完了した総HIV/HCVテストの数を、見たユニークな個人の数で割った
|
最大30か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Tyler Bartholomew, PhD、University of Miami
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年6月27日
一次修了 (推定)
2028年8月1日
研究の完了 (推定)
2028年8月1日
試験登録日
最初に提出
2024年12月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年12月9日
最初の投稿 (実際)
2024年12月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月30日
最終確認日
2025年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 20240611
- R01DA060462 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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