Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fremme lige adgang til HIV/HCV-testning for personer, der injicerer stoffer (PWID) (ACCESS)

30. januar 2026 opdateret af: Tyler Scott Bartholomew, University of Miami

ProjektADGANG: Fremme af lige adgang til HIV/HCV-testning gennem strukturel transformation i sprøjteserviceprogrammer: et randomiseret klyngeforsøg

Formålet med denne undersøgelse er at teste effektiviteten af ​​ACCESS-strategien: en intervention på organisationsniveau, der bruger finansiering og praksisfacilitering til at forbedre den organisatoriske kapacitet af sprøjteserviceprogrammer (SSP'er) til at implementere rutinemæssig fravalg af HIV og hepatitis C ( HCV) testning og kobling til pleje af mennesker, der injicerer stoffer (PWID).

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33136
        • Rekruttering
        • University of Miami
        • Ledende efterforsker:
          • Hansel Tookes, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Tyler Bartholomew, PhD
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • SSP'er skal:

    1. være opererer i en afslutning af HIV-epidemien (EHE) eller Centers for Disease Control and Prevention (CDC) bestemte sårbare jurisdiktioner;
    2. betjene mindst 300 unikke deltagere om året;
    3. tilbyder ikke i øjeblikket opt-out HIV/HCV-testning;
    4. være i stand til og villig til prospektivt at indsamle aggregerede data på siteniveau om antallet af deltagere, der: i) tilbydes HIV/HCV-screening, ii) gennemførte disse tests og iii) knyttet til pleje, samt give deltagerdemografi;
    5. have nøglemedarbejdere, der giver samtykke til at deltage i undersøgelsesundersøgelser, kvalitative interviews og praksisfacilitering gennem hele undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • SSP'er må ikke:

    1. modtager i øjeblikket eller har modtaget finansiering fra Frontline Communities i USA (FOCUS);
    2. har allerede implementeret opt-out HIV/HCV-test.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: ACCESS gruppe
Deltagere i denne gruppe vil modtage ACCESS-interventionen i op til 18 måneder
Adfærdsmæssigt: ADGANG Intervention
Deltagerne vil modtage ACCESS-interventionen med finansiering, bestående af op til 16 timers praksisfacilitering om måneden personligt og/eller virtuelt. Praksisfacilitering er træning og støtte til implementering af rutinemæssig HIV/HCV-screening.
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Deltagere i denne gruppe vil modtage et link til CDC Compendium of Evidence-Based Interventions i op til 18 måneder.
Adfærdsmæssigt: Kontrolgruppe
Deltagerne vil modtage et link til CDC-kompendiet over evidensbaserede interventioner til HIV-forebyggelse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal nåede SSP -deltagere
Tidsramme: Op til 18 måneder
Antal samlede HIV/HCV -tests afsluttet divideret med antallet af unikke individer set
Op til 18 måneder
Adoption
Tidsramme: Op til 6 måneder
Andel af SSP'er, der har oprettet en HIV/HCV-opt-out-testpolitik
Op til 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal SSP -deltagere nået efter interventionen
Tidsramme: Op til 30 måneder
Antal samlede HIV/HCV -tests afsluttet divideret med antallet af unikke individer set
Op til 30 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Miami

Samarbejdspartnere

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Tyler Bartholomew, PhD, University of Miami

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. juni 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. august 2028

Studieafslutning (Anslået)

1. august 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. december 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. december 2024

Først opslået (Faktiske)

12. december 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. januar 2026

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20240611
  • R01DA060462 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner