Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poprawa równego dostępu do testów na HIV/HCV dla osób przyjmujących narkotyki drogą iniekcji (PWID) (ACCESS)

30 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Tyler Scott Bartholomew, University of Miami

Projekt ACCESS: Poprawa równego dostępu do testów na obecność wirusa HIV/HCV poprzez transformację strukturalną w programach usług strzykawkowych: randomizowane badanie klastrowe

Celem tego badania jest sprawdzenie skuteczności strategii ACCESS: interwencji na poziomie organizacyjnym, która wykorzystuje fundusze i ułatwienia praktyczne w celu poprawy zdolności organizacyjnej programów świadczenia usług strzykawkowych (SSP) w celu wdrażania rutynowych działań umożliwiających rezygnację z HIV i wirusowego zapalenia wątroby typu C ( HCV) i powiązanie z opieką nad osobami przyjmującymi narkotyki drogą iniekcji (PWID).

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33136
        • Rekrutacyjny
        • University of Miami
        • Główny śledczy:
          • Hansel Tookes, MD
        • Główny śledczy:
          • Tyler Bartholomew, PhD
        • Kontakt:
          • Tyler Bartholomew, PhD
          • Numer telefonu: 3056897030
          • E-mail: tsb61@miami.edu

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • SSP muszą:

    1. prowadzić działalność w jurysdykcjach mających na celu zakończenie epidemii HIV (EHE) lub w Centrach Kontroli i Zapobiegania Chorobom (CDC);
    2. obsłużyć co najmniej 300 unikalnych uczestników rocznie;
    3. obecnie nie oferuje testów na obecność wirusa HIV/HCV w ramach rezygnacji;
    4. być w stanie i chcieć prospektywnie gromadzić zagregowane dane na poziomie ośrodka na temat liczby uczestników, którym: i) zaoferowano badania przesiewowe w kierunku HIV/HCV, ii) ukończyli te testy oraz iii) są powiązani z opieką, a także podają dane demograficzne uczestników;
    5. mieć kluczowy personel, który wyraża zgodę na udział w ankietach badawczych, wywiadach jakościowych i ułatwianiu praktyk w trakcie badania.

Kryteria wykluczenia:

  • SSP nie mogą:

    1. obecnie otrzymują lub otrzymywali fundusze od społeczności pierwszej linii w Stanach Zjednoczonych (FOCUS);
    2. wdrożyły już testy na obecność wirusa HIV/HCV w ramach rezygnacji.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa DOSTĘP
Uczestnicy tej grupy otrzymają interwencję ACCESS na okres do 18 miesięcy
Behawioralne: Interwencja ACCESS
Uczestnicy otrzymają interwencję ACCESS z dofinansowaniem obejmującym do 16 godzin facylitacji ćwiczeń miesięcznie, osobiście i/lub wirtualnie. Facylitacja praktyki polega na szkoleniu i wsparciu w zakresie wdrażania rutynowych badań przesiewowych w kierunku HIV/HCV.
Aktywny komparator: Grupa Kontrolna
Uczestnicy tej grupy otrzymają link do Kompendium interwencji opartych na dowodach CDC na okres do 18 miesięcy.
Behawioralne: Grupa Kontrolna
Uczestnicy otrzymają link do kompendium CDC zawierającego oparte na dowodach interwencje w zakresie zapobiegania HIV.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników SSP dotarła
Ramy czasowe: Do 18 miesięcy
Liczba całkowitych testów HIV/HCV zakończonych podzielonych przez liczbę unikalnych osób widzianych
Do 18 miesięcy
Przyjęcie
Ramy czasowe: Do 6 miesięcy
Odsetek SSP, które stworzyły zasadę testowania HIV/HCV
Do 6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników SSP osiągnęła po interwencji
Ramy czasowe: Do 30 miesięcy
Liczba całkowitych testów HIV/HCV zakończonych podzielonych przez liczbę unikalnych osób widzianych
Do 30 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Miami

Współpracownicy

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Śledczy

  • Główny śledczy: Tyler Bartholomew, PhD, University of Miami

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

27 czerwca 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 sierpnia 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 sierpnia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 grudnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 grudnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 grudnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20240611
  • R01DA060462 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj