- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06730555
HIV/HCV-testauksen tasapuolisen pääsyn edistäminen ruiskuhuumeita käyttäville (PWID) (ACCESS)
perjantai 30. tammikuuta 2026 päivittänyt: Tyler Scott Bartholomew, University of Miami
Projekti ACCESS: HIV/HCV-testauksen tasapuolisen saatavuuden edistäminen ruiskupalveluohjelmien rakennemuutoksen avulla: klusterin satunnaistutkimus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata ACCESS-strategian tehokkuutta: organisaatiotason interventio, joka käyttää rahoitusta ja käytännön helpotusta parantaakseen ruiskupalveluohjelmien (SSP) organisatorisia valmiuksia toteuttaa rutiini, opt-out HIV- ja C-hepatiitti ( HCV) testaus ja yhteys suonensisäisten huumeiden hoitoon (PWID).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Hansel Tookes, MD
- Puhelinnumero: 3056897030
- Sähköposti: hetookes@miami.edu
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
- Rekrytointi
- University of Miami
-
Päätutkija:
- Hansel Tookes, MD
-
Päätutkija:
- Tyler Bartholomew, PhD
-
Ottaa yhteyttä:
- Tyler Bartholomew, PhD
- Puhelinnumero: 3056897030
- Sähköposti: tsb61@miami.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
SSP:n tulee:
- toimia HIV-epidemian lopettamisen (EHE) tai sairauksien valvonta- ja ehkäisykeskusten (CDC) määrittämillä haavoittuvilla lainkäyttöalueilla;
- palvella vähintään 300 ainutlaatuista osallistujaa vuodessa;
- ei tällä hetkellä tarjoa opt-out HIV/HCV-testausta;
- pystyä ja halukas keräämään kootut, paikkakohtaiset tiedot niiden osallistujien määrästä, joille: i) on tarjottu HIV/HCV-seulonta, ii) jotka ovat suorittaneet nämä testit ja iii) liittyvät hoitoon, sekä tarjota osallistujien demografisia tietoja;
- sinulla on avainhenkilöstö, joka suostuu osallistumaan tutkimuskyselyihin, laadullisiin haastatteluihin ja käytännön fasilitaatioon koko tutkimuksen ajan.
Poissulkemiskriteerit:
SSP:t eivät saa:
- saavat tai ovat saaneet Frontline Communities in the United States (FOCUS) -rahoitusta;
- ovat jo ottaneet käyttöön opt-out HIV/HCV-testauksen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: ACCESS-ryhmä
Tämän ryhmän osallistujat saavat ACCESS-intervention jopa 18 kuukauden ajan
|
Osallistujat saavat ACCESS-intervention rahoituksella, joka koostuu enintään 16 tunnin harjoittelun fasilitaatiosta kuukaudessa henkilökohtaisesti ja/tai virtuaalisesti.
Harjoituksen fasilitointi on koulutusta ja tukea rutiininomaisen HIV/HCV-seulonnan toteuttamisessa.
|
|
Active Comparator: Ohjausryhmä
Tämän ryhmän osallistujat saavat linkin CDC Compendium of Evidence-Based Interventions -kokoelmaan enintään 18 kuukauden ajaksi.
|
Osallistujat saavat linkin CDC:n kokoelmaan todisteisiin perustuvista HIV-ehkäisytoimista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
SSP: n osallistujien lukumäärä
Aikaikkuna: jopa 18 kuukautta
|
HIV/HCV -testien lukumäärä suoritetut jaettuna nähtyjen yksilöiden lukumäärällä
|
jopa 18 kuukautta
|
|
Hyväksyminen
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta
|
SSP: n osuus, jotka ovat luoneet HIV/HCV-opt-out-testauskäytännön
|
jopa 6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
SSP: n osallistujien lukumäärä saavutettiin intervention jälkeen
Aikaikkuna: jopa 30 kuukautta
|
HIV/HCV -testien lukumäärä suoritetut jaettuna nähtyjen yksilöiden lukumäärällä
|
jopa 30 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Tyler Bartholomew, PhD, University of Miami
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 27. kesäkuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. elokuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. elokuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 9. joulukuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. joulukuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 12. joulukuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 3. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 30. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Veren välityksellä leviävät infektiot
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Infektiot
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Tartuntataudit
- Sukupuolitaudit, virus
- Sukupuolitaudit
- Lentivirus-infektiot
- Retroviridae-infektiot
- Immunologiset puutosoireyhtymät
- HIV-infektiot
- Tutkintatekniikat
- Epidemiologinen tutkimussuunnittelu
- Epidemiologiset menetelmät
- Tutkimussuunnittelu
- Menetelmät
- Kontrolliryhmät
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20240611
- R01DA060462 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .