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Promovendo o acesso equitativo aos testes de HIV/HCV para pessoas que injetam drogas (PWID) (ACCESS)

30 de janeiro de 2026 atualizado por: Tyler Scott Bartholomew, University of Miami

Projeto ACCESS: Promovendo o acesso equitativo aos testes de HIV/HCV por meio da transformação estrutural em programas de serviços de seringas: um ensaio clínico randomizado em grupo

O objetivo deste estudo é testar a eficácia da estratégia ACCESS: uma intervenção em nível organizacional que utiliza financiamento e facilitação prática para melhorar a capacidade organizacional de programas de serviços de seringas (SSPs) para implementar rotina, opt-out HIV e Hepatite C ( testagem do VHC) e ligação aos cuidados para pessoas que injetam drogas (PID).

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Florida
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
        • Recrutamento
        • University of Miami
        • Investigador principal:
          • Hansel Tookes, MD
        • Investigador principal:
          • Tyler Bartholomew, PhD
        • Contato:
          • Tyler Bartholomew, PhD
          • Número de telefone: 3056897030
          • E-mail: tsb61@miami.edu

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Os SSPs devem:

    1. estar operando em jurisdições vulneráveis ​​determinadas pelo Fim da Epidemia de HIV (EHE) ou Centros de Controle e Prevenção de Doenças (CDC);
    2. atender pelo menos 300 participantes únicos por ano;
    3. atualmente não oferecem testes de HIV/HCV opt-out;
    4. ser capaz e estar disposto a coletar prospectivamente dados agregados em nível de local sobre o número de participantes que: i) receberam triagem de HIV/HCV, ii) completaram esses testes e iii) vinculados aos cuidados, bem como fornecer dados demográficos dos participantes;
    5. ter funcionários-chave que consentem em participar de pesquisas de estudo, entrevistas qualitativas e facilitação prática durante todo o estudo.

Critérios de exclusão:

  • Os SSPs não devem:

    1. atualmente recebem ou receberam financiamento das Comunidades da Linha de Frente nos Estados Unidos (FOCUS);
    2. já implementaram testes opt-out de HIV/HCV.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Triagem
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de ACESSO
Os participantes deste grupo receberão a intervenção ACCESS por até 18 meses
Comportamental: Intervenção ACESSO
Os participantes receberão a intervenção ACCESS com financiamento, que consiste em até 16 horas de facilitação prática por mês pessoalmente e/ou virtualmente. A facilitação prática consiste na formação e apoio na implementação do rastreio de rotina do VIH/VHC.
Comparador Ativo: Grupo de controle
Os participantes deste grupo receberão um link para o Compêndio de Intervenções Baseadas em Evidências do CDC por até 18 meses.
Comportamental: Grupo de controle
Os participantes receberão um link para o compêndio do CDC de intervenções baseadas em evidências para a prevenção do HIV.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de participantes do SSP alcançaram
Prazo: até 18 meses
Número de testes totais de HIV/HCV concluídos divididos pelo número de indivíduos únicos vistos
até 18 meses
Adoção
Prazo: até 6 meses
Proporção de SSPs que criaram uma política de teste de opção de opção de HIV/HCV
até 6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de participantes do SSP alcançaram após a intervenção
Prazo: até 30 meses
Número de testes totais de HIV/HCV concluídos divididos pelo número de indivíduos únicos vistos
até 30 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Miami

Colaboradores

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Investigadores

  • Investigador principal: Tyler Bartholomew, PhD, University of Miami

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

27 de junho de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de agosto de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de agosto de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de dezembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de dezembro de 2024

Primeira postagem (Real)

12 de dezembro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de fevereiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de janeiro de 2026

Última verificação

1 de setembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 20240611
  • R01DA060462 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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