Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Bevordering van eerlijke toegang tot HIV/HCV-tests voor mensen die drugs injecteren (PWID) (ACCESS)

30 januari 2026 bijgewerkt door: Tyler Scott Bartholomew, University of Miami

Project ACCESS: Bevordering van eerlijke toegang tot HIV/HCV-tests door structurele transformatie in spuitserviceprogramma's: een clustergerandomiseerde studie

Het doel van deze studie is om de effectiviteit van de ACCESS-strategie te testen: een interventie op organisatieniveau die financiering en praktijkfacilitatie gebruikt om de organisatorische capaciteit van spuitserviceprogramma’s (SSP’s) te verbeteren om routinematige, opt-out-hiv en hepatitis C te implementeren. HCV)-testen en koppeling aan de zorg voor mensen die drugs injecteren (PWID).

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Florida
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33136
        • Werving
        • University of Miami
        • Hoofdonderzoeker:
          • Hansel Tookes, MD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Tyler Bartholomew, PhD
        • Contact:
          • Tyler Bartholomew, PhD
          • Telefoonnummer: 3056897030
          • E-mail: tsb61@miami.edu

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • SSP's moeten:

    1. opereren in een door Ending the HIV Epidemic (EHE) of Centers for Disease Control and Prevention (CDC) bepaalde kwetsbare rechtsgebieden;
    2. minimaal 300 unieke deelnemers per jaar bedienen;
    3. bieden momenteel geen opt-out HIV/HCV-testen aan;
    4. in staat en bereid zijn om prospectief geaggregeerde gegevens op locatieniveau te verzamelen over het aantal deelnemers aan wie: i) HIV/HCV-screening wordt aangeboden, ii) deze tests hebben voltooid, en iii) die verband houden met zorg, en die demografische gegevens van de deelnemers verstrekken;
    5. beschikken over belangrijk personeel dat toestemming geeft om deel te nemen aan onderzoeksenquêtes, kwalitatieve interviews en praktijkbegeleiding gedurende het hele onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

  • SSP's mogen niet:

    1. momenteel Frontline Communities in the United States (FOCUS) financiering ontvangen of hebben ontvangen;
    2. hebben al een opt-out-test voor HIV/HCV ingevoerd.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Screening
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: TOEGANG Groep
Deelnemers in deze groep ontvangen de ACCESS-interventie gedurende maximaal 18 maanden
Gedragsmatig: TOEGANG Interventie
Deelnemers ontvangen de ACCESS-interventie met financiering, bestaande uit maximaal 16 uur oefenfacilitatie per maand, persoonlijk en/of virtueel. Praktijkfacilitatie is training en ondersteuning bij de implementatie van routinematige HIV/HCV-screening.
Actieve vergelijker: Controlegroep
Deelnemers aan deze groep ontvangen gedurende maximaal 18 maanden een link naar het CDC Compendium of Evidence-Based Interventions.
Gedragsmatig: Controlegroep
Deelnemers ontvangen een link naar het CDC-compendium van evidence-based interventies voor hiv-preventie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal SSP -deelnemers bereikt
Tijdsspanne: tot 18 maanden
Aantal totale HIV/HCV -tests voltooid gedeeld door het aantal unieke geziene personen
tot 18 maanden
Goedkeuring
Tijdsspanne: tot 6 maanden
Aandeel SSP's dat een HIV/HCV-opt-out testbeleid heeft gecreëerd
tot 6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal SSP -deelnemers bereikten na de interventie
Tijdsspanne: tot 30 maanden
Aantal totale HIV/HCV -tests voltooid gedeeld door het aantal unieke geziene personen
tot 30 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Miami

Medewerkers

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Tyler Bartholomew, PhD, University of Miami

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

27 juni 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 augustus 2028

Studie voltooiing (Geschat)

1 augustus 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 december 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 december 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 december 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 september 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 20240611
  • R01DA060462 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren