Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Продвижение равного доступа к тестированию на ВИЧ/ВГС для людей, употребляющих инъекционные наркотики (ПИН) (ACCESS)

30 января 2026 г. обновлено: Tyler Scott Bartholomew, University of Miami

Проект ДОСТУП: Продвижение равноправного доступа к тестированию на ВИЧ/ВГС посредством структурной трансформации в программах предоставления шприцев: кластерное рандомизированное исследование

Целью данного исследования является проверка эффективности стратегии ACCESS: вмешательства на организационном уровне, которое использует финансирование и содействие практике для улучшения организационного потенциала программ предоставления шприцев (SSP) для внедрения рутинной программы отказа от ВИЧ и гепатита С ( тестирование на ВГС и предоставление помощи людям, употребляющим инъекционные наркотики (ПИН).

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Hansel Tookes, MD
  • Номер телефона: 3056897030
  • Электронная почта: hetookes@miami.edu

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Florida
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33136
        • Рекрутинг
        • University of Miami
        • Главный следователь:
          • Hansel Tookes, MD
        • Главный следователь:
          • Tyler Bartholomew, PhD
        • Контакт:
          • Tyler Bartholomew, PhD
          • Номер телефона: 3056897030
          • Электронная почта: tsb61@miami.edu

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • SSP должны:

    1. работать в уязвимых юрисдикциях, определенных Центрами по контролю и профилактике заболеваний (CDC);
    2. обслуживать не менее 300 уникальных участников в год;
    3. в настоящее время не предлагают отказ от тестирования на ВИЧ/ВГС;
    4. быть способным и готовым проспективно собирать совокупные данные на уровне объекта о количестве участников, которым: i) предложен скрининг на ВИЧ/ВГС, ii) прошли эти тесты и iii) связаны с лечением, а также предоставить демографические данные участников;
    5. иметь ключевой персонал, который согласен участвовать в опросах исследования, качественных интервью и содействии практике на протяжении всего исследования.

Критерии исключения:

  • SSP не должны:

    1. в настоящее время получают или получили финансирование от Frontline Communities in the United States (FOCUS);
    2. уже внедрили отказ от тестирования на ВИЧ/ВГС.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Скрининг
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа ДОСТУП
Участники этой группы получат вмешательство ACCESS на срок до 18 месяцев.
Поведенческий: ДОСТУП Вмешательство
Участники получат финансируемую программу ACCESS, состоящую из до 16 часов фасилитации в месяц лично и/или виртуально. Содействие практике – это обучение и поддержка в проведении планового скрининга на ВИЧ/ВГС.
Активный компаратор: Контрольная группа
Участники этой группы получат ссылку на Сборник научно-обоснованных вмешательств CDC на срок до 18 месяцев.
Поведенческий: Контрольная группа
Участники получат ссылку на сборник научно обоснованных мер по профилактике ВИЧ, составленный CDC.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество участников SSP достигнуло
Временное ограничение: до 18 месяцев
Количество завершенных тестов на ВИЧ/ВГС, разделенное на количество уникальных людей, которые видели
до 18 месяцев
Принятие
Временное ограничение: до 6 месяцев
Доля SSP, которые создали политику тестирования на ВИЧ/HCV.
до 6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество участников SSP достигнуто после вмешательства
Временное ограничение: до 30 месяцев
Количество завершенных тестов на ВИЧ/ВГС, разделенное на количество уникальных людей, которые видели
до 30 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Miami

Соавторы

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Следователи

  • Главный следователь: Tyler Bartholomew, PhD, University of Miami

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

27 июня 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 августа 2028 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 августа 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 декабря 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 декабря 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 декабря 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 февраля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 января 2026 г.

Последняя проверка

1 сентября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 20240611
  • R01DA060462 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться