Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prosazování rovného přístupu k testování HIV/HCV pro osoby, které si injekčně užívají drogy (PWID) (ACCESS)

30. ledna 2026 aktualizováno: Tyler Scott Bartholomew, University of Miami

PŘÍSTUP k projektu: Posílení rovného přístupu k testování HIV/HCV prostřednictvím strukturální transformace v programech injekčních stříkaček: klastrová randomizovaná zkouška

Účelem této studie je otestovat účinnost strategie ACCESS: intervence na organizační úrovni, která využívá financování a usnadnění praxe ke zlepšení organizační kapacity programů služeb injekčních stříkaček (SSP) k implementaci rutinního, neúčasti HIV a hepatitidy C ( HCV) testování a propojení s péčí o lidi, kteří si injekčně užívají drogy (PWID).

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33136
        • Nábor
        • University of Miami
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Hansel Tookes, MD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Tyler Bartholomew, PhD
        • Kontakt:
          • Tyler Bartholomew, PhD
          • Telefonní číslo: 3056897030
          • E-mail: tsb61@miami.edu

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • SSP musí:

    1. působit ve zranitelných jurisdikcích určených Ending the HIV Epidemic (EHE) nebo Centers for Disease Control and Prevention (CDC);
    2. sloužit minimálně 300 unikátním účastníkům ročně;
    3. v současné době nenabízí testování na HIV/HCV;
    4. být schopen a ochotný prospektivně shromažďovat agregovaná data na úrovni místa o počtu účastníků, kterým je: i) nabídnut screening HIV/HCV, ii) dokončili tyto testy a iii) jsou spojeni s péčí, jakož i poskytovat demografické údaje účastníků;
    5. mít klíčové zaměstnance, kteří souhlasí s účastí na studijních průzkumech, kvalitativních rozhovorech a usnadňování praxe v průběhu studie.

Kritéria vyloučení:

  • SSP nesmí:

    1. v současné době dostávají nebo jste obdrželi finanční prostředky Frontline Communities in the United States (FOCUS);
    2. již zavedli opt-out testování na HIV/HCV.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina ACCESS
Účastníci této skupiny obdrží intervenci ACCESS po dobu až 18 měsíců
Behaviorální: PŘÍSTUP Intervence
Účastníci obdrží podporu ACCESS s financováním, která se skládá z až 16 hodin praktické facilitace měsíčně osobně a/nebo virtuálně. Facilitace praxe je školení a podpora při zavádění rutinního screeningu HIV/HCV.
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Účastníci této skupiny obdrží odkaz na CDC Compendium of Evidence-Based Interventions po dobu až 18 měsíců.
Behaviorální: Kontrolní skupina
Účastníci obdrží odkaz na CDC kompendium intervencí pro prevenci HIV založených na důkazech.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet dosažených účastníků SSP
Časové okno: Až 18 měsíců
Počet celkových testů HIV/HCV dokončených děleno počtem jedinečných jednotlivců
Až 18 měsíců
Přijetí
Časové okno: Až 6 měsíců
Podíl SSP, které vytvořily politiku testování na žádosti o HIV/HCV
Až 6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků SSP dosáhl po zásahu
Časové okno: Až 30 měsíců
Počet celkových testů HIV/HCV dokončených děleno počtem jedinečných jednotlivců
Až 30 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Miami

Spolupracovníci

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Tyler Bartholomew, PhD, University of Miami

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

27. června 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. srpna 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. srpna 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. prosince 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. prosince 2024

První zveřejněno (Aktuální)

12. prosince 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 20240611
  • R01DA060462 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit