약물을 주사하는 사람들을 위한 HIV/HCV 테스트에 대한 공평한 접근성 향상(PWID) (ACCESS)
2026년 1월 30일 업데이트: Tyler Scott Bartholomew, University of Miami
프로젝트 액세스: 주사기 서비스 프로그램의 구조적 변화를 통해 HIV/HCV 테스트에 대한 공평한 접근성 향상: 클러스터 무작위 시험
이 연구의 목적은 ACCESS 전략의 효율성을 테스트하는 것입니다. 즉, 일상적이고 제외된 HIV 및 C형 간염을 구현하기 위해 주사기 서비스 프로그램(SSP)의 조직적 역량을 향상시키기 위해 자금 및 실무 촉진을 사용하는 조직 수준 개입입니다. HCV) 검사 및 약물 주사 환자 치료 연결(PWID).
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Hansel Tookes, MD
- 전화번호: 3056897030
- 이메일: hetookes@miami.edu
연구 장소
-
-
Florida
-
Miami, Florida, 미국, 33136
- 모병
- University of Miami
-
수석 연구원:
- Hansel Tookes, MD
-
수석 연구원:
- Tyler Bartholomew, PhD
-
연락하다:
- Tyler Bartholomew, PhD
- 전화번호: 3056897030
- 이메일: tsb61@miami.edu
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
SSP는 다음을 수행해야 합니다.
- HIV 전염병 종식(EHE) 또는 질병통제예방센터(CDC)가 결정한 취약한 관할 구역에서 운영되어야 합니다.
- 연간 최소 300명의 고유 참가자에게 서비스를 제공합니다.
- 현재 HIV/HCV 검사 거부를 제공하지 않습니다.
- i) HIV/HCV 검사를 제공하고, ii) 이러한 테스트를 완료하고, iii) 치료와 연결되어 참가자 인구통계를 제공하는 참가자 수에 대한 집계된 현장 수준 데이터를 전향적으로 수집할 능력과 의지가 있어야 합니다.
- 연구 전반에 걸쳐 연구 설문 조사, 질적 인터뷰 및 실습 촉진에 참여하는 데 동의하는 주요 직원이 있습니다.
제외 기준:
SSP는 다음을 수행해서는 안 됩니다.
- 현재 미국 전선 커뮤니티(FOCUS) 자금을 받고 있거나 받고 있습니다.
- 이미 HIV/HCV 테스트 거부를 시행했습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 액세스 그룹
이 그룹의 참가자는 최대 18개월 동안 ACCESS 개입을 받게 됩니다.
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참가자는 직접 및/또는 가상으로 매월 최대 16시간의 실습 촉진으로 구성된 ACCESS 개입 자금을 지원받게 됩니다.
실무 촉진은 일상적인 HIV/HCV 검사 시행에 대한 교육 및 지원입니다.
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활성 비교기: 컨트롤 그룹
이 그룹의 참가자는 최대 18개월 동안 CDC 증거 기반 개입 개요에 대한 링크를 받게 됩니다.
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참가자는 HIV 예방을 위한 증거 기반 중재에 대한 CDC 개요에 대한 링크를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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SSP 참가자 수에 도달했습니다
기간: 최대 18 개월
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완료된 총 HIV/HCV 테스트 수는 보이는 고유 한 개인의 수로 나눈 값
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최대 18 개월
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양자
기간: 최대 6 개월
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HIV/HCV 옵트 아웃 테스트 정책을 만든 SSP의 비율
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최대 6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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중재 후 SSP 참가자 수에 도달했습니다
기간: 최대 30 개월
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완료된 총 HIV/HCV 테스트 수는 보이는 고유 한 개인의 수로 나눈 값
|
최대 30 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Tyler Bartholomew, PhD, University of Miami
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 6월 27일
기본 완료 (추정된)
2028년 8월 1일
연구 완료 (추정된)
2028년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 12월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 12월 9일
처음 게시됨 (실제)
2024년 12월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 30일
마지막으로 확인됨
2025년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 20240611
- R01DA060462 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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