Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fremme rettferdig tilgang til HIV/HCV-testing for personer som injiserer narkotika (PWID) (ACCESS)

30. januar 2026 oppdatert av: Tyler Scott Bartholomew, University of Miami

Prosjekttilgang: Fremme rettferdig tilgang til HIV/HCV-testing gjennom strukturell transformasjon i sprøytetjenesteprogrammer: en randomisert klyngeprøve

Hensikten med denne studien er å teste effektiviteten til ACCESS-strategien: en intervensjon på organisasjonsnivå som bruker finansiering og praksistilrettelegging for å forbedre den organisatoriske kapasiteten til sprøytetjenesteprogrammer (SSP-er) for å implementere rutinemessige, opt-out HIV og hepatitt C ( HCV) testing og kobling til omsorg for personer som injiserer narkotika (PWID).

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • Florida
      • Miami, Florida, Forente stater, 33136
        • Rekruttering
        • University of Miami
        • Hovedetterforsker:
          • Hansel Tookes, MD
        • Hovedetterforsker:
          • Tyler Bartholomew, PhD
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • SSP-er må:

    1. operere i en avslutning av HIV-epidemien (EHE) eller Centers for Disease Control and Prevention (CDC) bestemte sårbare jurisdiksjoner;
    2. betjene minst 300 unike deltakere per år;
    3. tilbyr for øyeblikket ikke opt-out HIV/HCV-testing;
    4. være i stand til og villig til prospektivt å samle inn aggregerte data på stedsnivå om antall deltakere som: i) tilbys HIV/HCV-screening, ii) fullførte disse testene, og iii) knyttet til omsorg, samt gi deltakerdemografi;
    5. ha nøkkelpersonell som samtykker til å delta i studieundersøkelser, kvalitative intervjuer og praksistilrettelegging gjennom hele studien.

Ekskluderingskriterier:

  • SSP-er må ikke:

    1. mottar eller har mottatt finansiering fra Frontline Communities in the United States (FOCUS);
    2. har allerede implementert opt-out HIV/HCV-testing.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: TILGANGSgruppe
Deltakere i denne gruppen vil motta ACCESS-intervensjonen i opptil 18 måneder
Atferdsmessig: TILGANG Intervensjon
Deltakerne vil motta ACCESS-intervensjonen med finansiering, bestående av opptil 16 timers praksistilrettelegging per måned personlig og/eller virtuelt. Praksistilrettelegging er opplæring og støtte ved implementering av rutinemessig HIV/HCV-screening.
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Deltakere i denne gruppen vil motta en lenke til CDC Compendium of Evidence-Based Interventions i opptil 18 måneder.
Atferdsmessig: Kontrollgruppe
Deltakerne vil motta en lenke til CDC-kompendiet over evidensbaserte intervensjoner for HIV-forebygging.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall SSP -deltakere nådde
Tidsramme: opptil 18 måneder
Antall totale HIV/HCV -tester fullført delt på antall unike individer som er sett
opptil 18 måneder
Adopsjon
Tidsramme: opptil 6 måneder
Andel SSP-er som har skapt en HIV/HCV-opt-out testingspolicy
opptil 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall SSP -deltakere nådd etter intervensjonen
Tidsramme: opptil 30 måneder
Antall totale HIV/HCV -tester fullført delt på antall unike individer som er sett
opptil 30 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Miami

Samarbeidspartnere

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Tyler Bartholomew, PhD, University of Miami

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

27. juni 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. august 2028

Studiet fullført (Antatt)

1. august 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. desember 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. desember 2024

Først lagt ut (Faktiske)

12. desember 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. januar 2026

Sist bekreftet

1. september 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 20240611
  • R01DA060462 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere