Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Promuovere un accesso equo ai test HIV/HCV per le persone che fanno uso di droghe per via parenterale (PWID) (ACCESS)

30 gennaio 2026 aggiornato da: Tyler Scott Bartholomew, University of Miami

Progetto ACCESS: Promuovere un accesso equo ai test HIV/HCV attraverso la trasformazione strutturale nei programmi di servizi per siringhe: uno studio randomizzato su cluster

Lo scopo di questo studio è testare l’efficacia della strategia ACCESS: un intervento a livello organizzativo che utilizza finanziamenti e facilitazione della pratica per migliorare la capacità organizzativa dei programmi di servizi di siringa (SSP) per implementare l’HIV e l’epatite C di routine e opt-out ( test HCV) e collegamento alla cura delle persone che fanno uso di droghe per via parenterale (PWID).

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Florida
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33136
        • Reclutamento
        • University of Miami
        • Investigatore principale:
          • Hansel Tookes, MD
        • Investigatore principale:
          • Tyler Bartholomew, PhD
        • Contatto:
          • Tyler Bartholomew, PhD
          • Numero di telefono: 3056897030
          • Email: tsb61@miami.edu

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Gli SSP devono:

    1. operare in una giurisdizione vulnerabile determinata dai Centri per il controllo e la prevenzione delle malattie (CDC) o per porre fine all'epidemia di HIV (EHE);
    2. servire almeno 300 partecipanti unici all'anno;
    3. attualmente non offrono test HIV/HCV opt-out;
    4. essere in grado e disposto a raccogliere in modo prospettico dati aggregati a livello di sito sul numero di partecipanti a cui è stato: i) offerto lo screening HIV/HCV, ii) completato questi test e iii) collegato alle cure, oltre a fornire i dati demografici dei partecipanti;
    5. disporre di personale chiave che acconsente a partecipare a sondaggi di studio, interviste qualitative e facilitazione pratica durante lo studio.

Criteri di esclusione:

  • Le SSP non devono:

    1. attualmente ricevono o hanno ricevuto finanziamenti per le comunità in prima linea negli Stati Uniti (FOCUS);
    2. hanno già implementato il test HIV/HCV opt-out.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Selezione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo ACCESSO
I partecipanti a questo gruppo riceveranno l'intervento ACCESS per un massimo di 18 mesi
Comportamentale: ACCESSO Intervento
I partecipanti riceveranno l'intervento ACCESS con un finanziamento, consistente in un massimo di 16 ore di facilitazione pratica al mese di persona e/o virtualmente. La facilitazione pratica consiste nella formazione e nel supporto all'implementazione dello screening di routine per l'HIV/HCV.
Comparatore attivo: Gruppo di controllo
I partecipanti a questo gruppo riceveranno un collegamento al Compendio degli interventi basati sull'evidenza del CDC per un massimo di 18 mesi.
Comportamentale: Gruppo di controllo
I partecipanti riceveranno un collegamento al compendio del CDC sugli interventi basati sull'evidenza per la prevenzione dell'HIV.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di partecipanti SSP raggiunti
Lasso di tempo: fino a 18 mesi
Numero di test totali di HIV/HCV completati diviso per il numero di individui univoci visti
fino a 18 mesi
Adozione
Lasso di tempo: fino a 6 mesi
Proporzione di SSP che hanno creato una politica di test di opt-out HIV/HCV
fino a 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di partecipanti SSP raggiunti dopo l'intervento
Lasso di tempo: fino a 30 mesi
Numero di test totali di HIV/HCV completati diviso per il numero di individui univoci visti
fino a 30 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Miami

Collaboratori

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Investigatori

  • Investigatore principale: Tyler Bartholomew, PhD, University of Miami

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

27 giugno 2025

Completamento primario (Stimato)

1 agosto 2028

Completamento dello studio (Stimato)

1 agosto 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 dicembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 dicembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

12 dicembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 settembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 20240611
  • R01DA060462 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi