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Promoción del acceso equitativo a las pruebas de VIH/VHC para personas que se inyectan drogas (PWID) (ACCESS)

30 de enero de 2026 actualizado por: Tyler Scott Bartholomew, University of Miami

Proyecto ACCESS: Promoción del acceso equitativo a las pruebas de VIH/VHC mediante la transformación estructural de los programas de servicios de jeringas: un ensayo aleatorizado por grupos

El propósito de este estudio es probar la efectividad de la estrategia ACCESS: una intervención a nivel organizacional que utiliza financiamiento y facilitación de prácticas para mejorar la capacidad organizacional de los programas de servicios de jeringuillas (SSP) para implementar rutinas de exclusión voluntaria del VIH y la hepatitis C ( VHC) y vinculación con la atención a personas que se inyectan drogas (PWID).

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Hansel Tookes, MD
  • Número de teléfono: 3056897030
  • Correo electrónico: hetookes@miami.edu

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Florida
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
        • Reclutamiento
        • University of Miami
        • Investigador principal:
          • Hansel Tookes, MD
        • Investigador principal:
          • Tyler Bartholomew, PhD
        • Contacto:
          • Tyler Bartholomew, PhD
          • Número de teléfono: 3056897030
          • Correo electrónico: tsb61@miami.edu

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los SSP deben:

    1. estar operando en jurisdicciones vulnerables determinadas por el Fin de la Epidemia del VIH (EHE) o por los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC);
    2. atender al menos a 300 participantes únicos por año;
    3. actualmente no ofrecemos pruebas de VIH/VHC de exclusión voluntaria;
    4. ser capaz y estar dispuesto a recopilar prospectivamente datos agregados a nivel de sitio sobre la cantidad de participantes a quienes: i) se les ofrecieron pruebas de detección de VIH/VHC, ii) completaron estas pruebas y iii) se vincularon a la atención, así como también proporcionar datos demográficos de los participantes;
    5. contar con personal clave que dé su consentimiento para participar en encuestas de estudio, entrevistas cualitativas y facilitación de prácticas durante todo el estudio.

Criterios de exclusión:

  • Los SSP no deben:

    1. actualmente recibe o ha recibido financiación de Frontline Communities in the United States (FOCUS);
    2. ya han implementado pruebas de exclusión voluntaria del VIH/VHC.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Poner en pantalla
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo ACCESO
Los participantes de este grupo recibirán la intervención ACCESS por hasta 18 meses.
Conductual: ACCESO Intervención
Los participantes recibirán la intervención ACCESS con financiación, que consta de hasta 16 horas de facilitación de práctica por mes de forma presencial y/o virtual. La facilitación de la práctica es capacitación y apoyo en la implementación de pruebas de detección de VIH/VHC de rutina.
Comparador activo: Grupo de control
Los participantes de este grupo recibirán un enlace al Compendio de intervenciones basadas en evidencia de los CDC por hasta 18 meses.
Conductual: Grupo de control
Los participantes recibirán un enlace al compendio de los CDC de intervenciones basadas en evidencia para la prevención del VIH.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de participantes de SSP alcanzados
Periodo de tiempo: hasta 18 meses
Número de pruebas totales de VIH/VHC completadas divididas por el número de personas únicas vistas
hasta 18 meses
Adopción
Periodo de tiempo: hasta 6 meses
Proporción de SSP que han creado una política de prueba de exclusión de VIH/HCV
hasta 6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de participantes de SSP alcanzados después de la intervención
Periodo de tiempo: hasta 30 meses
Número de pruebas totales de VIH/VHC completadas divididas por el número de personas únicas vistas
hasta 30 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Miami

Colaboradores

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Investigadores

  • Investigador principal: Tyler Bartholomew, PhD, University of Miami

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

27 de junio de 2025

Finalización primaria (Estimado)

1 de agosto de 2028

Finalización del estudio (Estimado)

1 de agosto de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de diciembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de diciembre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

12 de diciembre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de febrero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de enero de 2026

Última verificación

1 de septiembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 20240611
  • R01DA060462 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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