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Förderung des gleichberechtigten Zugangs zu HIV/HCV-Tests für Menschen, die Drogen injizieren (PWID) (ACCESS)

30. Januar 2026 aktualisiert von: Tyler Scott Bartholomew, University of Miami

Projekt ACCESS: Förderung des gleichberechtigten Zugangs zu HIV/HCV-Tests durch strukturelle Transformation in Spritzendienstprogrammen: eine Cluster-randomisierte Studie

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Wirksamkeit der ACCESS-Strategie zu testen: eine Intervention auf Organisationsebene, die finanzielle Mittel und Praxiserleichterungen nutzt, um die organisatorische Kapazität von Spritzendienstprogrammen (SSPs) zur Implementierung routinemäßiger Opt-out-Behandlungen gegen HIV und Hepatitis C zu verbessern ( HCV)-Tests und Verknüpfung zur Betreuung von Menschen, die Drogen injizieren (PWID).

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Florida
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33136
        • Rekrutierung
        • University of Miami
        • Hauptermittler:
          • Hansel Tookes, MD
        • Hauptermittler:
          • Tyler Bartholomew, PhD
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • SSPs müssen:

    1. in einem von der Ending the HIV Epidemic (EHE) oder dem Centers for Disease Control and Prevention (CDC) festgelegten gefährdeten Rechtsgebiet tätig sein;
    2. mindestens 300 einzelne Teilnehmer pro Jahr betreuen;
    3. bieten derzeit keine Opt-out-HIV/HCV-Tests an;
    4. in der Lage und bereit sein, prospektiv aggregierte Daten auf Standortebene über die Anzahl der Teilnehmer zu sammeln, denen: i) ein HIV/HCV-Screening angeboten wird, ii) diese Tests abgeschlossen haben und iii) mit der Pflege verbunden sind, sowie demografische Daten der Teilnehmer bereitzustellen;
    5. über wichtige Mitarbeiter verfügen, die sich bereit erklären, während der gesamten Studie an Studienbefragungen, qualitativen Interviews und Übungsmoderationen teilzunehmen.

Ausschlusskriterien:

  • SSPs dürfen nicht:

    1. erhalten oder haben derzeit Fördermittel von Frontline Communities in the United States (FOCUS) erhalten;
    2. haben bereits Opt-out-HIV/HCV-Tests eingeführt.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Screening
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: ACCESS-Gruppe
Teilnehmer dieser Gruppe erhalten die ACCESS-Intervention für bis zu 18 Monate
Verhalten: ACCESS-Intervention
Die Teilnehmer erhalten die ACCESS-Intervention mit Finanzierung, bestehend aus bis zu 16 Stunden Übungsunterstützung pro Monat persönlich und/oder virtuell. Bei der Praxiserleichterung handelt es sich um Schulung und Unterstützung bei der Durchführung routinemäßiger HIV/HCV-Screenings.
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Teilnehmer dieser Gruppe erhalten bis zu 18 Monate lang einen Link zum CDC Compendium of Evidence-Based Interventions.
Verhalten: Kontrollgruppe
Die Teilnehmer erhalten einen Link zum CDC-Kompendium evidenzbasierter Interventionen zur HIV-Prävention.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der SSP -Teilnehmer erreicht
Zeitfenster: bis zu 18 Monate
Anzahl der Gesamt -HIV/HCV -Tests geteilt durch die Anzahl der eindeutigen Personen, die gesehen wurden
bis zu 18 Monate
Annahme
Zeitfenster: bis zu 6 Monate
Anteil der SSPs, die eine HIV/HCV-Opt-Out-Testrichtlinie erstellt haben
bis zu 6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der SSP -Teilnehmer, die nach dem Intervention erreicht wurden
Zeitfenster: bis zu 30 Monate
Anzahl der Gesamt -HIV/HCV -Tests geteilt durch die Anzahl der eindeutigen Personen, die gesehen wurden
bis zu 30 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Miami

Mitarbeiter

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Ermittler

  • Hauptermittler: Tyler Bartholomew, PhD, University of Miami

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

27. Juni 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. August 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

1. August 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Dezember 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Dezember 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. Dezember 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. September 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 20240611
  • R01DA060462 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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