脳性麻痺・痙性片麻痺児の転倒リスクに対する経頭蓋直流刺激の効果
2025年2月10日 更新者：Dr. Ahmed Fathy Mahmoud Awd、Cairo University
この研究の目的は、以下を決定することでした。
- CP 痙性片麻痺児の機能バランスの改善に経頭蓋直流刺激の効果がある場合。
- CP痙性片麻痺の小児の転倒リスクに変化があるかどうか。
調査の概要
詳細な説明
可動性の低下に伴い、転倒が大幅に増加します。
しかし、脳性麻痺のあるすべての年齢の人は、不均衡の問題や非随意運動により簡単に転倒する可能性があります。
脳性麻痺 (CP) を持つ人は、平衡感覚に影響を与えるさまざまな感覚運動障害を経験する可能性があり、過度につまずいたり、歩行可能な CP を持つ人にとって最も一般的な懸念事項の 1 つに該当します。
歩行可能な人の約 53 ～ 97% が、少なくとも年に 1 回は転倒し、怪我、当惑、イライラ、活動の回避、孤立を引き起こしています。
1000人以上の子供を対象とした研究では、転倒頻度が総運動機能分類システム（GMFCS）レベルIIで最も高いことが判明したが、これが成人期の数十年にわたって維持されるかどうかは研究で調査されていない。
研究の種類
介入
入学 (推定)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Ahmed fathy Awad, Master degree
- 電話番号：00201061263992
- メール：ahmedawdpt@gmail.com
研究場所
-
-
-
Giza、エジプト、3753450
- 募集
- Cairo University
-
コンタクト：
- Islam Hassan Fayed, Doctorate
- 電話番号：00201097279742
- メール：islamfayed@outlook.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 対象年齢は8～12歳。
- 総運動機能分類システム (GMFCS) のレベル II および III に分類されます (Palisiano et al.、1997)。
- 歩行補助装置が必要かどうか（GMFCS レベル III）か否か（GMFCS レベル II）に関係なく、研究開始前の少なくとも 12 か月間他の個人の援助なしで歩行できる能力。
- (小児用バランススケール、タイムアップアンドゴーテスト「TUGT」)およびTDCS手順の受け入れ。
- 簡単な指示を理解し、従う能力。
- 親または保護者の同意が得られている
除外基準:
- 整形外科的変形、過去 12 か月以内の手術または神経溶解性ブロックの病歴、
- -研究の開始、頭蓋骨への金属インプラント、または補聴器の使用前の少なくとも2年間にてんかんの診断またはけいれん発作（薬物治療の有無にかかわらず）を経験したことがある。
- 過去6か月以内にtDCS研究に参加したことがある。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：グループ1
バランスを改善し、転倒のリスクを軽減するために選択された伝統的な理学療法プログラムのみを受けます。
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経頭蓋直流刺激 (TDCS) は、直流電流を使用して脳の特定の部分を刺激する、非侵襲的で痛みのない脳刺激治療です。
他の名前：
バランスを改善し、転倒のリスクを軽減するために選択された伝統的な理学療法プログラム
他の名前：
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アクティブコンパレータ：グループ2
経頭蓋直流刺激と選択された伝統的な理学療法プログラムを受けます。
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バランスを改善し、転倒のリスクを軽減するために選択された伝統的な理学療法プログラム
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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転倒リスクテスト
時間枠：登録から8週間の治療終了まで
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転倒リスクテストにより、潜在的な転倒候補者を特定することができました。
テスト結果は、年齢に依存する標準データと比較されました。
基準値よりも高いスコアは、転倒リスク指数が高いことを示唆しています
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登録から8週間の治療終了まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年12月1日
一次修了 (推定)
2025年2月1日
研究の完了 (推定)
2025年6月1日
試験登録日
最初に提出
2024年12月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年12月9日
最初の投稿 (実際)
2024年12月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年2月10日
最終確認日
2025年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。