Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av transkraniell likestrømsstimulering på risikoen for fall hos cerebral parese spastiske hemiplegiske barn

10. februar 2025 oppdatert av: Dr. Ahmed Fathy Mahmoud Awd, Cairo University

Hensikten med denne studien var å fastslå:

  • Hvis det er en effekt av transkraniell likestrømstimulering i forbedring av funksjonsbalansen hos CP spastiske hemiplegiske barn.
  • Hvis det er endringer i risikoen for å falle hos CP spastiske hemiplegiske barn eller ikke.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Med nedgangen i mobilitet kommer en drastisk økning i fall. Imidlertid kan mennesker i alle aldre med cerebral parese lett falle på grunn av ubalanseproblemer og ikke-frivillige bevegelser. Personer med cerebral parese (CP) kan oppleve en rekke sensorimotoriske svekkelser som påvirker balansen, noe som gjør overdreven snubling og fall blant de vanligste bekymringene for ambulerende individer med CP. Omtrent 53-97 % av ambulerende individer faller minst en gang i året, noe som forårsaker skade, forlegenhet, frustrasjon, aktivitetsunngåelse og isolasjon. Selv om en studie av over 1000 barn fant at fallfrekvensen var høyest i grovmotorisk funksjonsklassifiseringssystem (GMFCS) nivå II, har forskning ikke undersøkt om dette gjelder gjennom flere tiår av voksen alder.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Egypt
      • Giza, Egypt, 3753450
        • Rekruttering
        • Cairo University
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Aldersspenning mellom 8-12 år.
  • Klassifisert på nivå II og III av Gross Motor Function Classification System (GMFCS) (Palisiano et al.,1997).
  • evnen til å gå uten hjelp fra en annen person i minst 12 måneder før starten av studien, uavhengig av om det var nødvendig med en ganghjelp (GMFCS nivå III) eller ikke (GMFCS nivå II).
  • (Pediatric Balance Scale, Timed Up and Go Test 'TUGT') og aksept av TDCS-prosedyren.
  • Evne til å forstå og følge enkle instruksjoner.
  • Innhentet samtykke fra foresatte eller foresatte

Ekskluderingskriterier:

  • Ortopediske deformiteter, en historie med kirurgi eller nevrolytisk blokkering de siste 12 månedene,
  • Diagnose av epilepsi eller å ha opplevd krampekriser (enten de er behandlet med medisiner eller ikke) i minst de to årene før studiestart, metallimplantater i hodeskallen eller bruk av høreapparater.
  • Tidligere deltagelse i en tDCS-studie i løpet av de siste 6 månedene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Gruppe 1
vil motta utvalgte tradisjonelle fysioterapiprogram for å forbedre balansen og redusere risikoen for å falle.
Enhet: Transkraniell likestrømstimulering
Transkraniell likestrømsstimulering (TDCS) er en ikke-invasiv, smertefri hjernestimuleringsbehandling som bruker likestrøm for å stimulere bestemte deler av hjernen.
Andre navn:
  • transkranielt
  • TcDc
Annen: Øvelse
valgt tradisjonell fysioterapiprogram for å forbedre balansen og redusere risikoen for å falle
Andre navn:
  • tradisjonell
Aktiv komparator: Gruppe 2
vil motta transkraniell likestrømstimulering pluss valgt tradisjonell fysioterapiprogram.
Annen: Øvelse
valgt tradisjonell fysioterapiprogram for å forbedre balansen og redusere risikoen for å falle
Andre navn:
  • tradisjonell

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fallrisikotesten
Tidsramme: Fra påmelding til avsluttet behandling ved 8 uker
Fallrisikotesten gjorde det mulig å identifisere potensielle fallkandidater. Testresultatene ble sammenlignet med aldersavhengige normative data. Poeng høyere enn normative verdier antydet mer fallrisikoindeks
Fra påmelding til avsluttet behandling ved 8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cairo University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. februar 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. desember 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. desember 2024

Først lagt ut (Faktiske)

12. desember 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. februar 2025

Sist bekreftet

1. februar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • P.T.REC.012/005208

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere