Efeito da estimulação transcraniana por corrente contínua no risco de queda em crianças hemiplégicas espásticas com paralisia cerebral
10 de fevereiro de 2025 atualizado por: Dr. Ahmed Fathy Mahmoud Awd, Cairo University
O objetivo deste estudo foi determinar:
- Se há efeito da estimulação transcraniana por corrente contínua na melhora do equilíbrio funcional em crianças hemiplégicas espásticas com PC.
- Se há alguma alteração no risco de queda em crianças hemiplégicas espásticas com PC ou não.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Com o declínio da mobilidade vem um aumento drástico nas quedas.
No entanto, pessoas de todas as idades com paralisia cerebral podem cair facilmente devido a problemas de desequilíbrio e movimentos não voluntários.
Indivíduos com paralisia cerebral (PC) podem apresentar uma variedade de deficiências sensório-motoras que afetam o equilíbrio, tornando tropeços e quedas excessivos uma das preocupações mais comuns para indivíduos ambulatoriais com PC.
Aproximadamente 53-97% dos indivíduos ambulatoriais caem pelo menos uma vez por ano, causando lesões, constrangimento, frustração, evitação de atividades e isolamento.
Embora um estudo com mais de 1.000 crianças tenha descoberto que a frequência de quedas era mais alta no nível II do sistema de classificação da função motora grossa (GMFCS), a pesquisa não explorou se isso se mantém ao longo das décadas da idade adulta.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Ahmed fathy Awad, Master degree
- Número de telefone: 00201061263992
- E-mail: ahmedawdpt@gmail.com
Locais de estudo
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Giza, Egito, 3753450
- Recrutamento
- Cairo University
-
Contato:
- Islam Hassan Fayed, Doctorate
- Número de telefone: 00201097279742
- E-mail: islamfayed@outlook.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Faixa etária entre 8 e 12 anos.
- Classificado nos níveis II e III do Sistema de Classificação da Função Motora Grossa (GMFCS) (Palisiano et al.,1997).
- a capacidade de caminhar sem a ajuda de outro indivíduo por pelo menos 12 meses antes do início do estudo, independentemente da necessidade de dispositivo de auxílio à marcha (GMFCS nível III) ou não (GMFCS nível II).
- (Escala de Equilíbrio Pediátrico, Timed Up and Go Test 'TUGT') e aceitação do procedimento TDCS.
- Capacidade de compreender e seguir instruções simples.
- Consentimento dos pais ou responsável obtido
Critérios de exclusão:
- Deformidades ortopédicas, história de cirurgia ou bloqueio neurolítico nos últimos 12 meses,
- Diagnóstico de epilepsia ou ter apresentado crises convulsivas (tratadas ou não com medicamentos) nos últimos dois anos anteriores ao início do estudo, implantes metálicos no crânio ou uso de próteses auditivas.
- Participação anterior em um estudo tDCS nos últimos 6 meses.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo 1
receberá um programa de fisioterapia tradicional selecionado apenas para melhorar o equilíbrio e diminuir o risco de queda.
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A estimulação transcraniana por corrente contínua (TDCS) é um tratamento de estimulação cerebral não invasivo e indolor que usa correntes elétricas diretas para estimular partes específicas do cérebro.
Outros nomes:
programa de fisioterapia tradicional selecionado para melhorar o equilíbrio e diminuir o risco de queda
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Grupo 2
receberá estimulação transcraniana por corrente contínua além de um programa de fisioterapia tradicional selecionado.
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programa de fisioterapia tradicional selecionado para melhorar o equilíbrio e diminuir o risco de queda
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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O teste de risco de queda
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento em 8 semanas
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O teste de risco de queda permitiu a identificação de potenciais candidatos a queda.
Os resultados dos testes foram comparados com dados normativos dependentes da idade.
Pontuações superiores aos valores normativos sugeriram maior índice de risco de queda
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Desde a inscrição até o final do tratamento em 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de dezembro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de fevereiro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de junho de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de dezembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de dezembro de 2024
Primeira postagem (Real)
12 de dezembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de fevereiro de 2025
Última verificação
1 de fevereiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- P.T.REC.012/005208
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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