Einfluss der transkraniellen Gleichstromstimulation auf das Sturzrisiko bei spastisch hemiplegischen Kindern mit Zerebralparese
10. Februar 2025 aktualisiert von: Dr. Ahmed Fathy Mahmoud Awd, Cairo University
Der Zweck dieser Studie bestand darin, Folgendes zu ermitteln:
- Wenn die transkranielle Gleichstromstimulation zu einer Verbesserung des funktionellen Gleichgewichts bei CP-spastischen hemiplegischen Kindern führt.
- Ob sich das Sturzrisiko bei CP-spastischen hemiplegischen Kindern ändert oder nicht.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Mit dem Rückgang der Mobilität geht ein drastischer Anstieg der Stürze einher.
Allerdings können Menschen jeden Alters mit Zerebralparese aufgrund von Ungleichgewichtsproblemen und unwillkürlichen Bewegungen leicht stürzen.
Personen mit Zerebralparese (CP) können unter verschiedenen sensomotorischen Beeinträchtigungen leiden, die sich auf das Gleichgewicht auswirken, sodass übermäßiges Stolpern und Stürze zu den häufigsten Sorgen gehfähiger Personen mit CP gehören.
Ungefähr 53–97 % der gehfähigen Personen stürzen mindestens einmal im Jahr, was zu Verletzungen, Verlegenheit, Frustration, Aktivitätsvermeidung und Isolation führt.
Obwohl eine Studie mit über 1000 Kindern ergab, dass die Sturzhäufigkeit im GMFCS-Level II (Gross Motor Function Classification System) am höchsten war, wurde in der Forschung nicht untersucht, ob dies über die Jahrzehnte des Erwachsenenalters hinweg anhält.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
30
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Ahmed fathy Awad, Master degree
- Telefonnummer: 00201061263992
- E-Mail: ahmedawdpt@gmail.com
Studienorte
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Giza, Ägypten, 3753450
- Rekrutierung
- Cairo University
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Kontakt:
- Islam Hassan Fayed, Doctorate
- Telefonnummer: 00201097279742
- E-Mail: islamfayed@outlook.com
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Altersspanne zwischen 8 und 12 Jahren.
- Klassifiziert auf den Ebenen II und III des Gross Motor Function Classification System (GMFCS) (Palisiano et al., 1997).
- die Fähigkeit, mindestens 12 Monate vor Beginn der Studie ohne die Hilfe einer anderen Person zu gehen, unabhängig davon, ob ein Gehhilfegerät erforderlich war (GMFCS-Stufe III) oder nicht (GMFCS-Stufe II).
- (Pädiatrische Gleichgewichtswaage, Timed Up and Go Test „TUGT“) und Akzeptanz des TDCS-Verfahrens.
- Fähigkeit, einfache Anweisungen zu verstehen und zu befolgen.
- Einwilligung der Eltern oder Erziehungsberechtigten eingeholt
Ausschlusskriterien:
- Orthopädische Deformitäten, eine Vorgeschichte von Operationen oder neurolytischen Blockaden in den letzten 12 Monaten,
- Diagnose einer Epilepsie oder das Vorliegen von Krampfkrisen (ob mit Medikamenten behandelt oder nicht) in den letzten zwei Jahren vor Beginn der Studie, Metallimplantaten im Schädel oder der Verwendung von Hörgeräten.
- Frühere Teilnahme an einer tDCS-Studie innerhalb der letzten 6 Monate.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Gruppe 1
erhalten ausgewählte traditionelle Physiotherapieprogramme zur Verbesserung des Gleichgewichts und zur Verringerung des Sturzrisikos.
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Die transkranielle Gleichstromstimulation (TDCS) ist eine nicht-invasive, schmerzlose Hirnstimulationsbehandlung, bei der elektrische Gleichströme zur Stimulation bestimmter Teile des Gehirns eingesetzt werden.
Andere Namen:
ausgewähltes traditionelles Physiotherapieprogramm zur Verbesserung des Gleichgewichts und zur Verringerung des Sturzrisikos
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: Gruppe 2
erhalten eine transkranielle Gleichstromstimulation sowie ein ausgewähltes traditionelles Physiotherapieprogramm.
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ausgewähltes traditionelles Physiotherapieprogramm zur Verbesserung des Gleichgewichts und zur Verringerung des Sturzrisikos
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Der Sturzrisikotest
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
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Der Sturzrisikotest ermöglichte die Identifizierung potenzieller Sturzkandidaten.
Die Testergebnisse wurden mit altersabhängigen normativen Daten verglichen.
Werte, die über den normativen Werten lagen, deuteten auf ein höheres Sturzrisiko hin
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Dezember 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Februar 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Juni 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. Dezember 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. Dezember 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
12. Dezember 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. Februar 2025
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- P.T.REC.012/005208
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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