Влияние транскраниальной стимуляции постоянным током на риск падения у детей с церебральным параличом, спастической гемиплегией
10 февраля 2025 г. обновлено: Dr. Ahmed Fathy Mahmoud Awd, Cairo University
Целью данного исследования было определить:
- Установлен эффект транскраниальной стимуляции постоянным током в улучшении функционального баланса у детей со спастической гемиплегией ДЦП.
- При наличии изменений риск попадания в ДЦП у детей спастической гемиплегии или нет.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
С уменьшением мобильности происходит резкое увеличение падений.
Однако люди всех возрастов с церебральным параличом могут легко упасть из-за проблем с дисбалансом и непроизвольных движений.
Лица с церебральным параличом (ДЦП) могут испытывать различные сенсомоторные нарушения, которые влияют на равновесие, что делает чрезмерные спотыкания и падения одними из наиболее частых проблем для амбулаторных людей с ДЦП.
Примерно 53–97% передвигающихся людей падают по крайней мере один раз в год, вызывая травмы, смущение, разочарование, избегание активности и изоляцию.
Хотя исследование более 1000 детей показало, что частота падений была самой высокой в системе классификации крупных двигательных функций (GMFCS) уровня II, исследования не исследовали, сохраняется ли это на протяжении десятилетий взрослой жизни.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Ahmed fathy Awad, Master degree
- Номер телефона: 00201061263992
- Электронная почта: ahmedawdpt@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Giza, Египет, 3753450
- Рекрутинг
- Cairo University
-
Контакт:
- Islam Hassan Fayed, Doctorate
- Номер телефона: 00201097279742
- Электронная почта: islamfayed@outlook.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возрастной диапазон от 8-12 лет.
- Классифицируется на уровнях II и III Системы классификации основных двигательных функций (GMFCS) (Палисиано и др., 1997).
- способность ходить без помощи другого человека в течение как минимум 12 месяцев до начала исследования, независимо от того, требовалось ли устройство для помощи при походке (уровень GMFCS III) или нет (уровень GMFCS II).
- (детская балансовая шкала, тест на время и на старт «TUGT») и принятие процедуры TDCS.
- Умение понимать и выполнять простые инструкции.
- Получено согласие родителя или опекуна
Критерии исключения:
- Ортопедические деформации, хирургическое вмешательство или нейролитическая блокада в анамнезе в течение предыдущих 12 месяцев,
- Диагноз эпилепсии или переживание судорожных кризов (независимо от того, лечились они медикаментами или нет) в течение как минимум двух лет до начала исследования, металлические имплантаты в черепе или использование слуховых аппаратов.
- Предыдущее участие в исследовании tDCS в течение последних 6 месяцев.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа 1
получит выбранную традиционную программу физиотерапии только для улучшения баланса и снижения риска падения.
|
Транскраниальная стимуляция постоянным током (TDCS) — это неинвазивная и безболезненная процедура стимуляции мозга, при которой используются постоянные электрические токи для стимуляции определенных частей мозга.
Другие имена:
выбранная традиционная программа физиотерапии для улучшения баланса и снижения риска падения
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Группа 2
получит транскраниальную стимуляцию постоянным током плюс выбранную традиционную программу физиотерапии.
|
выбранная традиционная программа физиотерапии для улучшения баланса и снижения риска падения
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тест на риск падения
Временное ограничение: От регистрации до окончания лечения через 8 недель
|
Тест на риск падения позволил выявить потенциальных кандидатов на падение.
Результаты испытаний сравнивали с возрастными нормативными данными.
Результаты, превышающие нормативные значения, указывают на больший индекс риска падения.
|
От регистрации до окончания лечения через 8 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 декабря 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 февраля 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июня 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 декабря 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 декабря 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 декабря 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 февраля 2025 г.
Последняя проверка
1 февраля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Неврологические проявления
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Мышечные заболевания
- Мышечный гипертонус
- Нервно-мышечные проявления
- Повреждение головного мозга, хроническое
- Мышечная спастичность
- Церебральный паралич
- Паралич
Другие идентификационные номера исследования
- P.T.REC.012/005208
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .