Transkraniaalisen tasavirtastimulaation vaikutus kaatumisriskiin aivohalvausspastisilla hemiplegisillä lapsilla
maanantai 10. helmikuuta 2025 päivittänyt: Dr. Ahmed Fathy Mahmoud Awd, Cairo University
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli selvittää:
- Jos transkraniaalisella tasavirtastimulaatiolla on vaikutusta toiminnallisen tasapainon parantamiseen CP-spastisilla hemiplegisillä lapsilla.
- Jos kaatumisriskissä on muutoksia spastisilla hemiplegisillä lapsilla vai ei.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Liikkuvuuden vähenemisen myötä kaatuminen lisääntyy jyrkästi.
Kaiken ikäiset ihmiset, joilla on aivohalvaus, voivat kuitenkin kaatua helposti epätasapainoongelmien ja ei-tahtoehtoisten liikkeiden vuoksi.
Aivohalvausta (CP) sairastavat henkilöt voivat kokea erilaisia sensorimotorisia häiriöitä, jotka vaikuttavat tasapainoon, mikä tekee liiallisesta kompastumisesta ja kaatumisesta CP-potilaiden yleisimpiä huolenaiheita.
Noin 53–97 % liikkuvista henkilöistä kaatuu vähintään kerran vuodessa aiheuttaen vammoja, hämmennystä, turhautumista, toiminnan välttämistä ja eristäytymistä.
Vaikka yli 1000 lapsen tutkimuksessa havaittiin, että kaatumistaajuus oli suurin bruttomotoristen toimintojen luokittelujärjestelmän (GMFCS) tasolla II, tutkimuksessa ei ole selvitetty, päteekö tämä koko aikuisiän vuosikymmeniä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ahmed fathy Awad, Master degree
- Puhelinnumero: 00201061263992
- Sähköposti: ahmedawdpt@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Giza, Egypti, 3753450
- Rekrytointi
- Cairo University
-
Ottaa yhteyttä:
- Islam Hassan Fayed, Doctorate
- Puhelinnumero: 00201097279742
- Sähköposti: islamfayed@outlook.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Ikähaitari 8-12 vuotta.
- Luokiteltu GMFCS:n (Gross Motor Function Classification System) tasoille II ja III (Palisiano et al., 1997).
- kyky kävellä ilman toisen henkilön apua vähintään 12 kuukauden ajan ennen tutkimuksen alkamista riippumatta siitä, tarvittiinko kävelyapuvälinettä (GMFCS-taso III) vai ei (GMFCS-taso II).
- (Pediatric Balance Scale, Timed Up and Go Test 'TUGT') ja TDCS-menettelyn hyväksyminen.
- Kyky ymmärtää ja noudattaa yksinkertaisia ohjeita.
- Vanhemman tai huoltajan suostumus saatu
Poissulkemiskriteerit:
- Ortopediset epämuodostumat, leikkaus tai neurolyyttinen salpaus edellisten 12 kuukauden aikana,
- Epilepsiadiagnoosi tai kouristuskriisit (olenpa sitten hoidettu lääkkeillä tai ei) vähintään kahden vuoden aikana ennen tutkimuksen alkamista, metalliset implantit kalloon tai kuulolaitteiden käyttö.
- Aiempi osallistuminen tDCS-tutkimukseen viimeisen 6 kuukauden aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä 1
saavat valitun perinteisen fysioterapiaohjelman tasapainon parantamiseksi ja kaatumisriskin vähentämiseksi.
|
Transkraniaalinen tasavirtastimulaatio (TDCS) on ei-invasiivinen, kivuton aivojen stimulaatiohoito, joka käyttää suoria sähkövirtoja stimuloimaan tiettyjä aivojen osia.
Muut nimet:
valittu perinteinen fysioterapiaohjelma tasapainon parantamiseksi ja kaatumisriskin vähentämiseksi
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Ryhmä 2
saavat transkraniaalista tasavirtastimulaatiota sekä valitun perinteisen fysioterapiaohjelman.
|
valittu perinteinen fysioterapiaohjelma tasapainon parantamiseksi ja kaatumisriskin vähentämiseksi
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Putoamisriskitesti
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 8 viikon kohdalla
|
Putoamisriskitesti mahdollisti mahdollisten putoamisehdokkaiden tunnistamisen.
Testituloksia verrattiin iästä riippuvaisiin normatiivisiin tietoihin.
Normatiivisia arvoja korkeammat pisteet viittasivat suurempaan putoamisriskiindeksiin
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 8 viikon kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 9. joulukuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. joulukuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 12. joulukuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 10. helmikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P.T.REC.012/005208
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .