경두개 직류 자극이 뇌성마비 경련성 편마비 아동의 낙상 위험에 미치는 영향
2025년 2월 10일 업데이트: Dr. Ahmed Fathy Mahmoud Awd, Cairo University
이 연구의 목적은 다음을 결정하는 것이었습니다.
- 경두개 직류 자극이 CP 경직성 편마비 아동의 기능적 균형을 개선하는 데 효과가 있는 경우.
- CP 경직성 편마비 아동의 낙상 위험에 변화가 있는지 여부.
연구 개요
상세 설명
이동성이 감소함에 따라 낙상의 급격한 증가가 발생합니다.
그러나 뇌성마비를 앓고 있는 모든 연령대의 사람들은 불균형 문제와 비자발적인 움직임으로 인해 쉽게 넘어질 수 있습니다.
뇌성마비(CP)가 있는 개인은 균형에 영향을 미치는 다양한 감각운동 장애를 경험할 수 있으며, 이는 CP가 있는 보행 가능한 개인의 가장 일반적인 문제 중 하나입니다.
보행 가능한 개인의 약 53~97%가 적어도 1년에 한 번 넘어져 부상, 당혹감, 좌절, 활동 회피 및 고립을 초래합니다.
1000명 이상의 어린이를 대상으로 한 연구에서 총 운동 기능 분류 시스템(GMFCS) 레벨 II에서 낙상 빈도가 가장 높은 것으로 나타났지만, 이것이 성인기의 수십 년 동안 지속되는지에 대한 연구는 조사되지 않았습니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Ahmed fathy Awad, Master degree
- 전화번호: 00201061263992
- 이메일: ahmedawdpt@gmail.com
연구 장소
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Giza, 이집트, 3753450
- 모병
- Cairo University
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연락하다:
- Islam Hassan Fayed, Doctorate
- 전화번호: 00201097279742
- 이메일: islamfayed@outlook.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 연령 범위는 8~12세입니다.
- 총 운동 기능 분류 시스템(GMFCS)의 레벨 II 및 III으로 분류됩니다(Palisiano et al., 1997).
- 보행 보조 장치가 필요한지(GMFCS 레벨 III) 또는 필요하지 않은지(GMFCS 레벨 II) 여부에 관계없이 연구 시작 전 최소 12개월 동안 다른 개인의 도움 없이 걸을 수 있는 능력.
- (소아용 균형 척도, Timed Up and Go 테스트 'TUGT') 및 TDCS 절차 승인.
- 간단한 지시사항을 이해하고 따르는 능력.
- 부모 또는 보호자의 동의를 얻었습니다.
제외 기준:
- 정형외과적 기형, 지난 12개월 동안 수술 또는 신경용해 차단 병력,
- 연구 시작 전 최소 2년 동안 간질 진단을 받았거나 경련성 위기(약물 치료 여부와 상관없이)를 경험한 경우, 두개골에 금속 임플란트를 삽입한 경우 또는 보청기 사용.
- 지난 6개월 이내에 tDCS 연구에 참여한 적이 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 1
균형을 개선하고 낙상의 위험을 줄이기 위해 선택된 전통적인 물리 치료 프로그램을 받게 됩니다.
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경두개 직류 자극(TDCS)은 직류를 사용하여 뇌의 특정 부분을 자극하는 비침습적이고 통증이 없는 뇌 자극 치료법입니다.
다른 이름들:
균형을 개선하고 낙상의 위험을 줄이기 위해 선택된 전통적인 물리 치료 프로그램
다른 이름들:
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활성 비교기: 그룹 2
경두개 직류 자극과 선택된 전통적인 물리 치료 프로그램을 받게 됩니다.
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균형을 개선하고 낙상의 위험을 줄이기 위해 선택된 전통적인 물리 치료 프로그램
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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추락 위험 테스트
기간: 등록부터 8주차 치료 종료까지
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추락 위험 테스트를 통해 잠재적인 추락 후보를 식별할 수 있었습니다.
테스트 결과는 연령에 따른 규범 데이터와 비교되었습니다.
표준 값보다 높은 점수는 더 많은 낙상 위험 지수를 나타냅니다.
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등록부터 8주차 치료 종료까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 12월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 2월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 12월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 12월 9일
처음 게시됨 (실제)
2024년 12월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 2월 10일
마지막으로 확인됨
2025년 2월 1일
추가 정보
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