Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ przezczaszkowej stymulacji prądem stałym na ryzyko upadku u dzieci z porażeniem mózgowym ze spastycznym porażeniem połowiczym

10 lutego 2025 zaktualizowane przez: Dr. Ahmed Fathy Mahmoud Awd, Cairo University

Celem tego badania było określenie:

  • Tytuł: Czy istnieje wpływ przezczaszkowej stymulacji prądem stałym na poprawę równowagi funkcjonalnej u dzieci z porażeniem spastycznym z porażeniem połowiczym.
  • Czy istnieją jakiekolwiek zmiany w ryzyku upadku u dzieci z porażeniem spastycznym z porażeniem połowiczym, czy nie.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wraz ze spadkiem mobilności następuje drastyczny wzrost liczby upadków. Jednakże osoby w każdym wieku z porażeniem mózgowym mogą łatwo upaść z powodu problemów z równowagą i niezamierzonych ruchów. Osoby z porażeniem mózgowym (CP) mogą doświadczać różnych zaburzeń czuciowo-ruchowych, które wpływają na równowagę, powodując nadmierne potykanie się i upadki wśród najczęstszych problemów osób ambulatoryjnych z MPD. Około 53–97% osób chodzących upada co najmniej raz w roku, powodując obrażenia, zawstydzenie, frustrację, unikanie aktywności i izolację. Chociaż badanie obejmujące ponad 1000 dzieci wykazało, że częstotliwość upadków była najwyższa w systemie klasyfikacji funkcji motorycznych brutto (GMFCS) na poziomie II, w badaniach nie zbadano, czy utrzymuje się to przez dziesięciolecia dorosłości.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Ahmed fathy Awad, Master degree
  • Numer telefonu: 00201061263992
  • E-mail: ahmedawdpt@gmail.com

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Giza, Egipt, 3753450
        • Rekrutacyjny
        • Cairo University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Przedział wiekowy od 8-12 lat.
  • Sklasyfikowane na poziomach II i III Systemu Klasyfikacji Funkcji Motoryki Dużej (GMFCS) (Palisiano i in., 1997).
  • zdolność chodzenia bez pomocy innej osoby przez co najmniej 12 miesięcy przed rozpoczęciem badania, niezależnie od tego, czy potrzebne było urządzenie wspomagające chód (poziom GMFCS III), czy nie (poziom GMFCS II).
  • (skala równowagi pediatrycznej, test Timed Up and Go „TUGT”) i akceptacja procedury TDCS.
  • Umiejętność rozumienia i stosowania prostych instrukcji.
  • Uzyskano zgodę rodzica lub opiekuna

Kryteria wykluczenia:

  • Deformacje ortopedyczne, przebyta operacja lub blokada neurolityczna w ciągu ostatnich 12 miesięcy,
  • Rozpoznanie padaczki lub przebycie napadów drgawkowych (niezależnie od tego, czy były one leczone lekami, czy nie) w ciągu co najmniej dwóch lat przed rozpoczęciem badania, wszczepieniem metalowych implantów w czaszce lub użyciem aparatów słuchowych.
  • Poprzedni udział w badaniu tDCS w ciągu ostatnich 6 miesięcy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa 1
otrzyma wybrany program tradycyjnej fizjoterapii, mający na celu jedynie poprawę równowagi i zmniejszenie ryzyka upadku.
Urządzenie: Przezczaszkowa stymulacja prądem stałym
Przezczaszkowa stymulacja prądem stałym (TDCS) to nieinwazyjna i bezbolesna metoda stymulacji mózgu, w której wykorzystuje się bezpośredni prąd elektryczny do stymulacji określonych części mózgu.
Inne nazwy:
  • przezczaszkowy
  • TcDc
Inny: Ćwiczenia
wybrany program tradycyjnej fizjoterapii mający na celu poprawę równowagi i zmniejszenie ryzyka upadku
Inne nazwy:
  • tradycyjny
Aktywny komparator: Grupa 2
otrzymają przezczaszkową stymulację prądem stałym oraz wybrany program tradycyjnej fizykoterapii.
Inny: Ćwiczenia
wybrany program tradycyjnej fizjoterapii mający na celu poprawę równowagi i zmniejszenie ryzyka upadku
Inne nazwy:
  • tradycyjny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Test ryzyka upadku
Ramy czasowe: Od włączenia do zakończenia leczenia – 8 tygodni
Test ryzyka upadku pozwolił na identyfikację potencjalnych kandydatów na upadek. Wyniki badań porównano z danymi normatywnymi zależnymi od wieku. Wyniki wyższe od wartości normatywnych sugerowały wyższy wskaźnik ryzyka upadku
Od włączenia do zakończenia leczenia – 8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lutego 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 grudnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 grudnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 grudnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 lutego 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • P.T.REC.012/005208

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj