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集中治療室の一般外科患者 (TraViII)

2025年11月18日 更新者：Norton Perez-Gutierrez, MD、Hospital Departamental de Villavicencio

2022年から2024年にビリャビセンシオの集中治療室に入院した一般外科患者の特徴。

はじめに: 集中治療室 (ICU) にいる高リスクの外科患者は、まだ注意深く監視されていない特殊な集団です。 一般の ICU 患者に焦点を当てたほとんどの出版物とは異なり、この研究は、ICU の外科患者の致死転帰に関連する要因を具体的に評価することでギャップを埋めることを目的としています。

方法論: 研究の疑問に答えるために、分析的な横断的試験が設計され、オリノコ地域の中央値で複雑度の高いケアを備えた 1 つまたは 2 つの施設で実施されました。 ICU 退院簿登録はパンデミック後の期間 (2022 ～ 2024 年) から選択されます。 緊急手術または待機的手術により外科手術室から入院した成人および小児患者、または小児または一般外科の専門分野に関連する ICD-10 (国際疾病分類第 10 版) コードを使用して入院した患者。 カテゴリ変数の頻度と割合、量的変数の中心分布と分散について説明します。 変数の比較には、カイ二乗検定と U-Mann & Whitney 検定が使用されます。 p 値 <0.05 が統計的有意性として選択されます。

結果：研究者らは、診断グループごと、および死亡率に関連する重症度ごとに、ICU に入院した外科患者の人口統計的特徴を見つけることを期待しています。

結論: この試験は実現可能であり必要であるため、ICU における高リスクの手術患者の転帰に影響を与える要因について貴重な洞察を提供する可能性があります。 この知識は患者ケアと転帰の改善につながる可能性があり、この研究は不可欠かつ非常に有益なものとなります。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

介入・治療

詳細な説明

はじめに: 集中治療室 (ICU) にいる高リスクの外科患者は、外科的または非外科的合併症を最小限に抑えるための慎重なモニタリングがまだ行われていない特殊な集団です。 有害な結果に関連する要因を特定する必要があります。 一般の ICU 患者に焦点を当てたほとんどの出版物とは異なり、この研究は、ICU の外科患者の致死転帰に関連する要因を具体的に評価することでギャップを埋めることを目的としています。

方法論: 研究の疑問に答えるために、分析的な横断的試験が設計され、オリノコ地域の中央値で複雑度の高いケアを備えた 1 つまたは 2 つの施設で実施されました。 ICU 退院簿登録はパンデミック後の期間 (2022 ～ 2024 年) から選択されます。 緊急手術または待機的手術により外科手術室から入院した成人および小児患者、または小児または一般外科の専門分野に関連する ICD-10 (国際疾病分類第 10 版) コードを使用して入院した患者。 カテゴリ変数の頻度と割合、量的変数の中心分布と分散について説明します。 変数の比較には、カイ二乗検定と U-Mann & Whitney 検定が使用されます。 p 値 <0.05 が統計的有意性として選択されます。

結果：研究者らは、早期の予防介入を実施するため、集中治療室への入院における有害転帰の予測モデルを確立するために、診断グループ別および死亡率に関連する重症度別にICUに入院した外科患者の人口統計的特徴を見つけ出すことを期待している。

結論: この試験は実現可能であり必要であるため、ICU における高リスクの手術患者の転帰に影響を与える要因について貴重な洞察を提供する可能性があります。 この知識は患者ケアと転帰の改善につながる可能性があり、この研究は不可欠かつ非常に有益なものとなります。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

1000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • コロンビア
    • Meta Department
      • Villavicencio、Meta Department、コロンビア、50001
        • Hospital Departamental de Villavicencio
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Norton Perez, MD
      • Villavicencio、Meta Department、コロンビア、50001
        • Clinica Primavera
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Norton Perez, MD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

一般外科の患者は、特に術後のケアのために ICU に入院します。

説明

包含基準:

  • 外科的診断を受けた患者はICUに入院した。
  • 手術期の患者はICUに入院した。

除外基準:

  • 他院から入院した患者さん。
  • 他院で行われた手術。
  • 手術患者は別の病院に紹介されました。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
腹部手術
腹部手術後にICUに入院した患者。
他の：危険因子の存在
人口統計、重症度、手術の種類、診断、診断システム、入院の種類。
高齢者
ICU に入院した高齢者 (65 歳以上) の外科患者。
他の：危険因子の存在
人口統計、重症度、手術の種類、診断、診断システム、入院の種類。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ICU死亡率
時間枠：30日
ICU 内での患者の死亡により ICU を退院する。
30日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ICU滞在期間
時間枠：30日
ICU滞在期間
30日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Hospital Departamental de Villavicencio

捜査官

  • 主任研究者：Norton Perez, MD、Universidad Cooperativa de Colombia; Hospital Departamental de Villavicencio; Clínica Primavera

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年8月1日

一次修了 (推定)

2028年12月1日

研究の完了 (推定)

2029年1月1日

試験登録日

最初に提出

2024年12月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年12月9日

最初の投稿 (実際)

2024年12月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年11月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年11月18日

最終確認日

2025年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • GRIVI_2024_01_QX_UCI

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

データには患者の機密情報が含まれています。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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