- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06731296
Pacientes de Cirugía General en la Unidad de Cuidados Intensivos (TraViII)
Características de los pacientes de cirugía general ingresados en la Unidad de Cuidados Intensivos de Villavicencio, 2022-2024.
Introducción: los pacientes quirúrgicos de alto riesgo en la unidad de cuidados intensivos (UCI) son una población única que aún debe ser monitoreada cuidadosamente. A diferencia de la mayoría de las publicaciones, que se centran en pacientes generales de la UCI, este estudio pretende llenar un vacío evaluando específicamente los factores asociados con resultados letales para los pacientes quirúrgicos en la UCI.
Metodología: Se diseñó un ensayo analítico transversal para responder la pregunta de investigación y realizarse en una o dos instituciones de mediana y alta complejidad de atención en la región del Orinoco. Los registros del libro de altas de la UCI se seleccionarán a partir de un período pospandemia (2022-2024). Pacientes adultos y pediátricos ingresados desde el quirófano por procedimientos quirúrgicos de emergencia o electivos o con códigos ICD-10 (Clasificación Internacional de Enfermedades 10ª revisión) relacionados con la especialidad de cirugía pediátrica o general. Se describirá la frecuencia y proporción de variables categóricas y la distribución central y dispersión de variables cuantitativas. Se utilizarán las pruebas de Chi-cuadrado y U-Mann & Whitney para comparar variables. Se seleccionará un valor de p <0,05 como significación estadística.
Resultados: Los investigadores esperan encontrar las características demográficas de los pacientes quirúrgicos admitidos en la UCI por grupos de diagnóstico y por gravedad asociada con la mortalidad.
Conclusiones: El ensayo, que es factible y necesario, tiene el potencial de proporcionar información valiosa sobre los factores que afectan los resultados de los pacientes quirúrgicos de alto riesgo en la UCI. Este conocimiento podría conducir a una mejor atención al paciente y a mejores resultados, haciendo que la investigación sea esencial y altamente beneficiosa.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Introducción: los pacientes quirúrgicos de alto riesgo en la unidad de cuidados intensivos (UCI) son una población única que aún debe ser monitoreada cuidadosamente para minimizar las complicaciones quirúrgicas o no quirúrgicas. Es necesario identificar los factores asociados con resultados adversos. A diferencia de la mayoría de las publicaciones, que se centran en pacientes generales de la UCI, este estudio pretende llenar un vacío evaluando específicamente los factores asociados con resultados letales para los pacientes quirúrgicos en la UCI.
Metodología: Se diseñó un ensayo analítico transversal para responder la pregunta de investigación y realizarse en una o dos instituciones de mediana y alta complejidad de atención en la región del Orinoco. Los registros del libro de altas de la UCI se seleccionarán a partir de un período pospandemia (2022-2024). Pacientes adultos y pediátricos ingresados desde el quirófano por procedimientos quirúrgicos de emergencia o electivos o con códigos ICD-10 (Clasificación Internacional de Enfermedades 10ª revisión) relacionados con la especialidad de cirugía pediátrica o general. Se describirá la frecuencia y proporción de variables categóricas y la distribución central y dispersión de variables cuantitativas. Se utilizarán las pruebas de Chi-cuadrado y U-Mann & Whitney para comparar variables. Se seleccionará un valor de p <0,05 como significación estadística.
Resultados: Los investigadores esperan encontrar las características demográficas de los pacientes quirúrgicos ingresados en la UCI por grupos de diagnóstico y por gravedad asociada a la mortalidad para establecer modelos predictivos de resultados adversos en el ingreso a la unidad de cuidados intensivos para implementar intervenciones preventivas tempranas.
Conclusiones: El ensayo, que es factible y necesario, tiene el potencial de proporcionar información valiosa sobre los factores que afectan los resultados de los pacientes quirúrgicos de alto riesgo en la UCI. Este conocimiento podría conducir a una mejor atención al paciente y a mejores resultados, haciendo que la investigación sea esencial y altamente beneficiosa.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Norton Perez, MD
- Número de teléfono: 3112517471
- Correo electrónico: norton.perez@hotmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Meta Department
-
Villavicencio, Meta Department, Colombia, 50001
- Hospital Departamental de Villavicencio
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Contacto:
- Norton Perez, MD
- Número de teléfono: 3112517471
- Correo electrónico: norton.perez@hotmail.com
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Investigador principal:
- Norton Perez, MD
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Villavicencio, Meta Department, Colombia, 50001
- Clinica Primavera
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Contacto:
- Norton Perez, MD
- Número de teléfono: 3112517471
- Correo electrónico: norton.perez@hotmail.com
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Investigador principal:
- Norton Perez, MD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con diagnóstico quirúrgico ingresados en UCI.
- Pacientes en periodo operatorio ingresados en UCI.
Criterios de exclusión:
- Pacientes ingresados desde otro hospital.
- Procedimientos quirúrgicos realizados en otro hospital.
- Pacientes quirúrgicos remitidos a otro hospital.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Cirugia abdominal
Pacientes ingresados en UCI tras una cirugía abdominal.
|
Demográfico, gravedad, tipo de cirugía, diagnóstico, sistema diagnóstico, tipo de ingreso.
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Adultos mayores
Pacientes quirúrgicos adultos mayores (65+) ingresados en UCI.
|
Demográfico, gravedad, tipo de cirugía, diagnóstico, sistema diagnóstico, tipo de ingreso.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Mortalidad en UCI
Periodo de tiempo: 30 dias
|
Altas de UCI por fallecimiento de paciente en UCI.
|
30 dias
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Duración de la estancia en la UCI
Periodo de tiempo: 30 dias
|
Duración de la estancia en la UCI
|
30 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Norton Perez, MD, Universidad Cooperativa de Colombia; Hospital Departamental de Villavicencio; Clínica Primavera
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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- Stahlschmidt A, Passos SC, Cardoso GR, Schuh GJ, Neto PCDS, Castro SMJ, Stefani LC. Postoperative intensive care allocation and mortality in high-risk surgical patients: evidence from a low- and middle-income country cohort. Braz J Anesthesiol. 2024 Jul-Aug;74(4):844517. doi: 10.1016/j.bjane.2024.844517. Epub 2024 May 23.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Términos relacionados con este estudio
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Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- GRIVI_2024_01_QX_UCI
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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