- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06731296
Пациенты общей хирургии в отделении интенсивной терапии (TraViII)
Характеристики пациентов общей хирургии, поступивших в отделение интенсивной терапии Вильявисенсио, 2022–2024 гг.
Введение: хирургические пациенты высокого риска в отделениях интенсивной терапии (ОИТ) представляют собой уникальную популяцию, за которой еще предстоит тщательно наблюдать. В отличие от большинства публикаций, посвященных обычным пациентам ОИТ, данное исследование направлено на восполнение пробела путем конкретной оценки факторов, связанных с летальными исходами для хирургических пациентов в ОИТ.
Методология: Аналитическое поперечное исследование было разработано для ответа на вопрос исследования и проводилось в одном или двух учреждениях со средним и высоким уровнем сложности оказания помощи в регионе Ориноко. Регистры выписных книжек отделения интенсивной терапии будут отбираться за период после пандемии (2022-2024 гг.). Взрослые и педиатрические пациенты, поступившие из хирургического отделения в результате неотложных или плановых хирургических вмешательств или имеющих коды МКБ-10 (Международная классификация болезней 10-го пересмотра), относящиеся к специальности педиатрической или общей хирургии. Будут описаны частота и доля категориальных переменных, а также центральное распределение и дисперсия количественных переменных. Для сравнения переменных будут использоваться критерий Хи-квадрат и U-Манн и Уитни. Значение p <0,05 будет выбрано как статистическая значимость.
Результаты: Исследователи рассчитывают найти демографические характеристики хирургических пациентов, поступивших в отделения интенсивной терапии, по диагностическим группам и степени тяжести, связанной со смертностью.
Выводы: исследование, которое одновременно осуществимо и необходимо, потенциально может предоставить ценную информацию о факторах, влияющих на исходы для хирургических пациентов высокого риска в отделениях интенсивной терапии. Эти знания могут привести к улучшению ухода за пациентами и улучшению результатов, что сделает исследование важным и очень полезным.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Введение: хирургические пациенты высокого риска в отделениях интенсивной терапии (ОИТ) представляют собой уникальную группу населения, за которой еще предстоит тщательно наблюдать, чтобы свести к минимуму хирургические или нехирургические осложнения. Необходимо выявить факторы, связанные с неблагоприятными исходами. В отличие от большинства публикаций, посвященных обычным пациентам ОИТ, данное исследование направлено на восполнение пробела путем конкретной оценки факторов, связанных с летальными исходами для хирургических пациентов в ОИТ.
Методология: Аналитическое поперечное исследование было разработано для ответа на вопрос исследования и проводилось в одном или двух учреждениях со средним и высоким уровнем сложности оказания помощи в регионе Ориноко. Регистры выписных книжек отделения интенсивной терапии будут отбираться за период после пандемии (2022-2024 гг.). Взрослые и педиатрические пациенты, поступившие из хирургического отделения в результате неотложных или плановых хирургических вмешательств или имеющих коды МКБ-10 (Международная классификация болезней 10-го пересмотра), относящиеся к специальности педиатрической или общей хирургии. Будут описаны частота и доля категориальных переменных, а также центральное распределение и дисперсия количественных переменных. Для сравнения переменных будут использоваться критерий Хи-квадрат и U-Манн и Уитни. Значение p <0,05 будет выбрано как статистическая значимость.
Результаты: Исследователи рассчитывают найти демографические характеристики хирургических больных, поступивших в отделения интенсивной терапии, по диагностическим группам и степени тяжести, связанной со смертностью, чтобы создать прогностические модели неблагоприятных исходов при поступлении в отделение интенсивной терапии для реализации ранних профилактических вмешательств.
Выводы: исследование, которое одновременно осуществимо и необходимо, потенциально может предоставить ценную информацию о факторах, влияющих на исходы для хирургических пациентов высокого риска в отделениях интенсивной терапии. Эти знания могут привести к улучшению ухода за пациентами и улучшению результатов, что сделает исследование важным и очень полезным.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Norton Perez, MD
- Номер телефона: 3112517471
- Электронная почта: norton.perez@hotmail.com
Места учебы
-
-
Meta Department
-
Villavicencio, Meta Department, Колумбия, 50001
- Hospital Departamental de Villavicencio
-
Контакт:
- Norton Perez, MD
- Номер телефона: 3112517471
- Электронная почта: norton.perez@hotmail.com
-
Главный следователь:
- Norton Perez, MD
-
Villavicencio, Meta Department, Колумбия, 50001
- Clinica Primavera
-
Контакт:
- Norton Perez, MD
- Номер телефона: 3112517471
- Электронная почта: norton.perez@hotmail.com
-
Главный следователь:
- Norton Perez, MD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- В отделение интенсивной терапии поступили больные с хирургическим диагнозом.
- Больные в оперативном периоде поступили в отделение интенсивной терапии.
Критерии исключения:
- Пациенты поступили из другой больницы.
- Хирургические процедуры проводились в другой больнице.
- Хирургические больные направлены в другую больницу.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Абдоминальная хирургия
Пациенты, госпитализированные в отделение интенсивной терапии после абдоминальной операции.
|
Демография, тяжесть заболевания, тип операции, диагноз, система диагностики, тип госпитализации.
|
|
Пожилые люди
Пожилые (65+) хирургические пациенты, поступившие в отделение интенсивной терапии.
|
Демография, тяжесть заболевания, тип операции, диагноз, система диагностики, тип госпитализации.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Смертность в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: 30 дней
|
Выписка из отделения интенсивной терапии в связи со смертью пациента в отделении интенсивной терапии.
|
30 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: 30 дней
|
Продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии
|
30 дней
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Norton Perez, MD, Universidad Cooperativa de Colombia; Hospital Departamental de Villavicencio; Clínica Primavera
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Dovzhanskiy DI, Schwab S, Bischoff MS, Brenner T, Weigand MA, Hinz U, Bockler D. Extended intensive care correlates with worsening of surgical outcome after elective abdominal aortic reconstruction. J Cardiovasc Surg (Torino). 2021 Dec;62(6):591-599. doi: 10.23736/S0021-9509.21.11842-7. Epub 2021 May 20.
- Menzenbach J, Layer YC, Layer YL, Mayr A, Coburn M, Wittmann M, Hilbert T. The level of postoperative care influences mortality prediction by the POSPOM score: A retrospective cohort analysis. PLoS One. 2021 Sep 29;16(9):e0257829. doi: 10.1371/journal.pone.0257829. eCollection 2021.
- Hynes AM, Lambe LD, Scantling DR, Bormann BC, Atkins JH, Rassekh CH, Seamon MJ, Martin ND. A surgical needs assessment for airway rapid responses: A retrospective observational study. J Trauma Acute Care Surg. 2022 Jan 1;92(1):126-134. doi: 10.1097/TA.0000000000003348.
- Peters F, Hohenstein S, Bollmann A, Kuhlen R, Ritz JP. The Postoperative Utilization of Intensive Care Beds After Visceral Surgery Procedures. Dtsch Arztebl Int. 2023 Sep 22;120(38):633-638. doi: 10.3238/arztebl.m2023.0158.
- Timan TJ, Karlsson O, Sernert N, Prytz M. Standardized perioperative management in acute abdominal surgery: Swedish SMASH controlled study. Br J Surg. 2023 May 16;110(6):710-716. doi: 10.1093/bjs/znad081.
- Chinawong C, Utriyaprasit K, Sindhu S, Viwatwongkasem C, Suksompong S. Factors Influencing Pre-Cardiopulmonary Arrest Signs among Post-General Surgery Patients in Critical Care Service System. Int J Environ Res Public Health. 2023 Jan 3;20(1):876. doi: 10.3390/ijerph20010876.
- Meschino MT, Vogt KN, Allen L, Saddik M, Nenshi R, Van Heest R, Saleh F, Widder S, Minor S, Joos E, Parry NG, Murphy PB, Ball CG, Hameed M, Engels PT; CANUCS (Canadian Collaborative on Urgent Care Surgery). Operating room use for emergency general surgery cases: analysis of the Patterns of Complex Emergency General Surgery in Canada study. Can J Surg. 2023 Jan 3;66(1):E13-E20. doi: 10.1503/cjs.008120. Print 2023 Jan-Feb.
- Suarez-de-la-Rica A, Ripolles-Melchor J, Aldecoa C, Abad-Motos A, Ferrando C, Abad-Gurumeta A, Diaz-Almiron M, Gil-Lapetra C, Garcia-Miguel FJ, Pedregosa-Sanz A, Esteve-Perez N, Rodriguez-Jimenez R, Gimeno Fernandez P, Maseda E; POWER Study Investigators Group for the Spanish Perioperative Audit and Research Network (RedGERM-SPARN). Postoperative Critical Care Admission Was Not Associated with Improved Postoperative Outcomes in Elective Colorectal Surgery: Secondary Analysis Of POWER Trial. J Gastrointest Surg. 2023 Oct;27(10):2187-2198. doi: 10.1007/s11605-023-05780-z. Epub 2023 Aug 7.
- Yohann A, Kayange L, Purcell L, Gallaher J, Charles A. Acute care surgery in a Malawian district hospital: Epidemiology, outcomes, and assessment of operative capacity. Trop Doct. 2023 Jan;53(1):73-80. doi: 10.1177/00494755221102226. Epub 2022 Jul 27.
- Stahlschmidt A, Passos SC, Cardoso GR, Schuh GJ, Neto PCDS, Castro SMJ, Stefani LC. Postoperative intensive care allocation and mortality in high-risk surgical patients: evidence from a low- and middle-income country cohort. Braz J Anesthesiol. 2024 Jul-Aug;74(4):844517. doi: 10.1016/j.bjane.2024.844517. Epub 2024 May 23.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- GRIVI_2024_01_QX_UCI
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .