Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pacjenci z chirurgią ogólną na Oddziale Intensywnej Terapii (TraViII)

18 listopada 2025 zaktualizowane przez: Norton Perez-Gutierrez, MD, Hospital Departamental de Villavicencio

Charakterystyka pacjentów chirurgii ogólnej przyjętych na Oddział Intensywnej Terapii, Villavicencio, 2022-2024.

Wstęp: Pacjenci poddawani zabiegom chirurgicznym wysokiego ryzyka przebywający na oddziale intensywnej terapii (OIT) stanowią wyjątkową populację, która wymaga jeszcze dokładnego monitorowania. W odróżnieniu od większości publikacji, które koncentrują się na ogólnych pacjentach OIT, niniejsze badanie ma na celu wypełnienie luki poprzez specyficzną ocenę czynników związanych ze skutkami śmiertelnymi dla pacjentów chirurgicznych na OIOM-ie.

Metodologia: Analityczne badanie przekrojowe miało na celu udzielenie odpowiedzi na postawione pytanie badawcze i zostało przeprowadzone w jednej lub dwóch placówkach o medianie i dużej złożoności opieki w regionie Orinoko. Rejestry książeczek wypisów z OIT będą wybrane z okresu po pandemii (2022-2024). Pacjenci dorośli i pediatryczni przyjmowani z sali operacyjnej w ramach nagłych lub planowych zabiegów chirurgicznych lub z kodami ICD-10 (Międzynarodowa Klasyfikacja Chorób, wersja 10) związanymi ze specjalizacją z chirurgii dziecięcej lub ogólnej. Opisana zostanie częstotliwość i proporcja zmiennych kategorycznych oraz centralny rozkład i rozproszenie zmiennych ilościowych. Do porównania zmiennych zostaną użyte testy Chi-kwadrat oraz U-Manna i Whitneya. Jako istotność statystyczna zostanie wybrana wartość p <0,05.

Wyniki: Naukowcy spodziewają się poznać charakterystykę demograficzną pacjentów poddawanych zabiegom chirurgicznym przyjmowanych na OIOM w podziale na grupy diagnostyczne i stopień ciężkości związany z śmiertelnością.

Wnioski: Badanie, które jest zarówno wykonalne, jak i konieczne, może dostarczyć cennych informacji na temat czynników wpływających na wyniki leczenia pacjentów poddawanych zabiegom chirurgicznym wysokiego ryzyka na OIT. Wiedza ta może prowadzić do poprawy opieki nad pacjentem i wyników, dzięki czemu badania będą niezbędne i niezwykle korzystne.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wprowadzenie: Pacjenci poddawani zabiegom chirurgicznym wysokiego ryzyka przebywający na oddziale intensywnej terapii (OIT) stanowią wyjątkową populację, która wymaga jeszcze dokładnego monitorowania w celu zminimalizowania powikłań chirurgicznych lub niechirurgicznych. Konieczne jest zidentyfikowanie czynników związanych z niekorzystnymi skutkami. W odróżnieniu od większości publikacji, które koncentrują się na ogólnych pacjentach OIT, niniejsze badanie ma na celu wypełnienie luki poprzez specyficzną ocenę czynników związanych ze skutkami śmiertelnymi dla pacjentów chirurgicznych na OIOM-ie.

Metodologia: Analityczne badanie przekrojowe miało na celu udzielenie odpowiedzi na postawione pytanie badawcze i zostało przeprowadzone w jednej lub dwóch placówkach o medianie i dużej złożoności opieki w regionie Orinoko. Rejestry książeczek wypisów z OIT będą wybrane z okresu po pandemii (2022-2024). Pacjenci dorośli i pediatryczni przyjmowani z sali operacyjnej w ramach nagłych lub planowych zabiegów chirurgicznych lub z kodami ICD-10 (Międzynarodowa Klasyfikacja Chorób, wersja 10) związanymi ze specjalizacją z chirurgii dziecięcej lub ogólnej. Opisana zostanie częstotliwość i proporcja zmiennych kategorycznych oraz centralny rozkład i rozproszenie zmiennych ilościowych. Do porównania zmiennych zostaną użyte testy Chi-kwadrat oraz U-Manna i Whitneya. Jako istotność statystyczna zostanie wybrana wartość p <0,05.

Wyniki: Naukowcy spodziewają się poznać charakterystykę demograficzną pacjentów chirurgicznych przyjmowanych na OIOM w podziale na grupy diagnostyczne oraz stopień ciężkości choroby związany ze śmiertelnością, aby ustalić modele predykcyjne niekorzystnych wyników przyjęcia na oddział intensywnej terapii w celu wdrożenia wczesnych interwencji zapobiegawczych.

Wnioski: Badanie, które jest zarówno wykonalne, jak i konieczne, może dostarczyć cennych informacji na temat czynników wpływających na wyniki leczenia pacjentów poddawanych zabiegom chirurgicznym wysokiego ryzyka na OIT. Wiedza ta może prowadzić do poprawy opieki nad pacjentem i wyników, dzięki czemu badania będą niezbędne i niezwykle korzystne.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

1000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Kolumbia
    • Meta Department
      • Villavicencio, Meta Department, Kolumbia, 50001
        • Hospital Departamental de Villavicencio
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Norton Perez, MD
      • Villavicencio, Meta Department, Kolumbia, 50001
        • Clinica Primavera
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Norton Perez, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z chirurgii ogólnej przyjmowani na OIOM, zwłaszcza w celu opieki pooperacyjnej.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci z rozpoznaniem chirurgicznym przyjmowani na OIOM.
  • Pacjenci w okresie operacyjnym przyjmowani na OIOM.

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjenci przyjęci z innego szpitala.
  • Zabiegi chirurgiczne wykonane w innym szpitalu.
  • Pacjenci operowani kierowani do innego szpitala.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Operacja brzucha
Pacjenci przyjmowani na OIOM po operacji jamy brzusznej.
Inny: Obecność czynnika ryzyka
Dane demograficzne, ciężkość, rodzaj operacji, rozpoznanie, system diagnostyczny, rodzaj przyjęcia.
Starsi dorośli
Starsi dorośli (65+) pacjenci poddawani zabiegom chirurgicznym przyjmowani na oddział intensywnej terapii.
Inny: Obecność czynnika ryzyka
Dane demograficzne, ciężkość, rodzaj operacji, rozpoznanie, system diagnostyczny, rodzaj przyjęcia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Śmiertelność na OIT
Ramy czasowe: 30 dni
Wypisanie z OIT z powodu śmierci pacjenta na OIT.
30 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Długość pobytu na OIT
Ramy czasowe: 30 dni
Długość pobytu na OIT
30 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hospital Departamental de Villavicencio

Śledczy

  • Główny śledczy: Norton Perez, MD, Universidad Cooperativa de Colombia; Hospital Departamental de Villavicencio; Clínica Primavera

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 sierpnia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 grudnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 grudnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 grudnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 listopada 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • GRIVI_2024_01_QX_UCI

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane zawierają wrażliwe informacje pacjentów.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj