- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06731296
중환자실의 일반외과 환자 (TraViII)
중환자실에 입원한 일반외과 환자의 특성, Villavicencio, 2022-2024.
서문: 중환자실(ICU)의 고위험 수술 환자는 아직 주의 깊게 모니터링되지 않은 독특한 집단입니다. 일반 ICU 환자에 초점을 맞춘 대부분의 출판물과 달리, 이 연구는 ICU 수술 환자의 치명적인 결과와 관련된 요인을 구체적으로 평가하여 격차를 메우는 것을 목표로 합니다.
방법론: 연구 질문에 답하고 오리노코 지역에서 평균 수준의 높은 치료 복잡성을 갖춘 한두 곳의 기관에서 이를 수행하기 위해 분석적 횡단면 시험이 설계되었습니다. ICU 퇴원 기록 등록소는 팬데믹 이후 기간(2022~2024)부터 선택됩니다. 응급 또는 선택적 수술 절차나 소아 또는 일반 외과 전문 분야와 관련된 ICD-10(국제 질병 분류 10차 개정판) 코드로 수술실에서 입원한 성인 및 소아 환자. 범주형 변수의 빈도와 비율, 정량변수의 중심분포와 분산에 대해 설명한다. 카이제곱 및 U-Mann & Whitney 테스트를 사용하여 변수를 비교합니다. p-값 <0.05가 통계적 유의성으로 선택됩니다.
결과: 연구진은 중환자실에 입원한 수술환자의 인구통계학적 특성을 진단군별, 사망률과 관련된 중증도별로 찾아볼 수 있을 것으로 기대한다.
결론: 실현 가능하고 필요한 이 시험은 ICU의 고위험 수술 환자의 결과에 영향을 미치는 요인에 대한 귀중한 통찰력을 제공할 가능성이 있습니다. 이러한 지식은 환자 치료 및 결과 개선으로 이어질 수 있으며 연구를 필수적이고 매우 유익하게 만듭니다.
연구 개요
상세 설명
서문: 중환자실(ICU)의 고위험 수술 환자는 수술 또는 비수술 합병증을 최소화하기 위해 아직 주의 깊게 모니터링되지 않은 독특한 집단입니다. 부정적인 결과와 관련된 요인을 식별하는 것이 필요합니다. 일반 ICU 환자에 초점을 맞춘 대부분의 출판물과 달리, 이 연구는 ICU 수술 환자의 치명적인 결과와 관련된 요인을 구체적으로 평가하여 격차를 메우는 것을 목표로 합니다.
방법론: 연구 질문에 답하고 오리노코 지역에서 평균 수준의 높은 치료 복잡성을 갖춘 한두 곳의 기관에서 이를 수행하기 위해 분석적 횡단면 시험이 설계되었습니다. ICU 퇴원 기록 등록소는 팬데믹 이후 기간(2022~2024)부터 선택됩니다. 응급 또는 선택적 수술 절차나 소아 또는 일반 외과 전문 분야와 관련된 ICD-10(국제 질병 분류 10차 개정판) 코드로 수술실에서 입원한 성인 및 소아 환자. 범주형 변수의 빈도와 비율, 정량변수의 중심분포와 분산에 대해 설명한다. 카이제곱 및 U-Mann & Whitney 테스트를 사용하여 변수를 비교합니다. p-값 <0.05가 통계적 유의성으로 선택됩니다.
결과: 연구진은 중환자실에 입원한 수술 환자의 인구통계학적 특성을 진단군별, 사망률과 관련된 중증도별로 찾아 중환자실 입원 시 부정적 결과에 대한 예측 모델을 구축하여 조기 예방적 중재를 시행할 것으로 기대합니다.
결론: 실현 가능하고 필요한 이 시험은 ICU의 고위험 수술 환자의 결과에 영향을 미치는 요인에 대한 귀중한 통찰력을 제공할 가능성이 있습니다. 이러한 지식은 환자 치료 및 결과 개선으로 이어질 수 있으며 연구를 필수적이고 매우 유익하게 만듭니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Norton Perez, MD
- 전화번호: 3112517471
- 이메일: norton.perez@hotmail.com
연구 장소
-
-
Meta Department
-
Villavicencio, Meta Department, 콜롬비아, 50001
- Hospital Departamental de Villavicencio
-
연락하다:
- Norton Perez, MD
- 전화번호: 3112517471
- 이메일: norton.perez@hotmail.com
-
수석 연구원:
- Norton Perez, MD
-
Villavicencio, Meta Department, 콜롬비아, 50001
- Clinica Primavera
-
연락하다:
- Norton Perez, MD
- 전화번호: 3112517471
- 이메일: norton.perez@hotmail.com
-
수석 연구원:
- Norton Perez, MD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 수술 진단을 받고 ICU에 입원한 환자.
- 수술 기간 중 ICU에 입원한 환자.
제외 기준:
- 다른 병원에서 입원한 환자.
- 다른 병원에서 시행한 수술입니다.
- 수술 환자는 다른 병원으로 의뢰되었습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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복부 수술
복부 수술 후 ICU에 입원한 환자.
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인구통계학적, 중증도, 수술 유형, 진단, 진단 시스템, 입원 유형.
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노인
ICU에 입원한 노인(65세 이상) 수술 환자.
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인구통계학적, 중증도, 수술 유형, 진단, 진단 시스템, 입원 유형.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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중환자실 사망률
기간: 30일
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ICU에서 환자 사망으로 인해 ICU가 퇴원합니다.
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30일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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ICU 체류 기간
기간: 30 일
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ICU 체류 기간
|
30 일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Norton Perez, MD, Universidad Cooperativa de Colombia; Hospital Departamental de Villavicencio; Clínica Primavera
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Dovzhanskiy DI, Schwab S, Bischoff MS, Brenner T, Weigand MA, Hinz U, Bockler D. Extended intensive care correlates with worsening of surgical outcome after elective abdominal aortic reconstruction. J Cardiovasc Surg (Torino). 2021 Dec;62(6):591-599. doi: 10.23736/S0021-9509.21.11842-7. Epub 2021 May 20.
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- Stahlschmidt A, Passos SC, Cardoso GR, Schuh GJ, Neto PCDS, Castro SMJ, Stefani LC. Postoperative intensive care allocation and mortality in high-risk surgical patients: evidence from a low- and middle-income country cohort. Braz J Anesthesiol. 2024 Jul-Aug;74(4):844517. doi: 10.1016/j.bjane.2024.844517. Epub 2024 May 23.
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연구 완료 (추정된)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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기타 연구 ID 번호
- GRIVI_2024_01_QX_UCI
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
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미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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