Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Generelle kirurgiske patienter på intensivafdelingen (TraViII)

18. november 2025 opdateret af: Norton Perez-Gutierrez, MD, Hospital Departamental de Villavicencio

Karakteristika for almenkirurgiske patienter indlagt på intensivafdelingen, Villavicencio, 2022-2024.

Introduktion: kirurgiske højrisikopatienter på intensivafdelingen (ICU) er en unik population, der endnu ikke er blevet nøje overvåget. I modsætning til de fleste publikationer, som fokuserer på almindelige intensivpatienter, sigter denne undersøgelse på at udfylde et hul ved specifikt at evaluere faktorer forbundet med dødelige udfald for kirurgiske patienter på intensivafdelingen.

Metode: Et analytisk tværsnitsforsøg blev designet til at besvare forskningsspørgsmålet og udføre det i en eller to institutioner med en median og høj kompleksitet af pleje i Orinoco-regionen. ICU-udskrivningsbogsregistre vil blive udvalgt fra en post-pandemisk periode (2022-2024). Voksne og pædiatriske patienter indlagt fra det kirurgiske teater ved akutte eller elektive kirurgiske procedurer eller med ICD-10 (International Classification of Diseases 10th revision) koder relateret til det pædiatriske eller almene kirurgiske speciale. Hyppigheden og andelen af ​​kategoriske variable og den centrale fordeling og spredning af kvantitative variable vil blive beskrevet. Chi-square og U-Mann & Whitney test vil blive brugt til at sammenligne variabler. En p-værdi <0,05 vil blive valgt som statistisk signifikans.

Resultater: Forskerne forventer at finde de demografiske karakteristika for kirurgiske patienter indlagt på intensivafdelingen efter diagnostiske grupper og efter sværhedsgrad forbundet med dødelighed.

Konklusioner: Forsøget, som er både gennemførligt og nødvendigt, har potentiale til at give værdifuld indsigt i de faktorer, der påvirker resultaterne for højrisiko-kirurgiske patienter på intensivafdelingen. Denne viden kan føre til forbedret patientbehandling og -resultater, hvilket gør forskningen væsentlig og yderst gavnlig.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Introduktion: kirurgiske højrisikopatienter på intensivafdelingen (ICU) er en unik population, der endnu skal overvåges nøje for at minimere kirurgiske eller ikke-kirurgiske komplikationer. Det er nødvendigt at identificere faktorer forbundet med uønskede resultater. I modsætning til de fleste publikationer, som fokuserer på almindelige intensivpatienter, sigter denne undersøgelse på at udfylde et hul ved specifikt at evaluere faktorer forbundet med dødelige udfald for kirurgiske patienter på intensivafdelingen.

Metode: Et analytisk tværsnitsforsøg blev designet til at besvare forskningsspørgsmålet og udføre det i en eller to institutioner med en median og høj kompleksitet af pleje i Orinoco-regionen. ICU-udskrivningsbogsregistre vil blive udvalgt fra en post-pandemisk periode (2022-2024). Voksne og pædiatriske patienter indlagt fra det kirurgiske teater ved akutte eller elektive kirurgiske procedurer eller med ICD-10 (International Classification of Diseases 10th revision) koder relateret til det pædiatriske eller almene kirurgiske speciale. Hyppigheden og andelen af ​​kategoriske variable og den centrale fordeling og spredning af kvantitative variable vil blive beskrevet. Chi-square og U-Mann & Whitney test vil blive brugt til at sammenligne variabler. En p-værdi <0,05 vil blive valgt som statistisk signifikans.

Resultater: Forskerne forventer at finde de demografiske karakteristika for kirurgiske patienter indlagt på intensivafdelingen ud fra diagnostiske grupper og efter sværhedsgrad forbundet med dødelighed for at etablere prædiktive modeller for uønskede udfald ved indlæggelse på intensiv afdeling for at implementere tidlige forebyggende indgreb.

Konklusioner: Forsøget, som er både gennemførligt og nødvendigt, har potentiale til at give værdifuld indsigt i de faktorer, der påvirker resultaterne for højrisiko-kirurgiske patienter på intensivafdelingen. Denne viden kan føre til forbedret patientbehandling og -resultater, hvilket gør forskningen væsentlig og yderst gavnlig.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

1000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Colombia
    • Meta Department
      • Villavicencio, Meta Department, Colombia, 50001
        • Hospital Departamental de Villavicencio
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Norton Perez, MD
      • Villavicencio, Meta Department, Colombia, 50001
        • Clinica Primavera
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Norton Perez, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Generelle kirurgiske patienter indlagt på intensivafdelingen, især til postoperativ behandling.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med en kirurgisk diagnose indlagt på intensivafdelingen.
  • Patienter i operationsperioden indlagt på intensivafdelingen.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter indlagt fra et andet hospital.
  • Kirurgiske indgreb udført på et andet hospital.
  • Kirurgiske patienter henvist til et andet hospital.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Abdominal kirurgi
Patienter indlagt på intensivafdelingen efter en abdominal operation.
Andet: Tilstedeværelse af en risikofaktor
Demografi, sværhedsgrad, operationstype, diagnose, diagnosesystem, indlæggelsestype.
Ældre voksne
Ældre voksne (65+) kirurgiske patienter indlagt på intensivafdelingen.
Andet: Tilstedeværelse af en risikofaktor
Demografi, sværhedsgrad, operationstype, diagnose, diagnosesystem, indlæggelsestype.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ICU dødelighed
Tidsramme: 30 dage
ICU-udskrivninger på grund af patientdød på ICU.
30 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ICU liggetid
Tidsramme: 30 dage
ICU liggetid
30 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospital Departamental de Villavicencio

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Norton Perez, MD, Universidad Cooperativa de Colombia; Hospital Departamental de Villavicencio; Clínica Primavera

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. august 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2028

Studieafslutning (Anslået)

1. januar 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. december 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. december 2024

Først opslået (Faktiske)

12. december 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • GRIVI_2024_01_QX_UCI

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Dataene indeholder følsomme oplysninger om patienter.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner