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Allgemeinchirurgische Patienten auf der Intensivstation (TraViII)

18. November 2025 aktualisiert von: Norton Perez-Gutierrez, MD, Hospital Departamental de Villavicencio

Merkmale von Patienten der Allgemeinchirurgie, die auf der Intensivstation aufgenommen wurden, Villavicencio, 2022–2024.

Einleitung: Hochrisikochirurgische Patienten auf der Intensivstation (ICU) sind eine einzigartige Population, die noch sorgfältig überwacht werden muss. Im Gegensatz zu den meisten Veröffentlichungen, die sich auf allgemeine Intensivpatienten konzentrieren, zielt diese Studie darauf ab, eine Lücke zu schließen, indem speziell Faktoren bewertet werden, die mit tödlichen Folgen für chirurgische Patienten auf der Intensivstation verbunden sind.

Methodik: Zur Beantwortung der Forschungsfrage wurde ein analytischer Querschnittsversuch konzipiert, der in einer oder zwei Einrichtungen mit mittlerer und hoher Versorgungskomplexität in der Orinoco-Region durchgeführt werden sollte. Entlassungsbuchregister auf der Intensivstation werden aus der Zeit nach der Pandemie (2022–2024) ausgewählt. Erwachsene und pädiatrische Patienten, die aus dem Operationssaal aufgrund von Notfall- oder elektiven chirurgischen Eingriffen oder mit ICD-10-Codes (Internationale Klassifikation von Krankheiten, 10. Revision) im Zusammenhang mit dem Fachgebiet Kinder- oder Allgemeinchirurgie aufgenommen wurden. Beschrieben werden die Häufigkeit und der Anteil kategorialer Variablen sowie die zentrale Verteilung und Streuung quantitativer Variablen. Chi-Quadrat- und U-Mann & Whitney-Tests werden zum Vergleich von Variablen verwendet. Als statistische Signifikanz wird ein p-Wert <0,05 gewählt.

Ergebnisse: Die Forscher erwarten, die demografischen Merkmale der auf der Intensivstation aufgenommenen chirurgischen Patienten nach Diagnosegruppen und nach Schweregrad im Zusammenhang mit der Mortalität zu ermitteln.

Schlussfolgerungen: Die Studie, die sowohl machbar als auch notwendig ist, hat das Potenzial, wertvolle Einblicke in die Faktoren zu liefern, die die Ergebnisse für chirurgische Hochrisikopatienten auf der Intensivstation beeinflussen. Dieses Wissen könnte zu einer verbesserten Patientenversorgung und besseren Ergebnissen führen, was die Forschung unerlässlich und äußerst nützlich macht.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Einleitung: Hochrisikochirurgische Patienten auf der Intensivstation sind eine einzigartige Population, die noch sorgfältig überwacht werden muss, um chirurgische oder nicht-chirurgische Komplikationen zu minimieren. Es ist notwendig, Faktoren zu identifizieren, die mit nachteiligen Ergebnissen verbunden sind. Im Gegensatz zu den meisten Veröffentlichungen, die sich auf allgemeine Intensivpatienten konzentrieren, zielt diese Studie darauf ab, eine Lücke zu schließen, indem speziell Faktoren bewertet werden, die mit tödlichen Folgen für chirurgische Patienten auf der Intensivstation verbunden sind.

Methodik: Zur Beantwortung der Forschungsfrage wurde ein analytischer Querschnittsversuch konzipiert, der in einer oder zwei Einrichtungen mit mittlerer und hoher Versorgungskomplexität in der Orinoco-Region durchgeführt werden sollte. Entlassungsbuchregister auf der Intensivstation werden aus der Zeit nach der Pandemie (2022–2024) ausgewählt. Erwachsene und pädiatrische Patienten, die aus dem Operationssaal aufgrund von Notfall- oder elektiven chirurgischen Eingriffen oder mit ICD-10-Codes (Internationale Klassifikation von Krankheiten, 10. Revision) im Zusammenhang mit dem Fachgebiet Kinder- oder Allgemeinchirurgie aufgenommen wurden. Beschrieben werden die Häufigkeit und der Anteil kategorialer Variablen sowie die zentrale Verteilung und Streuung quantitativer Variablen. Chi-Quadrat- und U-Mann & Whitney-Tests werden zum Vergleich von Variablen verwendet. Als statistische Signifikanz wird ein p-Wert <0,05 gewählt.

Ergebnisse: Die Forscher erwarten, die demografischen Merkmale der auf der Intensivstation aufgenommenen chirurgischen Patienten nach Diagnosegruppen und nach Schweregrad im Zusammenhang mit der Mortalität zu ermitteln, um Vorhersagemodelle für unerwünschte Folgen bei der Aufnahme auf die Intensivstation zu erstellen und frühzeitige präventive Interventionen umzusetzen.

Schlussfolgerungen: Die Studie, die sowohl machbar als auch notwendig ist, hat das Potenzial, wertvolle Einblicke in die Faktoren zu liefern, die die Ergebnisse für chirurgische Hochrisikopatienten auf der Intensivstation beeinflussen. Dieses Wissen könnte zu einer verbesserten Patientenversorgung und besseren Ergebnissen führen, was die Forschung unerlässlich und äußerst nützlich macht.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

1000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Kolumbien
    • Meta Department
      • Villavicencio, Meta Department, Kolumbien, 50001
        • Hospital Departamental de Villavicencio
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Norton Perez, MD
      • Villavicencio, Meta Department, Kolumbien, 50001
        • Clinica Primavera
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Norton Perez, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Allgemeinchirurgische Patienten werden auf der Intensivstation aufgenommen, insbesondere zur postoperativen Versorgung.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit einer chirurgischen Diagnose werden auf die Intensivstation aufgenommen.
  • Patienten in der Operationsphase werden auf der Intensivstation aufgenommen.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die aus einem anderen Krankenhaus aufgenommen wurden.
  • Chirurgische Eingriffe, die in einem anderen Krankenhaus durchgeführt wurden.
  • Chirurgische Patienten wurden an ein anderes Krankenhaus überwiesen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Bauchchirurgie
Patienten, die nach einer Bauchoperation auf die Intensivstation eingeliefert wurden.
Sonstiges: Vorliegen eines Risikofaktors
Demografie, Schweregrad, Art der Operation, Diagnose, Diagnosesystem, Art der Aufnahme.
Ältere Erwachsene
Ältere Erwachsene (65+) chirurgische Patienten, die auf der Intensivstation aufgenommen wurden.
Sonstiges: Vorliegen eines Risikofaktors
Demografie, Schweregrad, Art der Operation, Diagnose, Diagnosesystem, Art der Aufnahme.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sterblichkeit auf der Intensivstation
Zeitfenster: 30 Tage
Entlassungen aus der Intensivstation aufgrund des Todes eines Patienten auf der Intensivstation.
30 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Aufenthaltsdauer auf der Intensivstation
Zeitfenster: 30 Tage
Aufenthaltsdauer auf der Intensivstation
30 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hospital Departamental de Villavicencio

Ermittler

  • Hauptermittler: Norton Perez, MD, Universidad Cooperativa de Colombia; Hospital Departamental de Villavicencio; Clínica Primavera

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. August 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Januar 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Dezember 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Dezember 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. Dezember 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. November 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. November 2025

Zuletzt verifiziert

1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • GRIVI_2024_01_QX_UCI

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die Daten enthalten sensible Informationen von Patienten.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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