- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06731296
Pazienti di chirurgia generale presso l'Unità di Terapia Intensiva (TraViII)
Caratteristiche dei pazienti di chirurgia generale ricoverati nell'unità di terapia intensiva, Villavicencio, 2022-2024.
Introduzione: i pazienti chirurgici ad alto rischio ricoverati in terapia intensiva (ICU) sono una popolazione unica che deve ancora essere attentamente monitorata. A differenza della maggior parte delle pubblicazioni, che si concentrano sui pazienti generali in terapia intensiva, questo studio mira a colmare una lacuna valutando specificamente i fattori associati agli esiti letali per i pazienti chirurgici in terapia intensiva.
Metodologia: uno studio analitico trasversale è stato progettato per rispondere alla domanda di ricerca ed essere eseguito in uno o due istituti con una complessità mediana ed elevata di assistenza nella regione dell'Orinoco. I registri dei libri di dimissione dalle unità di terapia intensiva saranno selezionati da un periodo post-pandemia (2022-2024). Pazienti adulti e pediatrici ricoverati dalla sala operatoria mediante procedure chirurgiche d'urgenza o elettive o con codici ICD-10 (International Classification of Diseases 10th revision) relativi alla specialità di chirurgia pediatrica o generale. Verranno descritte la frequenza e la proporzione delle variabili categoriali e la distribuzione centrale e la dispersione delle variabili quantitative. Per confrontare le variabili verranno utilizzati i test Chi-quadrato e U-Mann & Whitney. Un valore p <0,05 verrà selezionato come significatività statistica.
Risultati: I ricercatori si aspettano di trovare le caratteristiche demografiche dei pazienti chirurgici ricoverati in terapia intensiva per gruppi diagnostici e per gravità associata alla mortalità.
Conclusioni: lo studio, fattibile e necessario, ha il potenziale per fornire preziose informazioni sui fattori che influenzano gli esiti per i pazienti chirurgici ad alto rischio in terapia intensiva. Questa conoscenza potrebbe portare a un miglioramento della cura e dei risultati dei pazienti, rendendo la ricerca essenziale e altamente vantaggiosa.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Introduzione: i pazienti chirurgici ad alto rischio nell'unità di terapia intensiva (ICU) sono una popolazione unica che deve ancora essere attentamente monitorata per ridurre al minimo le complicanze chirurgiche e non chirurgiche. È necessario identificare i fattori associati agli esiti avversi. A differenza della maggior parte delle pubblicazioni, che si concentrano sui pazienti generali in terapia intensiva, questo studio mira a colmare una lacuna valutando specificamente i fattori associati agli esiti letali per i pazienti chirurgici in terapia intensiva.
Metodologia: uno studio analitico trasversale è stato progettato per rispondere alla domanda di ricerca ed essere eseguito in uno o due istituti con una complessità mediana ed elevata di assistenza nella regione dell'Orinoco. I registri dei libri di dimissione dalle unità di terapia intensiva saranno selezionati da un periodo post-pandemia (2022-2024). Pazienti adulti e pediatrici ricoverati dalla sala operatoria mediante procedure chirurgiche d'urgenza o elettive o con codici ICD-10 (International Classification of Diseases 10th revision) relativi alla specialità di chirurgia pediatrica o generale. Verranno descritte la frequenza e la proporzione delle variabili categoriali e la distribuzione centrale e la dispersione delle variabili quantitative. Per confrontare le variabili verranno utilizzati i test Chi-quadrato e U-Mann & Whitney. Un valore p <0,05 verrà selezionato come significatività statistica.
Risultati: I ricercatori si aspettano di trovare le caratteristiche demografiche dei pazienti chirurgici ricoverati in terapia intensiva per gruppi diagnostici e per gravità associata alla mortalità per stabilire modelli predittivi di esiti avversi nell'ammissione all'unità di terapia intensiva per implementare interventi preventivi precoci.
Conclusioni: lo studio, fattibile e necessario, ha il potenziale per fornire preziose informazioni sui fattori che influenzano gli esiti per i pazienti chirurgici ad alto rischio in terapia intensiva. Questa conoscenza potrebbe portare a un miglioramento della cura e dei risultati dei pazienti, rendendo la ricerca essenziale e altamente vantaggiosa.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Norton Perez, MD
- Numero di telefono: 3112517471
- Email: norton.perez@hotmail.com
Luoghi di studio
-
-
Meta Department
-
Villavicencio, Meta Department, Colombia, 50001
- Hospital Departamental de Villavicencio
-
Contatto:
- Norton Perez, MD
- Numero di telefono: 3112517471
- Email: norton.perez@hotmail.com
-
Investigatore principale:
- Norton Perez, MD
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Villavicencio, Meta Department, Colombia, 50001
- Clinica Primavera
-
Contatto:
- Norton Perez, MD
- Numero di telefono: 3112517471
- Email: norton.perez@hotmail.com
-
Investigatore principale:
- Norton Perez, MD
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti con diagnosi chirurgica ricoverati in terapia intensiva.
- Pazienti in periodo operatorio ricoverati in terapia intensiva.
Criteri di esclusione:
- Pazienti ricoverati da un altro ospedale.
- Procedure chirurgiche eseguite in un altro ospedale.
- I pazienti chirurgici sono stati indirizzati ad un altro ospedale.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Chirurgia addominale
Pazienti ricoverati in terapia intensiva dopo un intervento chirurgico addominale.
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Dati demografici, gravità, tipologia di intervento, diagnosi, sistema diagnostico, tipologia di ricovero.
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Adulti più anziani
Pazienti chirurgici anziani (65+) ricoverati in terapia intensiva.
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Dati demografici, gravità, tipologia di intervento, diagnosi, sistema diagnostico, tipologia di ricovero.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Mortalità in terapia intensiva
Lasso di tempo: 30 giorni
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Dimissioni dalle unità di terapia intensiva per morte del paziente ricoverato in terapia intensiva.
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30 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Durata della degenza in terapia intensiva
Lasso di tempo: 30 giorni
|
Durata della degenza in terapia intensiva
|
30 giorni
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Norton Perez, MD, Universidad Cooperativa de Colombia; Hospital Departamental de Villavicencio; Clínica Primavera
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Dovzhanskiy DI, Schwab S, Bischoff MS, Brenner T, Weigand MA, Hinz U, Bockler D. Extended intensive care correlates with worsening of surgical outcome after elective abdominal aortic reconstruction. J Cardiovasc Surg (Torino). 2021 Dec;62(6):591-599. doi: 10.23736/S0021-9509.21.11842-7. Epub 2021 May 20.
- Menzenbach J, Layer YC, Layer YL, Mayr A, Coburn M, Wittmann M, Hilbert T. The level of postoperative care influences mortality prediction by the POSPOM score: A retrospective cohort analysis. PLoS One. 2021 Sep 29;16(9):e0257829. doi: 10.1371/journal.pone.0257829. eCollection 2021.
- Hynes AM, Lambe LD, Scantling DR, Bormann BC, Atkins JH, Rassekh CH, Seamon MJ, Martin ND. A surgical needs assessment for airway rapid responses: A retrospective observational study. J Trauma Acute Care Surg. 2022 Jan 1;92(1):126-134. doi: 10.1097/TA.0000000000003348.
- Peters F, Hohenstein S, Bollmann A, Kuhlen R, Ritz JP. The Postoperative Utilization of Intensive Care Beds After Visceral Surgery Procedures. Dtsch Arztebl Int. 2023 Sep 22;120(38):633-638. doi: 10.3238/arztebl.m2023.0158.
- Timan TJ, Karlsson O, Sernert N, Prytz M. Standardized perioperative management in acute abdominal surgery: Swedish SMASH controlled study. Br J Surg. 2023 May 16;110(6):710-716. doi: 10.1093/bjs/znad081.
- Chinawong C, Utriyaprasit K, Sindhu S, Viwatwongkasem C, Suksompong S. Factors Influencing Pre-Cardiopulmonary Arrest Signs among Post-General Surgery Patients in Critical Care Service System. Int J Environ Res Public Health. 2023 Jan 3;20(1):876. doi: 10.3390/ijerph20010876.
- Meschino MT, Vogt KN, Allen L, Saddik M, Nenshi R, Van Heest R, Saleh F, Widder S, Minor S, Joos E, Parry NG, Murphy PB, Ball CG, Hameed M, Engels PT; CANUCS (Canadian Collaborative on Urgent Care Surgery). Operating room use for emergency general surgery cases: analysis of the Patterns of Complex Emergency General Surgery in Canada study. Can J Surg. 2023 Jan 3;66(1):E13-E20. doi: 10.1503/cjs.008120. Print 2023 Jan-Feb.
- Suarez-de-la-Rica A, Ripolles-Melchor J, Aldecoa C, Abad-Motos A, Ferrando C, Abad-Gurumeta A, Diaz-Almiron M, Gil-Lapetra C, Garcia-Miguel FJ, Pedregosa-Sanz A, Esteve-Perez N, Rodriguez-Jimenez R, Gimeno Fernandez P, Maseda E; POWER Study Investigators Group for the Spanish Perioperative Audit and Research Network (RedGERM-SPARN). Postoperative Critical Care Admission Was Not Associated with Improved Postoperative Outcomes in Elective Colorectal Surgery: Secondary Analysis Of POWER Trial. J Gastrointest Surg. 2023 Oct;27(10):2187-2198. doi: 10.1007/s11605-023-05780-z. Epub 2023 Aug 7.
- Yohann A, Kayange L, Purcell L, Gallaher J, Charles A. Acute care surgery in a Malawian district hospital: Epidemiology, outcomes, and assessment of operative capacity. Trop Doct. 2023 Jan;53(1):73-80. doi: 10.1177/00494755221102226. Epub 2022 Jul 27.
- Stahlschmidt A, Passos SC, Cardoso GR, Schuh GJ, Neto PCDS, Castro SMJ, Stefani LC. Postoperative intensive care allocation and mortality in high-risk surgical patients: evidence from a low- and middle-income country cohort. Braz J Anesthesiol. 2024 Jul-Aug;74(4):844517. doi: 10.1016/j.bjane.2024.844517. Epub 2024 May 23.
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Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
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Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Parole chiave
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Altri numeri di identificazione dello studio
- GRIVI_2024_01_QX_UCI
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