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Pazienti di chirurgia generale presso l'Unità di Terapia Intensiva (TraViII)

18 novembre 2025 aggiornato da: Norton Perez-Gutierrez, MD, Hospital Departamental de Villavicencio

Caratteristiche dei pazienti di chirurgia generale ricoverati nell'unità di terapia intensiva, Villavicencio, 2022-2024.

Introduzione: i pazienti chirurgici ad alto rischio ricoverati in terapia intensiva (ICU) sono una popolazione unica che deve ancora essere attentamente monitorata. A differenza della maggior parte delle pubblicazioni, che si concentrano sui pazienti generali in terapia intensiva, questo studio mira a colmare una lacuna valutando specificamente i fattori associati agli esiti letali per i pazienti chirurgici in terapia intensiva.

Metodologia: uno studio analitico trasversale è stato progettato per rispondere alla domanda di ricerca ed essere eseguito in uno o due istituti con una complessità mediana ed elevata di assistenza nella regione dell'Orinoco. I registri dei libri di dimissione dalle unità di terapia intensiva saranno selezionati da un periodo post-pandemia (2022-2024). Pazienti adulti e pediatrici ricoverati dalla sala operatoria mediante procedure chirurgiche d'urgenza o elettive o con codici ICD-10 (International Classification of Diseases 10th revision) relativi alla specialità di chirurgia pediatrica o generale. Verranno descritte la frequenza e la proporzione delle variabili categoriali e la distribuzione centrale e la dispersione delle variabili quantitative. Per confrontare le variabili verranno utilizzati i test Chi-quadrato e U-Mann & Whitney. Un valore p <0,05 verrà selezionato come significatività statistica.

Risultati: I ricercatori si aspettano di trovare le caratteristiche demografiche dei pazienti chirurgici ricoverati in terapia intensiva per gruppi diagnostici e per gravità associata alla mortalità.

Conclusioni: lo studio, fattibile e necessario, ha il potenziale per fornire preziose informazioni sui fattori che influenzano gli esiti per i pazienti chirurgici ad alto rischio in terapia intensiva. Questa conoscenza potrebbe portare a un miglioramento della cura e dei risultati dei pazienti, rendendo la ricerca essenziale e altamente vantaggiosa.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Descrizione dettagliata

Introduzione: i pazienti chirurgici ad alto rischio nell'unità di terapia intensiva (ICU) sono una popolazione unica che deve ancora essere attentamente monitorata per ridurre al minimo le complicanze chirurgiche e non chirurgiche. È necessario identificare i fattori associati agli esiti avversi. A differenza della maggior parte delle pubblicazioni, che si concentrano sui pazienti generali in terapia intensiva, questo studio mira a colmare una lacuna valutando specificamente i fattori associati agli esiti letali per i pazienti chirurgici in terapia intensiva.

Metodologia: uno studio analitico trasversale è stato progettato per rispondere alla domanda di ricerca ed essere eseguito in uno o due istituti con una complessità mediana ed elevata di assistenza nella regione dell'Orinoco. I registri dei libri di dimissione dalle unità di terapia intensiva saranno selezionati da un periodo post-pandemia (2022-2024). Pazienti adulti e pediatrici ricoverati dalla sala operatoria mediante procedure chirurgiche d'urgenza o elettive o con codici ICD-10 (International Classification of Diseases 10th revision) relativi alla specialità di chirurgia pediatrica o generale. Verranno descritte la frequenza e la proporzione delle variabili categoriali e la distribuzione centrale e la dispersione delle variabili quantitative. Per confrontare le variabili verranno utilizzati i test Chi-quadrato e U-Mann & Whitney. Un valore p <0,05 verrà selezionato come significatività statistica.

Risultati: I ricercatori si aspettano di trovare le caratteristiche demografiche dei pazienti chirurgici ricoverati in terapia intensiva per gruppi diagnostici e per gravità associata alla mortalità per stabilire modelli predittivi di esiti avversi nell'ammissione all'unità di terapia intensiva per implementare interventi preventivi precoci.

Conclusioni: lo studio, fattibile e necessario, ha il potenziale per fornire preziose informazioni sui fattori che influenzano gli esiti per i pazienti chirurgici ad alto rischio in terapia intensiva. Questa conoscenza potrebbe portare a un miglioramento della cura e dei risultati dei pazienti, rendendo la ricerca essenziale e altamente vantaggiosa.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

1000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • Meta Department
      • Villavicencio, Meta Department, Colombia, 50001
        • Hospital Departamental de Villavicencio
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Norton Perez, MD
      • Villavicencio, Meta Department, Colombia, 50001
        • Clinica Primavera
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Norton Perez, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti di chirurgia generale ricoverati in terapia intensiva, in particolare per cure postoperatorie.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti con diagnosi chirurgica ricoverati in terapia intensiva.
  • Pazienti in periodo operatorio ricoverati in terapia intensiva.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti ricoverati da un altro ospedale.
  • Procedure chirurgiche eseguite in un altro ospedale.
  • I pazienti chirurgici sono stati indirizzati ad un altro ospedale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Chirurgia addominale
Pazienti ricoverati in terapia intensiva dopo un intervento chirurgico addominale.
Dati demografici, gravità, tipologia di intervento, diagnosi, sistema diagnostico, tipologia di ricovero.
Adulti più anziani
Pazienti chirurgici anziani (65+) ricoverati in terapia intensiva.
Dati demografici, gravità, tipologia di intervento, diagnosi, sistema diagnostico, tipologia di ricovero.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mortalità in terapia intensiva
Lasso di tempo: 30 giorni
Dimissioni dalle unità di terapia intensiva per morte del paziente ricoverato in terapia intensiva.
30 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Durata della degenza in terapia intensiva
Lasso di tempo: 30 giorni
Durata della degenza in terapia intensiva
30 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Norton Perez, MD, Universidad Cooperativa de Colombia; Hospital Departamental de Villavicencio; Clínica Primavera

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 agosto 2026

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2028

Completamento dello studio (Stimato)

1 gennaio 2029

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 dicembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 dicembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

12 dicembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 novembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 novembre 2025

Ultimo verificato

1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati contengono informazioni sensibili dei pazienti.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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