Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Allmennkirurgiske pasienter ved intensivavdelingen (TraViII)

18. november 2025 oppdatert av: Norton Perez-Gutierrez, MD, Hospital Departamental de Villavicencio

Kjennetegn på generell kirurgiske pasienter innlagt på intensivavdelingen, Villavicencio, 2022-2024.

Introduksjon: kirurgiske pasienter med høy risiko på intensivavdelingen (ICU) er en unik populasjon som ennå ikke har blitt nøye overvåket. I motsetning til de fleste publikasjoner, som fokuserer på generelle ICU-pasienter, har denne studien som mål å fylle et gap ved å spesifikt evaluere faktorer assosiert med dødelige utfall for kirurgiske pasienter i ICU.

Metodikk: En analytisk tverrsnittsstudie ble designet for å svare på forskningsspørsmålet og utføre det i en eller to institusjoner med en median og høy omsorgskompleksitet i Orinoco-regionen. ICU-utskrivningsbokregistrene vil bli valgt fra en post-pandemisk periode (2022-2024). Voksne og pediatriske pasienter innlagt fra kirurgisk teater ved nødstilfelle eller elektive kirurgiske prosedyrer eller med ICD-10 (International Classification of Diseases 10th revisjon) koder relatert til spesialiteten pediatrisk eller generell kirurgi. Frekvensen og andelen av kategoriske variabler og den sentrale fordelingen og spredningen av kvantitative variabler vil bli beskrevet. Chi-square og U-Mann & Whitney tester vil bli brukt for å sammenligne variabler. En p-verdi <0,05 vil bli valgt som statistisk signifikans.

Resultater: Forskerne forventer å finne de demografiske egenskapene til kirurgiske pasienter innlagt på intensivavdelingen etter diagnostiske grupper og etter alvorlighetsgrad assosiert med dødelighet.

Konklusjoner: Utprøvingen, som er både gjennomførbar og nødvendig, har potensial til å gi verdifull innsikt i faktorene som påvirker utfallene for kirurgiske pasienter med høy risiko ved intensivavdelingen. Denne kunnskapen kan føre til forbedret pasientbehandling og -resultater, noe som gjør forskningen viktig og svært nyttig.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Innledning: kirurgiske pasienter med høy risiko på intensivavdelingen (ICU) er en unik populasjon som ennå ikke har blitt nøye overvåket for å minimere kirurgiske eller ikke-kirurgiske komplikasjoner. Det er nødvendig å identifisere faktorer forbundet med uønskede utfall. I motsetning til de fleste publikasjoner, som fokuserer på generelle ICU-pasienter, har denne studien som mål å fylle et gap ved å spesifikt evaluere faktorer assosiert med dødelige utfall for kirurgiske pasienter i ICU.

Metodikk: En analytisk tverrsnittsstudie ble designet for å svare på forskningsspørsmålet og utføre det i en eller to institusjoner med en median og høy omsorgskompleksitet i Orinoco-regionen. ICU-utskrivningsbokregistrene vil bli valgt fra en post-pandemisk periode (2022-2024). Voksne og pediatriske pasienter innlagt fra kirurgisk teater ved nødstilfelle eller elektive kirurgiske prosedyrer eller med ICD-10 (International Classification of Diseases 10th revisjon) koder relatert til spesialiteten pediatrisk eller generell kirurgi. Frekvensen og andelen av kategoriske variabler og den sentrale fordelingen og spredningen av kvantitative variabler vil bli beskrevet. Chi-square og U-Mann & Whitney tester vil bli brukt for å sammenligne variabler. En p-verdi <0,05 vil bli valgt som statistisk signifikans.

Resultater: Forskerne forventer å finne de demografiske egenskapene til kirurgiske pasienter innlagt på intensivavdelingen etter diagnostiske grupper og etter alvorlighetsgrad assosiert med dødelighet for å etablere prediktive modeller for uønskede utfall ved innleggelse til intensivavdelingen for å implementere tidlige forebyggende intervensjoner.

Konklusjoner: Utprøvingen, som er både gjennomførbar og nødvendig, har potensial til å gi verdifull innsikt i faktorene som påvirker utfallene for kirurgiske pasienter med høy risiko ved intensivavdelingen. Denne kunnskapen kan føre til forbedret pasientbehandling og -resultater, noe som gjør forskningen viktig og svært nyttig.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

1000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Colombia
    • Meta Department
      • Villavicencio, Meta Department, Colombia, 50001
        • Hospital Departamental de Villavicencio
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Norton Perez, MD
      • Villavicencio, Meta Department, Colombia, 50001
        • Clinica Primavera
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Norton Perez, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med generell kirurgi innlagt på intensivavdelingen, spesielt for postoperativ behandling.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Pasienter med kirurgisk diagnose innlagt på intensivavdelingen.
  • Pasienter i operasjonsperioden innlagt på intensivavdelingen.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter innlagt fra annet sykehus.
  • Kirurgiske prosedyrer utført på et annet sykehus.
  • Kirurgiske pasienter henvist til annet sykehus.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Abdominal kirurgi
Pasienter innlagt på intensivavdelingen etter en abdominal operasjon.
Annen: Tilstedeværelse av en risikofaktor
Demografi, alvorlighetsgrad, type operasjon, diagnose, diagnosesystem, type innleggelse.
Eldre voksne
Eldre voksne (65+) kirurgiske pasienter innlagt på intensivavdelingen.
Annen: Tilstedeværelse av en risikofaktor
Demografi, alvorlighetsgrad, type operasjon, diagnose, diagnosesystem, type innleggelse.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
ICU dødelighet
Tidsramme: 30 dager
ICU-utskrivninger på grunn av pasientdød i intensivavdelingen.
30 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
ICU liggetid
Tidsramme: 30 dager
ICU liggetid
30 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hospital Departamental de Villavicencio

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Norton Perez, MD, Universidad Cooperativa de Colombia; Hospital Departamental de Villavicencio; Clínica Primavera

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. august 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2028

Studiet fullført (Antatt)

1. januar 2029

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. desember 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. desember 2024

Først lagt ut (Faktiske)

12. desember 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. november 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. november 2025

Sist bekreftet

1. november 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • GRIVI_2024_01_QX_UCI

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Dataene inneholder sensitiv informasjon om pasienter.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere