Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Algemene chirurgiepatiënten op de intensive care (TraViII)

18 november 2025 bijgewerkt door: Norton Perez-Gutierrez, MD, Hospital Departamental de Villavicencio

Kenmerken van algemene chirurgiepatiënten opgenomen op de intensive care, Villavicencio, 2022-2024.

Inleiding: Chirurgische patiënten met een hoog risico op de intensive care (ICU) vormen een unieke populatie die nog zorgvuldig moet worden gemonitord. In tegenstelling tot de meeste publicaties, die zich richten op algemene IC-patiënten, beoogt deze studie een leemte op te vullen door specifiek factoren te evalueren die verband houden met dodelijke uitkomsten voor chirurgische patiënten op de IC.

Methodologie: Er werd een analytische cross-sectionele studie ontworpen om de onderzoeksvraag te beantwoorden en deze uit te voeren in een of twee instellingen met een gemiddelde en hoge complexiteit van de zorg in de Orinoco-regio. ICU-ontslagboekregisters zullen worden geselecteerd uit een post-pandemische periode (2022-2024). Volwassen en pediatrische patiënten die vanuit de operatiekamer zijn opgenomen via spoedeisende of electieve chirurgische ingrepen of met ICD-10-codes (International Classification of Diseases 10e herziening) die verband houden met het specialisme pediatrische of algemene chirurgie. De frequentie en proportie van categorische variabelen en de centrale verdeling en spreiding van kwantitatieve variabelen zullen worden beschreven. Chi-kwadraat- en U-Mann & Whitney-tests zullen worden gebruikt om variabelen te vergelijken. Als statistische significantie wordt een p-waarde <0,05 geselecteerd.

Resultaten: De onderzoekers verwachten de demografische kenmerken van chirurgische patiënten die op de ICU worden opgenomen te vinden op basis van diagnostische groepen en op basis van de ernst die verband houdt met sterfte.

Conclusies: De studie, die zowel haalbaar als noodzakelijk is, heeft het potentieel om waardevolle inzichten te verschaffen in de factoren die de uitkomsten beïnvloeden voor chirurgische patiënten met een hoog risico op de ICU. Deze kennis kan leiden tot verbeterde patiëntenzorg en resultaten, waardoor het onderzoek essentieel en zeer nuttig wordt.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Inleiding: Chirurgische patiënten met een hoog risico op de intensive care (ICU) vormen een unieke populatie die nog zorgvuldig moet worden gemonitord om chirurgische of niet-chirurgische complicaties te minimaliseren. Het is noodzakelijk om factoren te identificeren die verband houden met ongunstige uitkomsten. In tegenstelling tot de meeste publicaties, die zich richten op algemene IC-patiënten, beoogt deze studie een leemte op te vullen door specifiek factoren te evalueren die verband houden met dodelijke uitkomsten voor chirurgische patiënten op de IC.

Methodologie: Er werd een analytische cross-sectionele studie ontworpen om de onderzoeksvraag te beantwoorden en deze uit te voeren in een of twee instellingen met een gemiddelde en hoge complexiteit van de zorg in de Orinoco-regio. ICU-ontslagboekregisters zullen worden geselecteerd uit een post-pandemische periode (2022-2024). Volwassen en pediatrische patiënten die vanuit de operatiekamer zijn opgenomen via spoedeisende of electieve chirurgische ingrepen of met ICD-10-codes (International Classification of Diseases 10e herziening) die verband houden met het specialisme pediatrische of algemene chirurgie. De frequentie en proportie van categorische variabelen en de centrale verdeling en spreiding van kwantitatieve variabelen zullen worden beschreven. Chi-kwadraat- en U-Mann & Whitney-tests zullen worden gebruikt om variabelen te vergelijken. Als statistische significantie wordt een p-waarde <0,05 geselecteerd.

Resultaten: De onderzoekers verwachten de demografische kenmerken te vinden van chirurgische patiënten die op de intensive care zijn opgenomen door diagnostische groepen en op basis van de ernst geassocieerd met sterfte om voorspellende modellen op te stellen van ongunstige uitkomsten bij opname op de intensive care-afdeling om vroege preventieve interventies te implementeren.

Conclusies: De studie, die zowel haalbaar als noodzakelijk is, heeft het potentieel om waardevolle inzichten te verschaffen in de factoren die de uitkomsten beïnvloeden voor chirurgische patiënten met een hoog risico op de ICU. Deze kennis kan leiden tot verbeterde patiëntenzorg en resultaten, waardoor het onderzoek essentieel en zeer nuttig wordt.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

1000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Colombia
    • Meta Department
      • Villavicencio, Meta Department, Colombia, 50001
        • Hospital Departamental de Villavicencio
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Norton Perez, MD
      • Villavicencio, Meta Department, Colombia, 50001
        • Clinica Primavera
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Norton Perez, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die algemene chirurgie hebben opgenomen op de IC, vooral voor postoperatieve zorg.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met een chirurgische diagnose die op de IC worden opgenomen.
  • Patiënten in de operatieve periode opgenomen op de ICU.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten opgenomen vanuit een ander ziekenhuis.
  • Chirurgische ingrepen uitgevoerd in een ander ziekenhuis.
  • Chirurgische patiënten verwezen naar een ander ziekenhuis.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Buikoperatie
Patiënten die na een buikoperatie op de IC zijn opgenomen.
Ander: Aanwezigheid van een risicofactor
Demografisch, ernst, soort operatie, diagnose, diagnostisch systeem, soort opname.
Oudere volwassenen
Oudere volwassenen (65+) chirurgische patiënten opgenomen op de ICU.
Ander: Aanwezigheid van een risicofactor
Demografisch, ernst, soort operatie, diagnose, diagnostisch systeem, soort opname.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Sterfte op de IC
Tijdsspanne: 30 dagen
Ontslag op de intensive care vanwege overlijden van een patiënt op de intensive care.
30 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
IC-verblijfsduur
Tijdsspanne: 30 dagen
IC-verblijfsduur
30 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hospital Departamental de Villavicencio

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Norton Perez, MD, Universidad Cooperativa de Colombia; Hospital Departamental de Villavicencio; Clínica Primavera

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 augustus 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2028

Studie voltooiing (Geschat)

1 januari 2029

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 december 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 december 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 december 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 november 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 november 2025

Laatst geverifieerd

1 november 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • GRIVI_2024_01_QX_UCI

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

De gegevens bevatten gevoelige informatie van patiënten.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren