- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06731296
Pacientes de Cirurgia Geral na Unidade de Terapia Intensiva (TraViII)
Características dos pacientes de cirurgia geral internados na unidade de terapia intensiva, Villavicencio, 2022-2024.
Introdução: pacientes cirúrgicos de alto risco internados em unidade de terapia intensiva (UTI) constituem uma população única que ainda precisa ser cuidadosamente monitorada. Diferentemente da maioria das publicações, que focam pacientes de UTI geral, este estudo visa preencher uma lacuna avaliando especificamente fatores associados a resultados letais para pacientes cirúrgicos em UTI.
Metodologia: Foi desenhado um ensaio analítico transversal para responder à questão de pesquisa e ser realizado em uma ou duas instituições com mediana e alta complexidade de atendimento na região do Orinoco. Serão selecionados registros de livros de alta de UTI do período pós-pandemia (2022-2024). Pacientes adultos e pediátricos admitidos do centro cirúrgico por procedimentos cirúrgicos de emergência ou eletivos ou com códigos da CID-10 (Classificação Internacional de Doenças 10ª revisão) relacionados à especialidade pediátrica ou de cirurgia geral. Serão descritas a frequência e proporção das variáveis categóricas e a distribuição central e dispersão das variáveis quantitativas. Os testes qui-quadrado e U-Mann & Whitney serão utilizados para comparar as variáveis. Um valor p <0,05 será selecionado como significância estatística.
Resultados: Os pesquisadores esperam encontrar as características demográficas dos pacientes cirúrgicos internados na UTI por grupos diagnósticos e por gravidade associada à mortalidade.
Conclusões: O estudo, que é viável e necessário, tem o potencial de fornecer informações valiosas sobre os fatores que afetam os resultados de pacientes cirúrgicos de alto risco na UTI. Esse conhecimento pode levar a melhores cuidados e resultados ao paciente, tornando a pesquisa essencial e altamente benéfica.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Introdução: pacientes cirúrgicos de alto risco internados em unidade de terapia intensiva (UTI) constituem uma população única que ainda precisa ser cuidadosamente monitorada para minimizar complicações cirúrgicas ou não cirúrgicas. É necessário identificar fatores associados a resultados adversos. Diferentemente da maioria das publicações, que focam pacientes de UTI geral, este estudo visa preencher uma lacuna avaliando especificamente fatores associados a resultados letais para pacientes cirúrgicos em UTI.
Metodologia: Foi desenhado um ensaio analítico transversal para responder à questão de pesquisa e ser realizado em uma ou duas instituições com mediana e alta complexidade de atendimento na região do Orinoco. Serão selecionados registros de livros de alta de UTI do período pós-pandemia (2022-2024). Pacientes adultos e pediátricos admitidos do centro cirúrgico por procedimentos cirúrgicos de emergência ou eletivos ou com códigos da CID-10 (Classificação Internacional de Doenças 10ª revisão) relacionados à especialidade pediátrica ou de cirurgia geral. Serão descritas a frequência e proporção das variáveis categóricas e a distribuição central e dispersão das variáveis quantitativas. Os testes qui-quadrado e U-Mann & Whitney serão utilizados para comparar as variáveis. Um valor p <0,05 será selecionado como significância estatística.
Resultados: Os pesquisadores esperam encontrar as características demográficas dos pacientes cirúrgicos internados na UTI por grupos diagnósticos e por gravidade associada à mortalidade para estabelecer modelos preditivos de resultados adversos na admissão na unidade de terapia intensiva para implementar intervenções preventivas precoces.
Conclusões: O estudo, que é viável e necessário, tem o potencial de fornecer informações valiosas sobre os fatores que afetam os resultados de pacientes cirúrgicos de alto risco na UTI. Esse conhecimento pode levar a melhores cuidados e resultados ao paciente, tornando a pesquisa essencial e altamente benéfica.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Norton Perez, MD
- Número de telefone: 3112517471
- E-mail: norton.perez@hotmail.com
Locais de estudo
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Meta Department
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Villavicencio, Meta Department, Colômbia, 50001
- Hospital Departamental de Villavicencio
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Contato:
- Norton Perez, MD
- Número de telefone: 3112517471
- E-mail: norton.perez@hotmail.com
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Investigador principal:
- Norton Perez, MD
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Villavicencio, Meta Department, Colômbia, 50001
- Clinica Primavera
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Contato:
- Norton Perez, MD
- Número de telefone: 3112517471
- E-mail: norton.perez@hotmail.com
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Investigador principal:
- Norton Perez, MD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes com diagnóstico cirúrgico internados na UTI.
- Pacientes em período operatório internados na UTI.
Critérios de exclusão:
- Pacientes internados em outro hospital.
- Procedimentos cirúrgicos realizados em outro hospital.
- Pacientes cirúrgicos encaminhados para outro hospital.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Cirurgia abdominal
Pacientes internados na UTI após cirurgia abdominal.
|
Demografia, gravidade, tipo de cirurgia, diagnóstico, sistema diagnóstico, tipo de internação.
|
|
Adultos mais velhos
Pacientes cirúrgicos idosos (65+) internados na UTI.
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Demografia, gravidade, tipo de cirurgia, diagnóstico, sistema diagnóstico, tipo de internação.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mortalidade na UTI
Prazo: 30 dias
|
Altas de UTI por óbito de paciente na UTI.
|
30 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Tempo de permanência na UTI
Prazo: 30 dias
|
Tempo de permanência na UTI
|
30 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Norton Perez, MD, Universidad Cooperativa de Colombia; Hospital Departamental de Villavicencio; Clínica Primavera
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Dovzhanskiy DI, Schwab S, Bischoff MS, Brenner T, Weigand MA, Hinz U, Bockler D. Extended intensive care correlates with worsening of surgical outcome after elective abdominal aortic reconstruction. J Cardiovasc Surg (Torino). 2021 Dec;62(6):591-599. doi: 10.23736/S0021-9509.21.11842-7. Epub 2021 May 20.
- Menzenbach J, Layer YC, Layer YL, Mayr A, Coburn M, Wittmann M, Hilbert T. The level of postoperative care influences mortality prediction by the POSPOM score: A retrospective cohort analysis. PLoS One. 2021 Sep 29;16(9):e0257829. doi: 10.1371/journal.pone.0257829. eCollection 2021.
- Hynes AM, Lambe LD, Scantling DR, Bormann BC, Atkins JH, Rassekh CH, Seamon MJ, Martin ND. A surgical needs assessment for airway rapid responses: A retrospective observational study. J Trauma Acute Care Surg. 2022 Jan 1;92(1):126-134. doi: 10.1097/TA.0000000000003348.
- Peters F, Hohenstein S, Bollmann A, Kuhlen R, Ritz JP. The Postoperative Utilization of Intensive Care Beds After Visceral Surgery Procedures. Dtsch Arztebl Int. 2023 Sep 22;120(38):633-638. doi: 10.3238/arztebl.m2023.0158.
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- Meschino MT, Vogt KN, Allen L, Saddik M, Nenshi R, Van Heest R, Saleh F, Widder S, Minor S, Joos E, Parry NG, Murphy PB, Ball CG, Hameed M, Engels PT; CANUCS (Canadian Collaborative on Urgent Care Surgery). Operating room use for emergency general surgery cases: analysis of the Patterns of Complex Emergency General Surgery in Canada study. Can J Surg. 2023 Jan 3;66(1):E13-E20. doi: 10.1503/cjs.008120. Print 2023 Jan-Feb.
- Suarez-de-la-Rica A, Ripolles-Melchor J, Aldecoa C, Abad-Motos A, Ferrando C, Abad-Gurumeta A, Diaz-Almiron M, Gil-Lapetra C, Garcia-Miguel FJ, Pedregosa-Sanz A, Esteve-Perez N, Rodriguez-Jimenez R, Gimeno Fernandez P, Maseda E; POWER Study Investigators Group for the Spanish Perioperative Audit and Research Network (RedGERM-SPARN). Postoperative Critical Care Admission Was Not Associated with Improved Postoperative Outcomes in Elective Colorectal Surgery: Secondary Analysis Of POWER Trial. J Gastrointest Surg. 2023 Oct;27(10):2187-2198. doi: 10.1007/s11605-023-05780-z. Epub 2023 Aug 7.
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- Stahlschmidt A, Passos SC, Cardoso GR, Schuh GJ, Neto PCDS, Castro SMJ, Stefani LC. Postoperative intensive care allocation and mortality in high-risk surgical patients: evidence from a low- and middle-income country cohort. Braz J Anesthesiol. 2024 Jul-Aug;74(4):844517. doi: 10.1016/j.bjane.2024.844517. Epub 2024 May 23.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GRIVI_2024_01_QX_UCI
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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