- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06731296
Yleiskirurgiset potilaat tehohoidossa (TraViII)
Tehohoidon osastolle otettujen yleiskirurgisten potilaiden ominaisuudet, Villavicencio, 2022-2024.
Johdanto: Tehohoidon osastolla (ICU) olevat korkean riskin kirurgiset potilaat ovat ainutlaatuinen populaatio, jota on vielä seurattava huolellisesti. Toisin kuin useimmat julkaisut, jotka keskittyvät yleisiin teho-osastopotilaisiin, tämän tutkimuksen tarkoituksena on täyttää aukko arvioimalla erityisesti tekijöitä, jotka liittyvät tehohoitopotilaiden tappaviin tuloksiin.
Metodologia: Analyyttinen poikkileikkauskoe suunniteltiin vastaamaan tutkimuskysymykseen ja suorittamaan se yhdessä tai kahdessa laitoksessa, joiden hoito on mediaani ja monimutkainen Orinocon alueella. ICU-kirjarekisterit valitaan pandemian jälkeiseltä ajalta (2022-2024). Aikuiset ja lapsipotilaat, jotka on otettu leikkaussalista hätä- tai valinnaisilla kirurgisilla toimenpiteillä tai ICD-10 (International Classification of Diseases 10th Revision) -koodeilla, jotka liittyvät lasten tai yleiskirurgian erikoisalaan. Kategoristen muuttujien esiintymistiheys ja osuus sekä kvantitatiivisten muuttujien keskusjakauma ja hajonta kuvataan. Muuttujien vertailussa käytetään Chi-neliö- ja U-Mann & Whitney -testejä. Tilastolliseksi merkitsevyydeksi valitaan p-arvo <0,05.
Tulokset: Tutkijat odottavat löytävänsä teho-osastolle otettujen kirurgisten potilaiden demografiset ominaisuudet diagnostisten ryhmien ja kuolleisuuteen liittyvän vakavuuden mukaan.
Johtopäätökset: Kokeilu, joka on sekä toteuttamiskelpoinen että tarpeellinen, voi tarjota arvokasta tietoa tekijöistä, jotka vaikuttavat teho-osaston korkean riskin kirurgisten potilaiden tuloksiin. Tämä tieto voisi parantaa potilaiden hoitoa ja tuloksia, mikä tekee tutkimuksesta olennaisen ja erittäin hyödyllisen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Johdanto: Tehohoidon osastolla (ICU) olevat korkean riskin kirurgiset potilaat ovat ainutlaatuinen populaatio, jota on vielä seurattava huolellisesti kirurgisten tai ei-kirurgisten komplikaatioiden minimoimiseksi. On tarpeen tunnistaa haitallisiin tuloksiin liittyvät tekijät. Toisin kuin useimmat julkaisut, jotka keskittyvät yleisiin teho-osastopotilaisiin, tämän tutkimuksen tarkoituksena on täyttää aukko arvioimalla erityisesti tekijöitä, jotka liittyvät tehohoitopotilaiden tappaviin tuloksiin.
Metodologia: Analyyttinen poikkileikkauskoe suunniteltiin vastaamaan tutkimuskysymykseen ja suorittamaan se yhdessä tai kahdessa laitoksessa, joiden hoito on mediaani ja monimutkainen Orinocon alueella. ICU-kirjarekisterit valitaan pandemian jälkeiseltä ajalta (2022-2024). Aikuiset ja lapsipotilaat, jotka on otettu leikkaussalista hätä- tai valinnaisilla kirurgisilla toimenpiteillä tai ICD-10 (International Classification of Diseases 10th Revision) -koodeilla, jotka liittyvät lasten tai yleiskirurgian erikoisalaan. Kategoristen muuttujien esiintymistiheys ja osuus sekä kvantitatiivisten muuttujien keskusjakauma ja hajonta kuvataan. Muuttujien vertailussa käytetään Chi-neliö- ja U-Mann & Whitney -testejä. Tilastolliseksi merkitsevyydeksi valitaan p-arvo <0,05.
Tulokset: Tutkijat odottavat löytävänsä teho-osastolle otettujen kirurgisten potilaiden demografiset ominaisuudet diagnostisten ryhmien mukaan ja kuolleisuuteen liittyvän vaikeusasteen mukaan luodakseen ennakoivia malleja tehohoitoyksikön haitallisista tuloksista varhaisten ennaltaehkäisevien toimenpiteiden toteuttamiseksi.
Johtopäätökset: Kokeilu, joka on sekä toteuttamiskelpoinen että tarpeellinen, voi tarjota arvokasta tietoa tekijöistä, jotka vaikuttavat teho-osaston korkean riskin kirurgisten potilaiden tuloksiin. Tämä tieto voisi parantaa potilaiden hoitoa ja tuloksia, mikä tekee tutkimuksesta olennaisen ja erittäin hyödyllisen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Norton Perez, MD
- Puhelinnumero: 3112517471
- Sähköposti: norton.perez@hotmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Meta Department
-
Villavicencio, Meta Department, Kolumbia, 50001
- Hospital Departamental de Villavicencio
-
Ottaa yhteyttä:
- Norton Perez, MD
- Puhelinnumero: 3112517471
- Sähköposti: norton.perez@hotmail.com
-
Päätutkija:
- Norton Perez, MD
-
Villavicencio, Meta Department, Kolumbia, 50001
- Clinica Primavera
-
Ottaa yhteyttä:
- Norton Perez, MD
- Puhelinnumero: 3112517471
- Sähköposti: norton.perez@hotmail.com
-
Päätutkija:
- Norton Perez, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Potilaat, joilla on kirurginen diagnoosi, otettu teho-osastolle.
- Potilaat leikkausjaksolla teho-osastolle.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat toisesta sairaalasta.
- Toisessa sairaalassa suoritetut kirurgiset toimenpiteet.
- Kirurgiset potilaat ohjattiin toiseen sairaalaan.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Vatsan leikkaus
Potilaat on otettu teho-osastolle vatsaleikkauksen jälkeen.
|
Demografiset tiedot, vakavuus, leikkauksen tyyppi, diagnoosi, diagnostinen järjestelmä, vastaanottotyyppi.
|
|
Vanhemmat aikuiset
Iäkkäät aikuiset (65+) leikkauspotilaat, jotka on otettu teho-osastolle.
|
Demografiset tiedot, vakavuus, leikkauksen tyyppi, diagnoosi, diagnostinen järjestelmä, vastaanottotyyppi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tehohoitokuolleisuus
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Tehoosaston kotiutukset potilaan kuoleman vuoksi tehoosastolla.
|
30 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ICU oleskelun kesto
Aikaikkuna: 30 päivää
|
ICU oleskelun kesto
|
30 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Norton Perez, MD, Universidad Cooperativa de Colombia; Hospital Departamental de Villavicencio; Clínica Primavera
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Dovzhanskiy DI, Schwab S, Bischoff MS, Brenner T, Weigand MA, Hinz U, Bockler D. Extended intensive care correlates with worsening of surgical outcome after elective abdominal aortic reconstruction. J Cardiovasc Surg (Torino). 2021 Dec;62(6):591-599. doi: 10.23736/S0021-9509.21.11842-7. Epub 2021 May 20.
- Menzenbach J, Layer YC, Layer YL, Mayr A, Coburn M, Wittmann M, Hilbert T. The level of postoperative care influences mortality prediction by the POSPOM score: A retrospective cohort analysis. PLoS One. 2021 Sep 29;16(9):e0257829. doi: 10.1371/journal.pone.0257829. eCollection 2021.
- Hynes AM, Lambe LD, Scantling DR, Bormann BC, Atkins JH, Rassekh CH, Seamon MJ, Martin ND. A surgical needs assessment for airway rapid responses: A retrospective observational study. J Trauma Acute Care Surg. 2022 Jan 1;92(1):126-134. doi: 10.1097/TA.0000000000003348.
- Peters F, Hohenstein S, Bollmann A, Kuhlen R, Ritz JP. The Postoperative Utilization of Intensive Care Beds After Visceral Surgery Procedures. Dtsch Arztebl Int. 2023 Sep 22;120(38):633-638. doi: 10.3238/arztebl.m2023.0158.
- Timan TJ, Karlsson O, Sernert N, Prytz M. Standardized perioperative management in acute abdominal surgery: Swedish SMASH controlled study. Br J Surg. 2023 May 16;110(6):710-716. doi: 10.1093/bjs/znad081.
- Chinawong C, Utriyaprasit K, Sindhu S, Viwatwongkasem C, Suksompong S. Factors Influencing Pre-Cardiopulmonary Arrest Signs among Post-General Surgery Patients in Critical Care Service System. Int J Environ Res Public Health. 2023 Jan 3;20(1):876. doi: 10.3390/ijerph20010876.
- Meschino MT, Vogt KN, Allen L, Saddik M, Nenshi R, Van Heest R, Saleh F, Widder S, Minor S, Joos E, Parry NG, Murphy PB, Ball CG, Hameed M, Engels PT; CANUCS (Canadian Collaborative on Urgent Care Surgery). Operating room use for emergency general surgery cases: analysis of the Patterns of Complex Emergency General Surgery in Canada study. Can J Surg. 2023 Jan 3;66(1):E13-E20. doi: 10.1503/cjs.008120. Print 2023 Jan-Feb.
- Suarez-de-la-Rica A, Ripolles-Melchor J, Aldecoa C, Abad-Motos A, Ferrando C, Abad-Gurumeta A, Diaz-Almiron M, Gil-Lapetra C, Garcia-Miguel FJ, Pedregosa-Sanz A, Esteve-Perez N, Rodriguez-Jimenez R, Gimeno Fernandez P, Maseda E; POWER Study Investigators Group for the Spanish Perioperative Audit and Research Network (RedGERM-SPARN). Postoperative Critical Care Admission Was Not Associated with Improved Postoperative Outcomes in Elective Colorectal Surgery: Secondary Analysis Of POWER Trial. J Gastrointest Surg. 2023 Oct;27(10):2187-2198. doi: 10.1007/s11605-023-05780-z. Epub 2023 Aug 7.
- Yohann A, Kayange L, Purcell L, Gallaher J, Charles A. Acute care surgery in a Malawian district hospital: Epidemiology, outcomes, and assessment of operative capacity. Trop Doct. 2023 Jan;53(1):73-80. doi: 10.1177/00494755221102226. Epub 2022 Jul 27.
- Stahlschmidt A, Passos SC, Cardoso GR, Schuh GJ, Neto PCDS, Castro SMJ, Stefani LC. Postoperative intensive care allocation and mortality in high-risk surgical patients: evidence from a low- and middle-income country cohort. Braz J Anesthesiol. 2024 Jul-Aug;74(4):844517. doi: 10.1016/j.bjane.2024.844517. Epub 2024 May 23.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GRIVI_2024_01_QX_UCI
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .