血栓症におけるヒートショックプロテイン47
2025年8月15日 更新者：University of Aarhus
ヒートショックプロテイン 47: 血栓症リスクの新規バイオマーカー
この観察研究の目的は、新規バイオマーカーである熱ショックタンパク質 47 (HSP47) が、急性静脈血栓塞栓症 (VTE)、心筋梗塞 (AMI)、虚血性脳卒中患者の血管疾患の予後マーカーとして使用できるかどうかを、他の患者と比較して検討することです。健康なボランティア。 回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。
- 急性VTE、AMI、または脳卒中の患者では、健康なボランティアと比較して、HSP47の血小板レベルが高いですか。
- 3か月および12か月の追跡調査において、急性血栓性イベントを有する患者では、健康なボランティアと比較して、HSP47の血小板レベルが高いままであるか。
- 急性血栓症患者における HSP47 の血小板レベルは血小板機能と正の相関があり、線溶能力と負の相関があるのか。
VTE、AMI、または脳卒中を患う参加者は、診断時と3か月および12か月の追跡調査後に再度血液サンプルを採取します。 健康なボランティアは一度血液サンプルを採取します。
調査の概要
状態
募集
研究の種類
観察的
入学 (推定)
340
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Kathrine A Friis, MD, PhD-fellow
- 電話番号：+45 20 65 27 32
- メール：katfrs@rm.dk
研究場所
-
-
Central Region
-
Aarhus、Central Region、デンマーク、8200
- 募集
- Aarhus University Hospital
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コンタクト：
- Kathrine A Friis, PhD-student
- 電話番号：+45 20 86 75 94
- メール：kathrinefriis@live.dk
-
主任研究者：
- Erik L Grove, Assoc. Prof., MD
-
副調査官：
- Kathrine A Friis, MD, PhD-fellow
-
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Berlin、ドイツ、12203
- 募集
- Deutsches Herzzentrum de Charité
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コンタクト：
- Tobias Petzold, Prof., MD
- 電話番号：+49 30- 450- 613745
- メール：tobias.petzold@dhzc-charite.de
-
主任研究者：
- Tobias Petzold, Prof., MD
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
参加者は、オーフス大学病院の心臓病科（AMI、VTE）、神経科（脳卒中）、放射線科（VTE）、および血液銀行（健康ボランティア）で募集されます。
説明
包含基準:
- 18歳以上
- インフォームドコンセント
VTE グループ:
- 超音波検査または超音波検査で深部静脈血栓症が確認された
- コンピュータ断層撮影血管造影法（CTA）で肺塞栓症が確認された
AMI グループ:
- 心電図 (ECG) 上の ST セグメントの上昇および
- 冠動脈造影上の犯人病変
脳卒中グループ:
- 磁気共鳴画像法で脳卒中が確認され、かつ
- 心房細動（ECG、テレムトリー、またはホルターモニタリングで検出）かつ
- AFib の古典的な脳卒中位置特定: 皮質、小脳、脳幹、または皮質下 > 直径 1.5 cm
健康グループ：
- 健康
除外基準:
- 18 歳未満
- インフォームドコンセントがない
- 既知の血液疾患
- 活動性の血液悪性腫瘍
- eGFR <15または透析として定義される重度の腎不全
VTE - DVTを伴わず、肺塞栓症の評価とは無関係の目的で実施されたCTAによって偶然検出された肺塞栓症
アミ
- 冠動脈解離
- たこつぼ心筋症
脳卒中
- 他の原因による脳卒中、例: 大血管疾患を示す所見
健康
- 既知の急性または慢性疾患
- 以前のVTE、AMI、脳卒中またはその他の血栓塞栓性イベント
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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静脈血栓塞栓症
ULで診断された急性深部静脈血栓症、またはCTAで診断された肺塞栓症の患者。
18歳以上。
患者数は合計120名。
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急性心筋梗塞
ECG で ST セグメントの上昇があり、冠状動脈造影で原因病変が確認された。
18歳以上。
患者数は合計50名。
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健康な参加者
既知の病気や既往症はなく、投薬治療もありません。
18歳以上。
合計120個。
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脳卒中
脳卒中は、MRIと心房細動の診断で確認されました。
> 18歳。
合計50人の患者。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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健常者と比較した血栓症患者の熱ショックタンパク質 47 (HSP47) の血小板レベル
時間枠：登録から登録後12か月後のフォローアップ終了まで。 3 つの時点で。
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血小板上の HSP47 のレベルは血液サンプルで測定されます。
プロテオミクスとフローサイトメトリーを使用して測定されます。
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登録から登録後12か月後のフォローアップ終了まで。 3 つの時点で。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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血栓症患者におけるHSP47の血小板レベルの経時的変化
時間枠：登録から12か月のフォローアップまで。 3 時点で測定。
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血小板上の HSP47 のレベルは血液サンプルで測定されます。
プロテオミクスとフローサイトメトリーを使用して測定されます。
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登録から12か月のフォローアップまで。 3 時点で測定。
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血小板機能と関連するHSP47の血小板レベル
時間枠：登録から12か月のフォローアップまで。 3 時点で測定。
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血小板上の HSP47 のレベルは血液サンプルで測定されます。
プロテオミクスとフローサイトメトリーを使用して測定されます。
血小板機能は、インピーダンス凝集測定法およびフローサイトメトリーを使用した血小板の凝集および活性化によって評価されます。
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登録から12か月のフォローアップまで。 3 時点で測定。
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線溶能と関連する HSP47 の血小板レベル
時間枠：登録から12か月のフォローアップまで。 3 時点で測定。
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血小板上の HSP47 のレベルは血液サンプルで測定されます。
プロテオミクスとフローサイトメトリーを使用して測定されます。
線溶能力は、私たちの研究室で確立された ROTEM (R) tPA 法および血漿線溶分析によって評価されます。
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登録から12か月のフォローアップまで。 3 時点で測定。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年12月9日
一次修了 (推定)
2027年8月31日
研究の完了 (推定)
2027年8月31日
試験登録日
最初に提出
2024年12月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年12月9日
最初の投稿 (実際)
2024年12月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年8月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年8月15日
最終確認日
2024年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- HSP47
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。