Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Heat Shock Protein 47 i Trombose

15. august 2025 opdateret af: University of Aarhus

Heat Shock Protein 47: En ny biomarkør for tromboserisiko

Målet med dette observationsstudie er at finde ud af, om den nye biomarkør Heat shock protein 47 (HSP47) kan bruges som en prognostisk markør for vaskulær sygdom hos mennesker med akut venøs tromboembolisme (VTE), myokardieinfarkt (AMI) eller iskæmisk slagtilfælde i forhold til sunde frivillige. De vigtigste spørgsmål, det sigter mod at besvare, er:

  1. Er blodpladeniveauer af HSP47 højere hos patienter med akut VTE, AMI eller slagtilfælde sammenlignet med raske frivillige.
  2. Forbliver blodpladeniveauer af HSP47 forhøjede hos patienter med akutte trombotiske hændelser sammenlignet med raske frivillige efter 3 og 12 måneders opfølgning.
  3. Er blodpladeniveauer af HSP47 postivt forbundet med trombocytfunktion og negativt forbundet med fibrinolytisk kapacitet hos patienter med en akut trombotisk hændelse.

Deltagere med VTE, AMI eller slagtilfælde vil afgive en blodprøve ved diagnosen og igen efter 3 og 12 måneders opfølgning. Raske frivillige vil give en blodprøve én gang.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

340

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Kathrine A Friis, MD, PhD-fellow
  • Telefonnummer: +45 20 65 27 32
  • E-mail: katfrs@rm.dk

Studiesteder

  • Danmark
    • Central Region
      • Aarhus, Central Region, Danmark, 8200
        • Rekruttering
        • Aarhus University Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Erik L Grove, Assoc. Prof., MD
        • Underforsker:
          • Kathrine A Friis, MD, PhD-fellow
  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland, 12203
        • Rekruttering
        • Deutsches Herzzentrum de Charité
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Tobias Petzold, Prof., MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Deltagerne vil blive rekrutteret på Aarhus Universitetshospital på Hjerteafdelingen (AMI, VTE), Neurologi (Slagtilfælde) og Radiologi (VTE) og i Blodbanken (Raske frivillige).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller ældre
  • Informeret samtykke

VTE gruppe:

  • Dyb venetrombose bekræftet på ultralyd ELLER
  • Lungeemboli bekræftet på computertomografi angiografi (CTA)

AMI gruppe:

  • ST-segment elevation på elektrokardiogram (EKG) OG
  • Synder læsion(er) på koronar angiografi

Slagtilfælde gruppe:

  • Slagtilfælde bekræftet på magnetisk resonansbilleddannelse OG
  • Atrieflimren (Opdaget ved EKG, telemetri eller Holter-monitorering) OG
  • Klassisk slagtilfældelokalisering for AFib: kortikal, cerebellar, hjernestamme eller subkortikal >1,5 cm i diameter

Sund gruppe:

- Sundt

Ekskluderingskriterier:

  • <18 år
  • intet informeret samtykke
  • Kendte hæmatologiske lidelser
  • Aktiv hæmatologisk malignitet
  • Svær nyreinsufficiens defineret som eGFR <15 eller dialyse

VTE - Lungeemboli tilfældigt opdaget af CTA udført til formål, der ikke er relateret til lungeembolivurdering uden samtidig DVT

AMI

  • Koronar dissektion
  • Takotsubo kardiomyopati

Slagtilfælde

- Slagtilfælde af andre årsager, f.eks. fund, der peger mod store karsygdomme

Sund

  • Kendt akut eller kronisk sygdom
  • Tidligere VTE, AMI, slagtilfælde eller anden tromboembolisk hændelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Venøs tromboemboli
Patienter med akut dyb venetrombose diagnosticeret på UL eller lungeemboli diagnosticeret på CTA. >18 år. 120 patienter i alt.
Akut myokardieinfarkt
Med ST-segment elevation på EKG og bekræftet synderlæsion på koronar angiografi. >18 år. 50 patienter i alt.
Sunde deltagere
Ingen kendte eller tidligere sygdomme, ingen medicin. >18 år. 120 i alt.
Slag
Slag bekræftet ved MR og diagnose af atrieflimmer. > 18 år. 50 patienter i alt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blodpladeniveauer af varmechokprotein 47 (HSP47) hos patienter med trombose sammenlignet med raske kontroller
Tidsramme: Fra tilmelding til afslutning af opfølgning 12 måneder efter tilmelding. På 3 tidspunkter.
Niveauet af HSP47 på blodplader vil blive målt i en blodprøve. Det vil blive målt ved hjælp af proteomik og flowcytometri.
Fra tilmelding til afslutning af opfølgning 12 måneder efter tilmelding. På 3 tidspunkter.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i blodpladeniveauer af HSP47 over tid hos patienter med trombose
Tidsramme: Fra indskrivning til 12 måneders opfølgning. Målt på 3 tidspunkter.
Niveauet af HSP47 på blodplader vil blive målt i en blodprøve. Det vil blive målt ved hjælp af proteomik og flowcytometri.
Fra indskrivning til 12 måneders opfølgning. Målt på 3 tidspunkter.
Blodpladeniveauer af HSP47 i forbindelse med blodpladefunktion
Tidsramme: Fra indskrivning til 12 måneders opfølgning. Målt på 3 tidspunkter.
Niveauet af HSP47 på blodplader vil blive målt i en blodprøve. Det vil blive målt ved hjælp af proteomik og flowcytometri. Blodpladefunktion vil blive vurderet ved trombocytaggregation og -aktivering ved hjælp af impedansaggregometri og flowcytometri.
Fra indskrivning til 12 måneders opfølgning. Målt på 3 tidspunkter.
Blodpladeniveauer af HSP47 i forbindelse med fibrinolytisk kapacitet
Tidsramme: Fra indskrivning til 12 måneders opfølgning. Målt på 3 tidspunkter.
Niveauet af HSP47 på blodplader vil blive målt i en blodprøve. Det vil blive målt ved hjælp af proteomik og flowcytometri. Fibrinolytisk kapacitet vil blive vurderet ved ROTEM (R) tPA metoder etableret i vores laboratorium, og ved plasma fibrinolyse analyser.
Fra indskrivning til 12 måneders opfølgning. Målt på 3 tidspunkter.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Aarhus

Samarbejdspartnere

Aarhus University Hospital
Max Planck Institute of Biochemistry
Deutsches Herzzentrum der Charité, Berlin

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. december 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. august 2027

Studieafslutning (Anslået)

31. august 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. december 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. december 2024

Først opslået (Faktiske)

12. december 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. august 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. august 2025

Sidst verificeret

1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HSP47

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner