Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Białko szoku cieplnego 47 w zakrzepicy

15 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: University of Aarhus

Białko szoku cieplnego 47: nowy biomarker ryzyka zakrzepicy

Celem tego badania obserwacyjnego jest ustalenie, czy nowy biomarker Białko szoku cieplnego 47 (HSP47) można zastosować jako marker prognostyczny chorób naczyniowych u osób z ostrą żylną chorobą zakrzepowo-zatorową (VTE), zawałem mięśnia sercowego (AMI) lub udarem niedokrwiennym mózgu w porównaniu z zdrowych ochotników. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:

  1. Czy poziom HSP47 w płytkach krwi jest wyższy u pacjentów z ostrą ŻChZZ, zawałem serca lub udarem mózgu w porównaniu ze zdrowymi ochotnikami?
  2. Czy poziom HSP47 w płytkach krwi pozostaje podwyższony u pacjentów z ostrymi zdarzeniami zakrzepowymi w porównaniu ze zdrowymi ochotnikami po 3 i 12 miesiącach obserwacji?
  3. Czy poziomy HSP47 w płytkach krwi są dodatnio powiązane z funkcją płytek krwi i ujemnie powiązane ze zdolnością fibrynolityczną u pacjentów z ostrym zdarzeniem zakrzepowym?

Uczestnicy z ŻChZZ, zawałem serca lub udarem będą pobierać próbkę krwi w momencie rozpoznania oraz ponownie po 3 i 12 miesiącach obserwacji. Zdrowi ochotnicy będą raz oddać próbkę krwi.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

340

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Kathrine A Friis, MD, PhD-fellow
  • Numer telefonu: +45 20 65 27 32
  • E-mail: katfrs@rm.dk

Lokalizacje studiów

  • Dania
    • Central Region
      • Aarhus, Central Region, Dania, 8200
        • Rekrutacyjny
        • Aarhus University Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Erik L Grove, Assoc. Prof., MD
        • Pod-śledczy:
          • Kathrine A Friis, MD, PhD-fellow
  • Niemcy
      • Berlin, Niemcy, 12203
        • Rekrutacyjny
        • Deutsches Herzzentrum de Charité
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Tobias Petzold, Prof., MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uczestnicy będą rekrutowani w Szpitalu Uniwersyteckim w Aarhus na oddziałach kardiologii (AMI, VTE), Neurologii (udar) i Radiologii (VTE) oraz w Banku Krwi (zdrowi wolontariusze).

Opis

Kryteria włączenia:

  • 18 lat lub więcej
  • Świadoma zgoda

Grupa ŻChZZ:

  • Zakrzepica żył głębokich potwierdzona badaniem USG LUB
  • Zatorowość płucna potwierdzona w angiografii tomografii komputerowej (CTA)

Grupa AMI:

  • Uniesienie odcinka ST w elektrokardiogramie (EKG) ORAZ
  • Uszkodzenie(-a) odpowiedzialne za koronarografię

Grupa udarów:

  • Udar potwierdzony rezonansem magnetycznym ORAZ
  • Migotanie przedsionków (wykryte w badaniu EKG, telemetrii lub badaniu Holtera) ORAZ
  • Klasyczna lokalizacja udaru w przypadku AFib: korowa, móżdżkowa, pień mózgu lub podkorowa o średnicy >1,5 cm

Zdrowa grupa:

- Zdrowy

Kryteria wykluczenia:

  • <18 lat
  • brak świadomej zgody
  • Znane zaburzenia hematologiczne
  • Aktywny nowotwór hematologiczny
  • Ciężka niewydolność nerek definiowana jako eGFR <15 lub dializa

VTE – zatorowość płucna wykryta przypadkowo w badaniu CTA przeprowadzonym w celach niezwiązanych z oceną zatorowości płucnej bez współistniejącej DVT

AMI

  • Rozwarstwienie wieńcowe
  • Kardiomiopatia Takotsubo

Udar

- Udar z innych przyczyn, np. udaru mózgu wyniki wskazujące na chorobę dużych naczyń

Zdrowy

  • Znana ostra lub przewlekła choroba
  • Przebyta ŻChZZ, zawał serca, udar lub inne zdarzenie zakrzepowo-zatorowe

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Żylna choroba zakrzepowo-zatorowa
Pacjenci z ostrą zakrzepicą żył głębokich zdiagnozowaną w badaniu UL lub zatorowością płucną zdiagnozowaną w badaniu CTA. > 18 lat. Łącznie 120 pacjentów.
Ostry zawał mięśnia sercowego
Z uniesieniem odcinka ST w EKG i potwierdzoną zmianą winowajczą w koronarografii. > 18 lat. Łącznie 50 pacjentów.
Zdrowi uczestnicy
Żadnych znanych lub wcześniejszych chorób, żadnych leków. > 18 lat. W sumie 120.
Udar
Udar potwierdzony podczas MRI i diagnozy migotania przedsionków. > 18 lat. Łącznie 50 pacjentów.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziomy białka szoku cieplnego 47 (HSP47) w płytkach krwi u pacjentów z zakrzepicą w porównaniu ze zdrową grupą kontrolną
Ramy czasowe: Od włączenia do zakończenia obserwacji po 12 miesiącach od włączenia. W 3 punktach czasowych.
Poziom HSP47 na płytkach krwi będzie mierzony w próbce krwi. Będzie mierzony za pomocą proteomiki i cytometrii przepływowej.
Od włączenia do zakończenia obserwacji po 12 miesiącach od włączenia. W 3 punktach czasowych.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany poziomu płytek krwi HSP47 w czasie u pacjentów z zakrzepicą
Ramy czasowe: Od rejestracji do 12 miesięcy obserwacji. Mierzone w 3 punktach czasowych.
Poziom HSP47 na płytkach krwi będzie mierzony w próbce krwi. Będzie mierzony za pomocą proteomiki i cytometrii przepływowej.
Od rejestracji do 12 miesięcy obserwacji. Mierzone w 3 punktach czasowych.
Poziomy płytek krwi HSP47 w związku z funkcją płytek krwi
Ramy czasowe: Od rejestracji do 12 miesięcy obserwacji. Mierzone w 3 punktach czasowych.
Poziom HSP47 na płytkach krwi będzie mierzony w próbce krwi. Będzie mierzony za pomocą proteomiki i cytometrii przepływowej. Czynność płytek krwi będzie oceniana poprzez agregację i aktywację płytek krwi przy użyciu agregometrii impedancyjnej i cytometrii przepływowej.
Od rejestracji do 12 miesięcy obserwacji. Mierzone w 3 punktach czasowych.
Poziomy płytek krwi HSP47 w związku ze zdolnością fibrynolityczną
Ramy czasowe: Od rejestracji do 12 miesięcy obserwacji. Mierzone w 3 punktach czasowych.
Poziom HSP47 na płytkach krwi będzie mierzony w próbce krwi. Będzie mierzony za pomocą proteomiki i cytometrii przepływowej. Zdolność fibrynolityczna będzie oceniana metodami ROTEM (R) tPA opracowanymi w naszym laboratorium oraz analizami fibrynolizy osocza.
Od rejestracji do 12 miesięcy obserwacji. Mierzone w 3 punktach czasowych.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Aarhus

Współpracownicy

Aarhus University Hospital
Max Planck Institute of Biochemistry
Deutsches Herzzentrum der Charité, Berlin

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 grudnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 sierpnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 sierpnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 grudnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 grudnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 grudnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 sierpnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 sierpnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HSP47

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj