Heat Shock Protein 47 tromboosissa
perjantai 15. elokuuta 2025 päivittänyt: University of Aarhus
Heat Shock Protein 47: Uusi tromboosiriskin biomarkkeri
Tämän havaintotutkimuksen tavoitteena on selvittää, voidaanko uutta biomarkkeria Heat Shokkiproteiini 47 (HSP47) käyttää verisuonisairauden prognostisena markkerina ihmisillä, joilla on akuutti laskimotromboembolia (VTE), sydäninfarkti (AMI) tai iskeeminen aivohalvaus verrattuna terveitä vapaaehtoisia. Pääkysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- Ovatko verihiutaletasot HSP47 korkeammat potilailla, joilla on akuutti laskimotromboemboli, AMI tai aivohalvaus, verrattuna terveisiin vapaaehtoisiin.
- Pysyykö HSP47:n verihiutaletasot kohoneina potilailla, joilla on akuutteja tromboottisia tapahtumia, verrattuna terveisiin vapaaehtoisiin 3 ja 12 kuukauden seurannan jälkeen.
- Liittyvätkö HSP47:n verihiutaletasot positiivisesti verihiutaleiden toimintaan ja negatiivisesti fibrinolyyttiseen kapasiteettiin potilailla, joilla on akuutti tromboottinen tapahtuma?
Osallistujat, joilla on laskimotromboembolia, AMI tai aivohalvaus, antavat verinäytettä diagnoosin yhteydessä ja uudelleen 3 ja 12 kuukauden seurannan jälkeen. Terveet vapaaehtoiset antavat verikokeen kerran.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
340
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Kathrine A Friis, MD, PhD-fellow
- Puhelinnumero: +45 20 65 27 32
- Sähköposti: katfrs@rm.dk
Opiskelupaikat
-
-
-
Berlin, Saksa, 12203
- Rekrytointi
- Deutsches Herzzentrum de Charité
-
Ottaa yhteyttä:
- Tobias Petzold, Prof., MD
- Puhelinnumero: +49 30- 450- 613745
- Sähköposti: tobias.petzold@dhzc-charite.de
-
Päätutkija:
- Tobias Petzold, Prof., MD
-
-
-
-
Central Region
-
Aarhus, Central Region, Tanska, 8200
- Rekrytointi
- Aarhus University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Kathrine A Friis, PhD-student
- Puhelinnumero: +45 20 86 75 94
- Sähköposti: kathrinefriis@live.dk
-
Päätutkija:
- Erik L Grove, Assoc. Prof., MD
-
Alatutkija:
- Kathrine A Friis, MD, PhD-fellow
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Osallistujat rekrytoidaan Aarhusin yliopistolliseen sairaalaan kardiologian (AMI, VTE), neurologian (aivohalvaus) ja radiologian (VTE) osastolle ja veripankille (terveet vapaaehtoiset).
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
- Tietoinen suostumus
VTE ryhmä:
- Ultraäänellä varmistettu syvä laskimotukos TAI
- Keuhkoembolia varmistettu tietokonetomografiaangiografiassa (CTA)
AMI-ryhmä:
- ST-segmentin elevaatio EKG:ssä JA
- Syyllinen vaurio(t) sepelvaltimon angiografiassa
Aivohalvausryhmä:
- Aivohalvaus varmistettu magneettikuvauksella JA
- Eteisvärinä (havaittu EKG:ssä, telemetriassa tai Holter-valvonnassa) JA
- Aivohalvauksen lokalisoinnin klassikko AFib:lle: aivokuoren, pikkuaivojen, aivorungon tai subkortikaalinen halkaisija >1,5 cm
Terve ryhmä:
- Terve
Poissulkemiskriteerit:
- <18-vuotias
- ei tietoista suostumusta
- Tunnetut hematologiset häiriöt
- Aktiivinen hematologinen pahanlaatuisuus
- Vaikea munuaisten vajaatoiminta, joka määritellään eGFR:ksi <15 tai dialyysiksi
VTE – keuhkoembolia, joka havaittiin sattumanvaraisesti CTA:lla, joka suoritettiin tarkoituksiin, jotka eivät liity keuhkoembolian arviointiin ilman samanaikaista syvän laskimotukikohtausta
AMI
- Sepelvaltimon dissektio
- Takotsubo kardiomyopatia
Aivohalvaus
- Aivohalvaus muista syistä, esim. löydökset, jotka viittaavat suurten suonien sairauteen
Terve
- Tunnettu akuutti tai krooninen sairaus
- Aiempi laskimotromboembolia, AMI, aivohalvaus tai muu tromboembolinen tapahtuma
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Laskimotromboembolia
Potilaat, joilla on UL:lla diagnosoitu akuutti syvä laskimotromboosi tai CTA:lla diagnosoitu keuhkoembolia.
>18 vuoden iässä.
Yhteensä 120 potilasta.
|
|
Akuutti sydäninfarkti
ST-segmentin elevaatio EKG:ssä ja syyllinen vaurio sepelvaltimon angiografiassa.
>18 vuoden iässä.
Yhteensä 50 potilasta.
|
|
Terveet osallistujat
Ei tunnettuja tai aiempia sairauksia, ei lääkitystä.
>18 vuoden iässä.
120 yhteensä.
|
|
Sidos
Aivohalvaus vahvistettu MRI: llä ja eteisvärinän diagnoosi.
> 18 -vuotias.
50 potilasta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lämpösokkiproteiini 47:n (HSP47) verihiutaletasot tromboosipotilailla verrattuna terveisiin kontrolleihin
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta seurannan loppuun 12 kuukauden kuluttua ilmoittautumisesta. 3 ajankohdassa.
|
HSP47:n taso verihiutaleissa mitataan verinäytteestä.
Se mitataan käyttämällä proteomiikkaa ja virtaussytometriaa.
|
Ilmoittautumisesta seurannan loppuun 12 kuukauden kuluttua ilmoittautumisesta. 3 ajankohdassa.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset HSP47:n verihiutaletasoissa ajan myötä potilailla, joilla on tromboosi
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 12 kuukauden seurantaan. Mitattu 3 aikapisteessä.
|
HSP47:n taso verihiutaleissa mitataan verinäytteestä.
Se mitataan käyttämällä proteomiikkaa ja virtaussytometriaa.
|
Ilmoittautumisesta 12 kuukauden seurantaan. Mitattu 3 aikapisteessä.
|
|
HSP47:n verihiutaletasot verihiutaleiden toiminnan yhteydessä
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 12 kuukauden seurantaan. Mitattu 3 aikapisteessä.
|
HSP47:n taso verihiutaleissa mitataan verinäytteestä.
Se mitataan käyttämällä proteomiikkaa ja virtaussytometriaa.
Verihiutaleiden toiminta arvioidaan verihiutaleiden aggregaatiolla ja aktivaatiolla käyttämällä impedanssiaggregometriaa ja virtaussytometriaa.
|
Ilmoittautumisesta 12 kuukauden seurantaan. Mitattu 3 aikapisteessä.
|
|
HSP47:n verihiutaletasot yhdessä fibrinolyyttisen kapasiteetin kanssa
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 12 kuukauden seurantaan. Mitattu 3 aikapisteessä.
|
HSP47:n taso verihiutaleissa mitataan verinäytteestä.
Se mitataan käyttämällä proteomiikkaa ja virtaussytometriaa.
Fibrinolyyttistä kapasiteettia arvioidaan laboratoriossamme perustetuilla ROTEM (R) tPA -menetelmillä ja plasman fibrinolyysin analyyseillä.
|
Ilmoittautumisesta 12 kuukauden seurantaan. Mitattu 3 aikapisteessä.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 9. joulukuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. elokuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. elokuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 9. joulukuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. joulukuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 12. joulukuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 21. elokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 15. elokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HSP47
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .