Proteína de choque térmico 47 en la trombosis
15 de agosto de 2025 actualizado por: University of Aarhus
Proteína de choque térmico 47: un nuevo biomarcador de riesgo de trombosis
El objetivo de este estudio observacional es saber si el nuevo biomarcador Proteína de choque térmico 47 (HSP47) se puede utilizar como marcador de pronóstico de enfermedad vascular en personas con tromboembolismo venoso agudo (TEV), infarto de miocardio (IAM) o accidente cerebrovascular isquémico en comparación con voluntarios sanos. Las principales preguntas que pretende responder son:
- ¿Los niveles de plaquetas de HSP47 son más altos en pacientes con TEV agudo, IAM o accidente cerebrovascular, en comparación con voluntarios sanos?
- ¿Los niveles de plaquetas de HSP47 permanecen elevados en pacientes con eventos trombóticos agudos en comparación con voluntarios sanos a los 3 y 12 meses de seguimiento?
- ¿Los niveles plaquetarios de HSP47 se asocian positivamente con la función plaquetaria y negativamente con la capacidad fibrinolítica en pacientes con un evento trombótico agudo?
A los participantes con TEV, IAM o accidente cerebrovascular se les dará una muestra de sangre en el momento del diagnóstico y nuevamente después de 3 y 12 meses de seguimiento. Los voluntarios sanos darán una muestra de sangre una vez.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
340
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Kathrine A Friis, MD, PhD-fellow
- Número de teléfono: +45 20 65 27 32
- Correo electrónico: katfrs@rm.dk
Ubicaciones de estudio
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Berlin, Alemania, 12203
- Reclutamiento
- Deutsches Herzzentrum de Charité
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Contacto:
- Tobias Petzold, Prof., MD
- Número de teléfono: +49 30- 450- 613745
- Correo electrónico: tobias.petzold@dhzc-charite.de
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Investigador principal:
- Tobias Petzold, Prof., MD
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Central Region
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Aarhus, Central Region, Dinamarca, 8200
- Reclutamiento
- Aarhus University Hospital
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Contacto:
- Kathrine A Friis, PhD-student
- Número de teléfono: +45 20 86 75 94
- Correo electrónico: kathrinefriis@live.dk
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Investigador principal:
- Erik L Grove, Assoc. Prof., MD
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Sub-Investigador:
- Kathrine A Friis, MD, PhD-fellow
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los participantes serán reclutados en el Hospital Universitario de Aarhus en el departamento de Cardiología (IAM, TEV), Neurología (Ictus) y Radiología (TEV) y en el Banco de Sangre (voluntarios sanos).
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años de edad o más
- Consentimiento informado
Grupo TEV:
- Trombosis venosa profunda confirmada por ecografía O
- Embolia pulmonar confirmada mediante angiografía por tomografía computarizada (ATC)
Grupo IAM:
- Elevación del segmento ST en el electrocardiograma (ECG) Y
- Lesión(es) culpable(s) en la angiografía coronaria
Grupo de accidentes cerebrovasculares:
- Accidente cerebrovascular confirmado mediante resonancia magnética Y
- Fibrilación auricular (detectada en ECG, telemetría o monitorización Holter) Y
- Localización de accidente cerebrovascular clásica para AFib: cortical, cerebelosa, tronco encefálica o subcortical >1,5 cm de diámetro
Grupo saludable:
- Saludable
Criterios de exclusión:
- <18 años de edad
- sin consentimiento informado
- Trastornos hematológicos conocidos
- Neoplasia hematológica activa
- Insuficiencia renal grave definida como eGFR <15 o diálisis
TEV: embolia pulmonar detectada incidentalmente mediante ATC realizada con fines no relacionados con la evaluación de la embolia pulmonar sin TVP concomitante
IAM
- disección coronaria
- Miocardiopatía de takotsubo
Ataque
- Accidente cerebrovascular por otras causas, p. hallazgos que apuntan hacia una enfermedad de grandes vasos
Saludable
- Enfermedad aguda o crónica conocida.
- TEV, IAM, accidente cerebrovascular u otro evento tromboembólico previo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Tromboembolismo venoso
Pacientes con trombosis venosa profunda aguda diagnosticada por UL o embolia pulmonar diagnosticada por ATC.
>18 años de edad.
120 pacientes en total.
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Infarto agudo de miocardio
Con elevación del segmento ST en el ECG y lesión culpable confirmada en la angiografía coronaria.
>18 años de edad.
50 pacientes en total.
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Participantes sanos
Sin enfermedades conocidas ni previas, ni medicación.
>18 años de edad.
120 en total.
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Ataque
Accidente cerebrovascular confirmado en MRI y diagnóstico de fibrilación auricular.
> 18 años de edad.
50 pacientes en total.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Niveles plaquetarios de proteína de choque térmico 47 (HSP47) en pacientes con trombosis en comparación con controles sanos
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del seguimiento a los 12 meses después de la inscripción. En 3 puntos de tiempo.
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El nivel de HSP47 en las plaquetas se medirá en una muestra de sangre.
Se medirá mediante proteómica y citometría de flujo.
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Desde la inscripción hasta el final del seguimiento a los 12 meses después de la inscripción. En 3 puntos de tiempo.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios en los niveles de plaquetas de HSP47 a lo largo del tiempo en pacientes con trombosis
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta los 12 meses de seguimiento. Medido en 3 puntos de tiempo.
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El nivel de HSP47 en las plaquetas se medirá en una muestra de sangre.
Se medirá mediante proteómica y citometría de flujo.
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Desde la inscripción hasta los 12 meses de seguimiento. Medido en 3 puntos de tiempo.
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Niveles plaquetarios de HSP47 asociados con la función plaquetaria.
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta los 12 meses de seguimiento. Medido en 3 puntos de tiempo.
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El nivel de HSP47 en las plaquetas se medirá en una muestra de sangre.
Se medirá mediante proteómica y citometría de flujo.
La función plaquetaria se evaluará mediante agregación y activación plaquetaria mediante agregación de impedancia y citometría de flujo.
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Desde la inscripción hasta los 12 meses de seguimiento. Medido en 3 puntos de tiempo.
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Niveles plaquetarios de HSP47 asociados a la capacidad fibrinolítica
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta los 12 meses de seguimiento. Medido en 3 puntos de tiempo.
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El nivel de HSP47 en las plaquetas se medirá en una muestra de sangre.
Se medirá mediante proteómica y citometría de flujo.
La capacidad fibrinolítica se evaluará mediante métodos ROTEM (R) tPA establecidos en nuestro laboratorio y mediante análisis de fibrinólisis plasmática.
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Desde la inscripción hasta los 12 meses de seguimiento. Medido en 3 puntos de tiempo.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
9 de diciembre de 2024
Finalización primaria (Estimado)
31 de agosto de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
31 de agosto de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de diciembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de diciembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
12 de diciembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de agosto de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de agosto de 2025
Última verificación
1 de diciembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HSP47
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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