혈전증의 열충격 단백질 47
2025년 8월 15일 업데이트: University of Aarhus
열 충격 단백질 47: 혈전증 위험의 새로운 바이오마커
이 관찰 연구의 목표는 새로운 바이오마커 열충격 단백질 47(HSP47)이 급성 정맥 혈전색전증(VTE), 심근경색(AMI) 또는 허혈성 뇌졸중 환자의 혈관 질환에 대한 예후 지표로 사용될 수 있는지 알아보는 것입니다. 건강한 자원봉사자들. 답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 건강한 지원자에 비해 급성 VTE, AMI 또는 뇌졸중 환자에서 HSP47의 혈소판 수치가 더 높습니다.
- HSP47의 혈소판 수치는 3개월 및 12개월의 추적 조사에서 건강한 지원자에 비해 급성 혈전증 환자에서 계속 상승되어 있습니까?
- HSP47의 혈소판 수준은 급성 혈전증 환자의 혈소판 기능과 긍정적으로 연관되어 있고 섬유소 용해 능력과 부정적으로 연관되어 있습니다.
VTE, AMI 또는 뇌졸중이 있는 참가자는 진단 시 혈액 샘플을 제공하고 추적 관찰 3개월 및 12개월 후에 다시 혈액 샘플을 제공합니다. 건강한 자원봉사자가 혈액 샘플을 한 번 제공합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
340
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Kathrine A Friis, MD, PhD-fellow
- 전화번호: +45 20 65 27 32
- 이메일: katfrs@rm.dk
연구 장소
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Central Region
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Aarhus, Central Region, 덴마크, 8200
- 모병
- Aarhus University Hospital
-
연락하다:
- Kathrine A Friis, PhD-student
- 전화번호: +45 20 86 75 94
- 이메일: kathrinefriis@live.dk
-
수석 연구원:
- Erik L Grove, Assoc. Prof., MD
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부수사관:
- Kathrine A Friis, MD, PhD-fellow
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-
-
Berlin, 독일, 12203
- 모병
- Deutsches Herzzentrum de Charité
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연락하다:
- Tobias Petzold, Prof., MD
- 전화번호: +49 30- 450- 613745
- 이메일: tobias.petzold@dhzc-charite.de
-
수석 연구원:
- Tobias Petzold, Prof., MD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
참가자는 오르후스 대학 병원 심장학과(AMI, VTE), 신경과(뇌졸중) 및 방사선과(VTE)와 혈액 은행(건강한 자원봉사자)에서 모집됩니다.
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 사전 동의
VTE 그룹:
- 초음파 검사에서 심부 정맥 혈전증이 확인되거나
- 컴퓨터 단층촬영 혈관조영술(CTA)에서 폐색전증이 확인되었습니다.
AMI 그룹:
- 심전도(ECG)의 ST 세그먼트 상승 및
- 관상동맥 조영술의 범인 병변
뇌졸중 그룹:
- 자기공명영상으로 뇌졸중 확인 및
- 심방 세동(ECG, 원격 측정 또는 홀터 모니터링에서 감지됨) 및
- AFib에 대한 전형적인 뇌졸중 위치 파악: 피질, 소뇌, 뇌간 또는 피질하 직경 >1.5cm
건강한 그룹:
- 건강한
제외 기준:
- 18세 미만
- 사전 동의 없음
- 알려진 혈액학적 장애
- 활동성 혈액학적 악성종양
- eGFR <15 또는 투석으로 정의되는 중증 신부전
VTE - 수반되는 DVT 없이 폐색전증 평가와 관련 없는 목적으로 수행된 CTA에 의해 우연히 발견된 폐색전증
아미
- 관상동맥 해부
- 타코츠보 심근병증
뇌졸중
- 다른 원인으로 인한 뇌졸중(예: 대혈관 질환을 가리키는 소견
건강한
- 알려진 급성 또는 만성 질환
- 이전 VTE, AMI, 뇌졸중 또는 기타 혈전색전증 사건
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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정맥 혈전색전증
UL에서 진단된 급성 심부정맥혈전증 또는 CTA에서 폐색전증으로 진단된 환자.
>18세.
총 120명의 환자.
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급성 심근경색
ECG에서 ST 분절 상승이 있고 관상동맥 조영술에서 원인 병변이 확인되었습니다.
>18세.
총 50명의 환자.
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건강한 참가자
알려진 질병이나 이전 질병이 없으며 약물 치료도 없습니다.
>18세.
총 120개.
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뇌졸중
MRI 및 심방 세동 진단에 대해 뇌졸중이 확인되었습니다.
> 18 세.
총 50 명의 환자.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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건강한 대조군과 비교한 혈전증 환자의 혈소판 열충격 단백질 47(HSP47) 수준
기간: 등록부터 등록 후 12개월까지 추적 조사가 종료될 때까지. 3개 시점에서.
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혈소판의 HSP47 수준은 혈액 샘플로 측정됩니다.
이는 단백질체학 및 유세포 분석법을 사용하여 측정됩니다.
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등록부터 등록 후 12개월까지 추적 조사가 종료될 때까지. 3개 시점에서.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈전증 환자의 시간 경과에 따른 혈소판 HSP47 수준의 변화
기간: 등록부터 후속 조치까지 12개월. 3개 시점에서 측정되었습니다.
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혈소판의 HSP47 수준은 혈액 샘플로 측정됩니다.
이는 단백질체학 및 유세포 분석법을 사용하여 측정됩니다.
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등록부터 후속 조치까지 12개월. 3개 시점에서 측정되었습니다.
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혈소판 기능과 관련된 HSP47의 혈소판 수준
기간: 등록부터 후속 조치까지 12개월. 3개 시점에서 측정되었습니다.
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혈소판의 HSP47 수준은 혈액 샘플로 측정됩니다.
이는 단백질체학 및 유세포 분석법을 사용하여 측정됩니다.
혈소판 기능은 임피던스 응집측정법 및 유세포 분석법을 사용하여 혈소판 응집 및 활성화에 의해 평가됩니다.
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등록부터 후속 조치까지 12개월. 3개 시점에서 측정되었습니다.
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섬유소 용해 능력과 관련된 HSP47의 혈소판 수준
기간: 등록부터 후속 조치까지 12개월. 3개 시점에서 측정되었습니다.
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혈소판의 HSP47 수준은 혈액 샘플로 측정됩니다.
이는 단백질체학 및 유세포 분석법을 사용하여 측정됩니다.
섬유소 용해 능력은 우리 연구실에서 확립된 ROTEM (R) tPA 방법과 혈장 섬유소 용해 분석을 통해 평가됩니다.
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등록부터 후속 조치까지 12개월. 3개 시점에서 측정되었습니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 12월 9일
기본 완료 (추정된)
2027년 8월 31일
연구 완료 (추정된)
2027년 8월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 12월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 12월 9일
처음 게시됨 (실제)
2024년 12월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 8월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 8월 15일
마지막으로 확인됨
2024년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- HSP47
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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