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Hitzeschockprotein 47 bei Thrombose

15. August 2025 aktualisiert von: University of Aarhus

Hitzeschockprotein 47: Ein neuartiger Biomarker für das Thromboserisiko

Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es herauszufinden, ob der neuartige Biomarker Hitzeschockprotein 47 (HSP47) als prognostischer Marker für Gefäßerkrankungen bei Menschen mit akuter venöser Thromboembolie (VTE), Myokardinfarkt (AMI) oder ischämischem Schlaganfall im Vergleich dazu verwendet werden kann gesunde Freiwillige. Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:

  1. Sind die HSP47-Thrombozytenwerte bei Patienten mit akuter VTE, AMI oder Schlaganfall höher als bei gesunden Probanden?
  2. Bleibt der Thrombozytenspiegel von HSP47 bei Patienten mit akuten thrombotischen Ereignissen im Vergleich zu gesunden Probanden nach 3 und 12 Monaten Nachbeobachtung erhöht?
  3. Stehen die Thrombozytenwerte von HSP47 bei Patienten mit einem akuten thrombotischen Ereignis positiv mit der Thrombozytenfunktion und negativ mit der fibrinolytischen Kapazität in Zusammenhang?

Teilnehmer mit VTE, AMI oder Schlaganfall werden bei der Diagnose und erneut nach 3 und 12 Monaten Nachbeobachtung eine Blutprobe abgeben. Gesunde Freiwillige werden einmalig eine Blutprobe abgeben.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

340

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Kathrine A Friis, MD, PhD-fellow
  • Telefonnummer: +45 20 65 27 32
  • E-Mail: katfrs@rm.dk

Studienorte

  • Deutschland
      • Berlin, Deutschland, 12203
        • Rekrutierung
        • Deutsches Herzzentrum de Charité
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Tobias Petzold, Prof., MD
  • Dänemark
    • Central Region
      • Aarhus, Central Region, Dänemark, 8200
        • Rekrutierung
        • Aarhus University Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Erik L Grove, Assoc. Prof., MD
        • Unterermittler:
          • Kathrine A Friis, MD, PhD-fellow

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Teilnehmer werden am Universitätsklinikum Aarhus in der Abteilung für Kardiologie (AMI, VTE), Neurologie (Schlaganfall) und Radiologie (VTE) sowie in der Blutbank (gesunde Freiwillige) rekrutiert.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18 Jahre oder älter
  • Einverständniserklärung

VTE-Gruppe:

  • Tiefe Venenthrombose bestätigt durch Ultraschall ODER
  • Lungenembolie bestätigt durch Computertomographie-Angiographie (CTA)

AMI-Gruppe:

  • ST-Strecken-Hebung im Elektrokardiogramm (EKG) UND
  • Schuldige(n) Läsion(en) in der Koronarangiographie

Schlaganfallgruppe:

  • Schlaganfall durch Magnetresonanztomographie bestätigt UND
  • Vorhofflimmern (erkannt durch EKG, Telemetrie oder Holter-Überwachung) UND
  • Klassische Schlaganfalllokalisation für Vorhofflimmern: kortikal, zerebellär, Hirnstamm oder subkortikal >1,5 cm Durchmesser

Gesunde Gruppe:

- Gesund

Ausschlusskriterien:

  • <18 Jahre alt
  • keine informierte Einwilligung
  • Bekannte hämatologische Erkrankungen
  • Aktive hämatologische Malignität
  • Schwere Niereninsuffizienz, definiert als eGFR <15 oder Dialyse

VTE – Lungenembolie, die zufällig durch eine CTA entdeckt wurde, die zu Zwecken durchgeführt wurde, die nichts mit der Beurteilung einer Lungenembolie zu tun hatten, ohne begleitende TVT

AMI

  • Koronardissektion
  • Takotsubo-Kardiomyopathie

Schlaganfall

- Schlaganfall aus anderen Gründen, z.B. Befunde, die auf eine Erkrankung der großen Gefäße hinweisen

Gesund

  • Bekannte akute oder chronische Erkrankung
  • Vorherige VTE, AMI, Schlaganfall oder anderes thromboembolisches Ereignis

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Venöse Thromboembolie
Patienten mit akuter tiefer Venenthrombose, diagnostiziert im UL, oder Lungenembolie, diagnostiziert im CTA. >18 Jahre alt. Insgesamt 120 Patienten.
Akuter Myokardinfarkt
Mit ST-Strecken-Hebung im EKG und bestätigter ursächlicher Läsion in der Koronarangiographie. >18 Jahre alt. Insgesamt 50 Patienten.
Gesunde Teilnehmer
Keine bekannten oder Vorerkrankungen, keine Medikamente. >18 Jahre alt. Insgesamt 120.
Schlaganfall
Der Schlaganfall bestätigte bei MRT und Diagnose eines Vorhofflimmerns. > 18 Jahre alt. Insgesamt 50 Patienten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Thrombozytenspiegel des Hitzeschockproteins 47 (HSP47) bei Patienten mit Thrombose im Vergleich zu gesunden Kontrollpersonen
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Nachbeobachtung 12 Monate nach der Einschreibung. Zu 3 Zeitpunkten.
Der HSP47-Spiegel auf Blutplättchen wird in einer Blutprobe gemessen. Es wird mittels Proteomik und Durchflusszytometrie gemessen.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Nachbeobachtung 12 Monate nach der Einschreibung. Zu 3 Zeitpunkten.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen der Thrombozytenwerte von HSP47 im Laufe der Zeit bei Patienten mit Thrombose
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zur 12-monatigen Nachbeobachtung. Gemessen zu 3 Zeitpunkten.
Der HSP47-Spiegel auf Blutplättchen wird in einer Blutprobe gemessen. Es wird mittels Proteomik und Durchflusszytometrie gemessen.
Von der Einschreibung bis zur 12-monatigen Nachbeobachtung. Gemessen zu 3 Zeitpunkten.
Thrombozytenspiegel von HSP47 im Zusammenhang mit der Thrombozytenfunktion
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zur 12-monatigen Nachbeobachtung. Gemessen zu 3 Zeitpunkten.
Der HSP47-Spiegel auf Blutplättchen wird in einer Blutprobe gemessen. Es wird mittels Proteomik und Durchflusszytometrie gemessen. Die Thrombozytenfunktion wird durch Thrombozytenaggregation und -aktivierung mittels Impedanzaggregometrie und Durchflusszytometrie beurteilt.
Von der Einschreibung bis zur 12-monatigen Nachbeobachtung. Gemessen zu 3 Zeitpunkten.
Thrombozytenspiegel von HSP47 im Zusammenhang mit der fibrinolytischen Kapazität
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zur 12-monatigen Nachbeobachtung. Gemessen zu 3 Zeitpunkten.
Der HSP47-Spiegel auf Blutplättchen wird in einer Blutprobe gemessen. Es wird mittels Proteomik und Durchflusszytometrie gemessen. Die fibrinolytische Kapazität wird anhand der in unserem Labor etablierten ROTEM(R)-tPA-Methoden und durch Plasma-Fibrinolyseanalysen beurteilt.
Von der Einschreibung bis zur 12-monatigen Nachbeobachtung. Gemessen zu 3 Zeitpunkten.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Aarhus

Mitarbeiter

Aarhus University Hospital
Max Planck Institute of Biochemistry
Deutsches Herzzentrum der Charité, Berlin

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

9. Dezember 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. August 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

31. August 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Dezember 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Dezember 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. Dezember 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. August 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. August 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HSP47

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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